Zkoumání stravitelnosti, biologické dostupnosti a využití různých kombinovaných zdrojů proteinů u starších mužů pomocí techniky duální stabilní izotopy sledovače
Do roku 2020 bude více než 20% britské populace starší 65 let, což výrazně zvyšuje tlak na zdraví a sociální péči. Svalová hmota je silným prediktorem zdravého stárnutí a dlouhověkosti. Stárnutí je však spojeno s progresivní ztrátou svalu, tzv. Sarkopenie, a to začíná v polovině života. Vzhledem k související ztrátě síly a výdrže svalu je sarkopenie hlavní příčinou postižení, křehkosti a ztráty nezávislosti a je spojena se zvýšeným rizikem pádu a zlomenin u starších lidí. Strategie k prevenci nebo snížení sarkopenie získávají rostoucí pozornost v důsledku rostoucího počtu starších členů společnosti, ale vazby mezi příčinou a následkem nejsou snadné rozeznat. Předchozí práce vyšetřovatele ukázala, že u starších lidí existují deficity v mechanismech syntézy svalových proteinů (MPS), ale proč tyto deficity existují a jak by mohly být proti němu proti. Jedním z hlavních problémů se stárnutím je to, že podněty, které by normálně u mladších lidí pomáhaly udržovat svaly zapnutím poslanci (budování svalu), jsou u starších lidí méně účinné. Výzkum vyšetřovatele ukázal, že ve svalu je hlavním stimulantkou dospělých lidských poslanců dostupnost tzv. Esenciálních aminokyselin (AA) (které musíme získat z naší stravy). Po normálním krmení se dostupnost AA a inzulínu zvyšují, což způsobuje čistý zisk svalového proteinu. Ačkoli se tyto procesy vyskytují ve svalu starších lidí, nevyskytují se ve stejném rozsahu jako u mladých. Podobné výsledky byly také získány ostatními, a to se nazývá „anabolický odpor“. Pro příklad, nedávné údaje, které vyšetřovatelé vytvořili, ukázaly, že: i) Zvýšení množství poskytnutého proteinu má menší anabolický účinek na poslance u starších lidí a ii) anabolická reakce na akutní rezistenci je také u starších lidí méně.
Pochopení základních mechanismů, které jsou základem ztráty svalů spojené s věkem, by pomohlo definovat možná protiopatření, jako jsou optimální nutriční strategie. Vyšetřovatelé se domnívají, že jedním přispívajícím faktorem k pozorované „anabolické rezistenci“ věku by mohly být změny v trávicí kapacitě s postupem věku, což omezuje dostupnost a zavádění požitých dietních proteinů. Většina pracovních dosud souvisejících s výživou proteinů a stárnoucího svalu se zaměřila na syrovátku (WP) a kaseinové proteiny (CP) s množstvím znalostí o biologické dostupnosti těchto zdrojů proteinů po celou dobu životnosti. O „stravitelnosti“ jiných proteinových zdrojů je známo mnohem méně (např. SOY, kolagen), se zvláště omezenými znalostmi o interakci mezi těmito jinými zdroji proteinů a druhým hlavním anabolickým stimulem (jiné než krmení AA), o rezistenčním cvičení. Objev proteinové směsi (PB) se stejnou kapacitou pro zvyšování MPS (VS. WP a/nebo CP)), a to jak v klidu, tak v kombinaci s rezistenčním cvičením, plus další znalosti o biologické dostupnosti různých zdrojů proteinů, nabídne nový pohled na rozvoj optimálních strategií krmení pro starší dospělé, aby čelili sarkopenii a souvisejícím zdravotním újmě.
S ohledem na obtíže při vzorkování ileal ve studiích hodnotících stravitelnost proteinu a absorpci u lidí byl navržen duální stabilní izotopový přístup jako ideální řešení pro stanovení stravitelnosti a absorpce proteinu; To bylo úspěšně aplikováno a ověřeno u dospělých lidí. Tento neinvazivní přístup zahrnuje požití vnitřně stabilního izotopicky značeného proteinu jako jediný bolus (jako jídlo) nebo jako přerušované malé bolusy. Současně je u každého bolusu podávána známá množství různých stabilních izotopicky značených volných aminokyselin. Předpokládá se, že značené volné aminokyseliny představují plně trávený protein AA a jejich dostupnost je stanovena na 100, následný výskyt značené aminokyseliny z vnitřně značeného proteinu, známého složení a značení AA, poskytuje míru stravitelnosti proteinu, jako frakci/procenta volného AA. V nepřítomnosti vhodného vnitřně označeného proteinu např. Syrovátka nebo podobná, všeobecně značená spirulina (U-13C AA, Cambridge Isotop Laboratories, MA, USA), lze přidat jako „značený nebo testovací“ protein do jakéhokoli proteinového jídla/zdroje a podat zprávu o trávení zkoumaného proteinu. Tento přístup byl také úspěšně aplikován u pacientů s cystickou fibrózou odhalující jejich sníženou schopnost trávit protein a pozitivní dopad poskytování pankreatických enzymů ke zvýšení trávení a jihoindických dětí s zakrnělým růstem, aby se prozkoumala stravitelnost alternativních zdrojů proteinů, tj. Cílem vyšetřovatelů je použít tento přístup k určení stravitelnosti zdrojů proteinů v těchto studiích, k posouzení biologické dostupnosti aminokyselin a navíc jejich následné využití pro syntézu svalových proteinů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria pro vyloučení:
- BMI <18 nebo> 32 kg · m-2
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaná hypertenze (BP> 160/100), Angina, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, doprava na levý srdeční zkratek nebo nedávná srdeční událost
- Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí mrtvice, aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
- Onemocnění dýchacích cest včetně plicní hypertenze nebo CHOPD
- Metabolické onemocnění: Hyper a hypo parathyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, typy 1 nebo 2 diabetes (léčené a neléčené), vrozené/ vrozené chyby metabolismu (např. PKU, Galaktosemie)
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev
- Akutní infekce
- Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
- Malignita (nebo historie malignity s 5 roky)
- Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
- Koagulopatie
- Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Známé alergie na některou z složek produktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pít a
51: 49, kasein: Sójová směs
|
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut.
Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
|
|
Experimentální: Pití b
35: 25: 20: 20, syrovátka: Casein: SOY: BEAL BLEND
|
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut.
Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
|
|
Experimentální: Pití c
35: 25: 20: 20, syrovátka: Casein: SOY: BEAL BLEND
|
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut.
Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
|
|
Experimentální: Pít d
80: 20, kasein: Syrovátková směs
|
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut.
Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: Po zápisu trvá studijní období po dobu jednoho, přibližně deset hodin den.
|
Měříme syntézu svalových proteinů na základě inkorporace 13C2 leucinu do svalu, který je poskytován konstantní intravenózní infuzí během studie.
|
Po zápisu trvá studijní období po dobu jednoho, přibližně deset hodin den.
|
|
Stravitelnost proteinů
Časové okno: Po zápisu účastníci dokončí jednu, přibližně desetihodinovou studijní návštěvu.
|
Měříme stravitelnost proteinů pomocí techniky duální stabilní izotopy.
To zahrnuje zahrnutí 13C značeného spirulinova proteinu do nápoje spolu s 2H značenou volnou aminokyselinovou směsí.
Směs volné aminokyseliny působí jako reference a představuje 100% (nebo úplnou) stravitelnost.
Protein Spirulina působí jako značený reportérový protein a na základě ředění 13C značky z této spiruliny můžeme kvantifikovat stravitelnost experimentálních proteinových směsí.
|
Po zápisu účastníci dokončí jednu, přibližně desetihodinovou studijní návštěvu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip J Atherton, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DBU2- FMHS 116-1120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .