Der Einfluss verschiedener Sedierungsschemata auf die Hämodynamik bei Patienten, die mechanische Beatmung mit Schock unterzogen
Die mechanische Beatmung ist eine häufige therapeutische Intervention in der Intensivstation (ICU). Bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, leiden jedoch häufig auf Agitation, ungeplante Extubation, Asynchronität der Patienten und sogar die Dysregulation des neuroendokrinen Immuns, eine sympathische Überbelastung und die Organfunktionsstörung aufgrund von Beschwerden und Schmerzen. Die Sedierungstherapie mindert den Stress von Patienten, verbessert den Komfort und sorgt für eine reibungslose Umsetzung der mechanischen Beatmung, was sie zu einem wesentlichen Bestandteil der Behandlung von beatmten Patienten macht. Dennoch kann die Sedierung den peripheren Gefäßtonus beeinflussen, was zu einer hämodynamischen Instabilität und einer Verschlimmerung der unzureichenden peripheren Perfusion führt.
Die genaue Implementierung der Sedierungstherapie zur Minimierung der nachteiligen Wirkungen bleibt unklar. Diese prospektive Beobachtungsstudie wird kritisch kranke Patienten mit Schock einschreiben, die eine mechanische Beatmung erfordern. Wir werden die Auswirkungen verschiedener Sedierungsstrategien untersuchen, einschließlich der Sedation-Bewertungsprotokolle, Beruhigungsarten, Sedierungsdauer und täglicher Erwachenversuche in der Hämodynamik in dieser Population. Die Studie zielt darauf ab, optimierte Sedierungsschemata zu untersuchen und evidenzbasierte Leitlinien für die Präzisions-Sedierungstherapie in der klinischen Praxis zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kritisch kranke Patienten, die mechanische Beatmung auf der Intensivstation erfordern, sind häufig mit gleichzeitiger Schock auftreten. Die hämodynamischen Wirkungen von Beruhigungsmitteln können die zirkulatorische Instabilität weiter verschlimmern. Studien zeigen, dass 34% der Intensivpatienten eine gleichzeitige mechanische Beatmung und die vasoaktive Agent -Unterstützung benötigen. Bei ARDS -Patienten entwickeln über 60% einen Schock, wobei ungefähr 65% die Verabreichung von Vasopressoren erfordern.
Häufige Beruhigungsmittel wie Propofol und Dexmedetomidin, obwohl es sich um erste Wahl handelt, weisen signifikante hämodynamische Nebenwirkungen auf:
- ** Propofol ** induziert Hypotonie (Inzidenz: 20%) durch Vasodilatation, sympathische Unterdrückung und Bradykardie.
- ** Dexmedetomidin ** verursacht bei niedrigen Dosen Hypotonie und Bradykardie, während die Vasokonstriktion durch periphere α-2-Rezeptoraktivierung bei hohen Dosen-Szenarien die Herzleistung verringert.
Zusätzliche Faktoren, die die hämodynamische Stabilität beeinflussen, sind Sedierungstiefe, Dauer und tägliche Erwachenprotokolle. Eine tiefe Sedierung kann die dynamische Bewertung der Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit maskieren und die Schock -Wiederbelebung verzögern. Umgekehrt erhöhen die tägliche Erwachen, obwohl die Ventilationsdauer die Kreislaufschwankungen durch Stressreaktionen erhöht. Diese komplexen Wechselwirkungen müssen bei Schockpatienten die Wirksamkeit der Sedierung und die Kreislaufstabilität ausbalancieren, doch standardisierte Protokolle für diese Population fehlen weiterhin.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shu Li, doctor
- Telefonnummer: +86 010 88324480
- E-Mail: lishu2401@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter ≥ 18 Jahre; 2. Erziel invasive mechanische Belüftung mit endotrachealer Intubation <12 Stunden vor der Einschreibung; 3.. Patient, der Beruhigungsmittel und Analgetika benötigt; 4. Hämodynamische Instabilität: Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg oder mittlerer arterieller Druck <65 mmHg), der innerhalb von 6 Stunden vor Intubation bis 6 Stunden nach der Intubation auftritt und eine kontinuierliche vasoaktive Medikamententherapie für> 1 Stunde erfordert.
Ausschlusskriterien:
- 1. schwangere oder stillende Patienten; 2. Patienten mit bestätigter oder vermuteter akuter primärer Gehirnpathologie (z. B. traumatische Hirnverletzung, intrakranielle Blutung, Schlaganfall, hypoxische Hirnverletzung); 3.. Patienten mit bestätigter oder vermuteter Rückenmarksverletzung oder anderen Pathologien verursachen wahrscheinlich eine dauerhafte oder verlängerte Schwäche; 4. Patienten mit bekannter Allergie gegen die im Studienprotokoll verwendeten Analgetika-, Beruhigungsmittel- oder vasoaktiven Medikamente; 5. Patienten, die eine Palliativversorgung erhalten oder mit einem erwarteten Überleben von ≤ 48 Stunden; 6. Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kumulative vasoaktive Unterstützungsdauer <1 Stunde/24h
Am Tag 28 nach der Aufnahme in der Intensivstation wurden die Patienten auf vasoaktive Arzneimittelunabhängigkeit bewertet, definiert als vasoaktive Arzneimittelinfusion von 60 Minuten innerhalb eines kontinuierlichen 24-Stunden-Fensters.
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Kumulative vasoaktive Unterstützungsdauer> 1 Stunde/24h
Am Tag 28 der Aufnahme in der Intensivstation oder danach wurde der Patient einer vasoaktiven Arzneimittelabhängigkeitsbewertung unterzogen, die innerhalb eines kontinuierlichen 24-Stunden-Fensters als vasoaktive Infusionszeit von mehr als 60 Minuten definiert ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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28-tägige vasoaktive drogenfreie Dauer
Zeitfenster: Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kumulative vasoaktive Arzneimitteldosis in den ersten 7 Tagen nach der Einführung
Zeitfenster: Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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Inzidenz von neuem Organversagen (Atemweg/Kreislauf/Nieren) innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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Die Beobachtungszeit begann bei der Einschreibung und dauerte 7 Tage oder bis zur Entlassung auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst auftrat.
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7-tägige Sedierungszielerreichungsrate
Zeitfenster: 7-tägige Sedierungszielerreichungsrate
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7-tägige Sedierungszielerreichungsrate
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28-tägige Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28-tägige Gesamtmortalität
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28-tägige Gesamtmortalität
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Icu-freie Tage innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: In den ICU-freien Tagen werden 28 Tage abzüglich der Gesamtzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage (oder Teiltage) berechnet. Alle Patienten, die vor Tag 28 oder vor der Intensiventladung sterben, werden 0 iCu-freie Tage zugewiesen.
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In den ICU-freien Tagen werden 28 Tage abzüglich der Gesamtzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage (oder Teiltage) berechnet. Alle Patienten, die vor Tag 28 oder vor der Intensiventladung sterben, werden 0 iCu-freie Tage zugewiesen.
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Deliriumdauer innerhalb von 28 Tagen ， Inzidenz von Delirium
Zeitfenster: Die Delirdauer ist definiert als die Anzahl der Tage, an denen der Patient lebte und Delirium dokumentiert hatte. Bei Patienten, die vor Tag 28 von der Intensivstation entlassen wurden, wurden außerhalb der Intensivstation keine weiteren Deliriumbewertungen durchgeführt.
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Die Delirdauer ist definiert als die Anzahl der Tage, an denen der Patient lebte und Delirium dokumentiert hatte. Bei Patienten, die vor Tag 28 von der Intensivstation entlassen wurden, wurden außerhalb der Intensivstation keine weiteren Deliriumbewertungen durchgeführt.
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Beatmungsfreie Tage innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: Beatmungsfreie Tage (VFDs) innerhalb von 28 Tagen sind definiert als die Anzahl der Tage, an denen der Patient für mindestens 48 aufeinanderfolgende Stunden lebendig und frei von invasiven mechanischen Beatmungen war (erfolgreiche Extubation).
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Beatmungsfreie Tage (VFDs) innerhalb von 28 Tagen sind definiert als die Anzahl der Tage, an denen der Patient für mindestens 48 aufeinanderfolgende Stunden lebendig und frei von invasiven mechanischen Beatmungen war (erfolgreiche Extubation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-Z-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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