Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání stravitelnosti, biologické dostupnosti a využití různých kombinovaných zdrojů proteinů u starších mužů pomocí techniky duální stabilní izotopy sledovače

17. června 2025 aktualizováno: Philip Atherton, University of Nottingham

Do roku 2020 bude více než 20% britské populace starší 65 let, což výrazně zvyšuje tlak na zdraví a sociální péči. Svalová hmota je silným prediktorem zdravého stárnutí a dlouhověkosti. Stárnutí je však spojeno s progresivní ztrátou svalu, tzv. Sarkopenie, a to začíná v polovině života. Vzhledem k související ztrátě síly a výdrže svalu je sarkopenie hlavní příčinou postižení, křehkosti a ztráty nezávislosti a je spojena se zvýšeným rizikem pádu a zlomenin u starších lidí. Strategie k prevenci nebo snížení sarkopenie získávají rostoucí pozornost v důsledku rostoucího počtu starších členů společnosti, ale vazby mezi příčinou a následkem nejsou snadné rozeznat. Předchozí práce vyšetřovatele ukázala, že u starších lidí existují deficity v mechanismech syntézy svalových proteinů (MPS), ale proč tyto deficity existují a jak by mohly být proti němu proti. Jedním z hlavních problémů se stárnutím je to, že podněty, které by normálně u mladších lidí pomáhaly udržovat svaly zapnutím poslanci (budování svalu), jsou u starších lidí méně účinné. Výzkum vyšetřovatele ukázal, že ve svalu je hlavním stimulantkou dospělých lidských poslanců dostupnost tzv. Esenciálních aminokyselin (AA) (které musíme získat z naší stravy). Po normálním krmení se dostupnost AA a inzulínu zvyšují, což způsobuje čistý zisk svalového proteinu. Ačkoli se tyto procesy vyskytují ve svalu starších lidí, nevyskytují se ve stejném rozsahu jako u mladých. Podobné výsledky byly také získány ostatními, a to se nazývá „anabolický odpor“. Pro příklad, nedávné údaje, které vyšetřovatelé vytvořili, ukázaly, že: i) Zvýšení množství poskytnutého proteinu má menší anabolický účinek na poslance u starších lidí a ii) anabolická reakce na akutní rezistenci je také u starších lidí méně.

Pochopení základních mechanismů, které jsou základem ztráty svalů spojené s věkem, by pomohlo definovat možná protiopatření, jako jsou optimální nutriční strategie. Vyšetřovatelé se domnívají, že jedním přispívajícím faktorem k pozorované „anabolické rezistenci“ věku by mohly být změny v trávicí kapacitě s postupem věku, což omezuje dostupnost a zavádění požitých dietních proteinů. Většina pracovních dosud souvisejících s výživou proteinů a stárnoucího svalu se zaměřila na syrovátku (WP) a kaseinové proteiny (CP) s množstvím znalostí o biologické dostupnosti těchto zdrojů proteinů po celou dobu životnosti. O „stravitelnosti“ jiných proteinových zdrojů je známo mnohem méně (např. SOY, kolagen), se zvláště omezenými znalostmi o interakci mezi těmito jinými zdroji proteinů a druhým hlavním anabolickým stimulem (jiné než krmení AA), o rezistenčním cvičení. Objev proteinové směsi (PB) se stejnou kapacitou pro zvyšování MPS (VS. WP a/nebo CP)), a to jak v klidu, tak v kombinaci s rezistenčním cvičením, plus další znalosti o biologické dostupnosti různých zdrojů proteinů, nabídne nový pohled na rozvoj optimálních strategií krmení pro starší dospělé, aby čelili sarkopenii a souvisejícím zdravotním újmě.

S ohledem na obtíže při vzorkování ileal ve studiích hodnotících stravitelnost proteinu a absorpci u lidí byl navržen duální stabilní izotopový přístup jako ideální řešení pro stanovení stravitelnosti a absorpce proteinu; To bylo úspěšně aplikováno a ověřeno u dospělých lidí. Tento neinvazivní přístup zahrnuje požití vnitřně stabilního izotopicky značeného proteinu jako jediný bolus (jako jídlo) nebo jako přerušované malé bolusy. Současně je u každého bolusu podávána známá množství různých stabilních izotopicky značených volných aminokyselin. Předpokládá se, že značené volné aminokyseliny představují plně trávený protein AA a jejich dostupnost je stanovena na 100, následný výskyt značené aminokyseliny z vnitřně značeného proteinu, známého složení a značení AA, poskytuje míru stravitelnosti proteinu, jako frakci/procenta volného AA. V nepřítomnosti vhodného vnitřně označeného proteinu např. Syrovátka nebo podobná, všeobecně značená spirulina (U-13C AA, Cambridge Isotop Laboratories, MA, USA), lze přidat jako „značený nebo testovací“ protein do jakéhokoli proteinového jídla/zdroje a podat zprávu o trávení zkoumaného proteinu. Tento přístup byl také úspěšně aplikován u pacientů s cystickou fibrózou odhalující jejich sníženou schopnost trávit protein a pozitivní dopad poskytování pankreatických enzymů ke zvýšení trávení a jihoindických dětí s zakrnělým růstem, aby se prozkoumala stravitelnost alternativních zdrojů proteinů, tj. Cílem vyšetřovatelů je použít tento přístup k určení stravitelnosti zdrojů proteinů v těchto studiích, k posouzení biologické dostupnosti aminokyselin a navíc jejich následné využití pro syntézu svalových proteinů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI <18 nebo> 32 kg · m-2
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaná hypertenze (BP> 160/100), Angina, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, doprava na levý srdeční zkratek nebo nedávná srdeční událost
  • Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí mrtvice, aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
  • Onemocnění dýchacích cest včetně plicní hypertenze nebo CHOPD
  • Metabolické onemocnění: Hyper a hypo parathyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, typy 1 nebo 2 diabetes (léčené a neléčené), vrozené/ vrozené chyby metabolismu (např. PKU, Galaktosemie)
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev
  • Akutní infekce
  • Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
  • Malignita (nebo historie malignity s 5 roky)
  • Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
  • Koagulopatie
  • Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • Známé alergie na některou z složek produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pít a
51: 49, kasein: Sójová směs
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut. Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
Experimentální: Pití b
35: 25: 20: 20, syrovátka: Casein: SOY: BEAL BLEND
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut. Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
Experimentální: Pití c
35: 25: 20: 20, syrovátka: Casein: SOY: BEAL BLEND
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut. Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.
Experimentální: Pít d
80: 20, kasein: Syrovátková směs
Účastníci dostávají 20g proteinové krmivo své randomizované směsi v průběhu pěti hodin rozdělených do alikvotů každých dvacet minut. Nápoj také obsahuje doplněk 13C2 leucinového stabilního izotopového indikátoru a také rovnoměrně označené 13C Spirulině a 2H značené volné aminokyseliny pro kvantifikaci stravitelnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: Po zápisu trvá studijní období po dobu jednoho, přibližně deset hodin den.
Měříme syntézu svalových proteinů na základě inkorporace 13C2 leucinu do svalu, který je poskytován konstantní intravenózní infuzí během studie.
Po zápisu trvá studijní období po dobu jednoho, přibližně deset hodin den.
Stravitelnost proteinů
Časové okno: Po zápisu účastníci dokončí jednu, přibližně desetihodinovou studijní návštěvu.
Měříme stravitelnost proteinů pomocí techniky duální stabilní izotopy. To zahrnuje zahrnutí 13C značeného spirulinova proteinu do nápoje spolu s 2H značenou volnou aminokyselinovou směsí. Směs volné aminokyseliny působí jako reference a představuje 100% (nebo úplnou) stravitelnost. Protein Spirulina působí jako značený reportérový protein a na základě ředění 13C značky z této spiruliny můžeme kvantifikovat stravitelnost experimentálních proteinových směsí.
Po zápisu účastníci dokončí jednu, přibližně desetihodinovou studijní návštěvu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip J Atherton, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DBU2- FMHS 116-1120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit