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Untersuchung der Verdaulichkeit, Bioverfügbarkeit und Verwendung unterschiedlicher kombinierter Proteinquellen bei älteren Männern unter Verwendung einer doppelten stabilen Isotopen -Tracer -Technik

17. Juni 2025 aktualisiert von: Philip Atherton, University of Nottingham

Bis 2020 werden über 20% der britischen Bevölkerung über 65 Jahre alt sein, was den Druck auf Gesundheits- und Sozialversorgung dramatisch erhöht. Muskelmasse ist ein starker Prädiktor für gesunde Alterung und Langlebigkeit. Altern ist jedoch mit einem fortschreitenden Muskelverlust, einer sogenannten Sarkopenie, verbunden, und dies beginnt mitten im Leben. Aufgrund des damit verbundenen Verlusts von Muskelkraft und Ausdauer ist Sarcopenie eine Hauptursache für Behinderung, Gebrechlichkeit und Unabhängigkeitsverlust und mit einem erhöhten Risiko für Stürze und Frakturen bei älteren Menschen verbunden. Strategien zur Verhinderung oder Reduzierung von Sarkopenie erhalten aufgrund der wachsenden Zahl älterer Mitglieder der Gesellschaft zunehmend Aufmerksamkeit, aber die Verbindungen zwischen Ursache und Wirkung sind nicht leicht zu erkennen. Die früheren Arbeiten des Forschers haben gezeigt, dass es bei älteren Menschen Defizite in Mechanismen der Muskelproteinsynthese (MPS) gibt, aber warum diese Defizite existieren und wie ihnen möglicherweise kontert wird, ist noch unbekannt. Eines der Hauptprobleme beim Altern ist, dass Stimuli, die bei jüngeren Menschen normalerweise dazu beitragen, Muskeln zu erhalten, indem sie MPS (Muskeln aufbauen) bei älteren Menschen weniger effektiv sind. Die Forschung des Forschers hat gezeigt, dass im Muskel der Hauptstimulans von erwachsenen menschlichen Abgeordneten die Verfügbarkeit der sogenannten essentiellen Aminosäuren (AA) (die wir aus unserer Ernährung erhalten müssen). Nach der normalen Fütterung steigen AA und Insulinverfügbarkeit sowohl steigen, was zu einem Nettogewinn von Muskelprotein führt. Obwohl diese Prozesse im Muskel älterer Menschen auftreten, treten sie nicht in gleichem Maße wie in jungen Jahren auf. Ähnliche Ergebnisse wurden auch von anderen erzielt, und dies wird als "anabolischer Widerstand" bezeichnet. Um zu veranschaulichen, haben die jüngsten Daten, die die Forscher erzeugt haben, gezeigt, dass: i) Erhöhen der Menge an Protein, die bereitgestellt wurden, eine geringere anabolische Wirkung auf MPS bei älteren Menschen hat, und ii) die anabolische Reaktion auf akute Resistenzübungen ist auch bei älteren Menschen geringer.

Das Verständnis der grundlegenden Mechanismen, die dem altersbedingten Muskelverlust zugrunde liegen, würde dazu beitragen, mögliche Gegenmaßnahmen wie optimale Ernährungsstrategien zu definieren. Die Ermittler glauben, dass ein Faktor, der zu dem beobachteten "anabolen Widerstand" des Alters beiträgt, eine Veränderung der Verdauungskapazität durch fortschreitendes Alter sein könnte, wodurch die Verfügbarkeit und die Aufnahme von aufgenommenen Nahrungsproteinen begrenzt werden. Ein Großteil der Arbeit, die sich auf die Proteinernährung und den Altern muskeln, hat sich auf Molke (WP) und Kaseinproteine ​​(CP) konzentriert, mit einer Fülle von Wissen über die Bioverfügbarkeit dieser Proteinquellen über die Lebensdauer. Über die "Verdaulichkeit" anderer Proteinquellen ist viel weniger bekannt (z. Soja, Kollagen), mit besonders begrenztem Wissen über die Wechselwirkung zwischen diesen anderen Proteinquellen und dem zweiten Hauptanabolischen Reiz (außer AA -Fütterung), dem von Resistenzübungen. Entdeckung einer Proteinmischung (PB) mit gleicher Kapazität zur Erhöhung der MPS (Vs. WP und/oder CP)), sowohl in Ruhe als auch in Kombination mit Resistenzübung sowie weiteres Wissen über die Bioverfügbarkeit verschiedener Proteinquellen, werden neue Erkenntnisse für die Entwicklung optimaler Fütterungsstrategien für ältere Erwachsene zur Bekämpfung von Sarkopenie und die damit verbundenen Gesundheitsablösungen bieten.

Angesichts der Schwierigkeiten bei der Ileal -Probenahme in Studien zur Bewertung der Proteinverdaubarkeit und -absorption beim Menschen wurde ein doppelter stabiler Isotopenansatz als ideale Lösung zur Bestimmung der Proteinverdaubarkeit und -absorption vorgeschlagen. Dies wurde bei erwachsenen Menschen erfolgreich angewendet und validiert. Dieser nicht-invasive Ansatz beinhaltet die Aufnahme eines intrinsisch stabilen isotopisch markierten Proteins, als einzelner Bolus (wie eine Mahlzeit) oder als intermittierende kleine Bolus. Gleichzeitig werden bekannte Mengen unterschiedlich stabiler isotopisch markierter freier Aminosäuren mit jedem Bolus angegeben. Es wird angenommen, dass die markierten freien Aminosäuren vollständig verdautes Protein AA darstellen, und ihre Verfügbarkeit wird auf 100 eingestellt, wobei das anschließende Erscheinungsbild einer markierten Aminosäure aus dem intrinsisch markierten Protein bekannter AA -Zusammensetzung und -markierung ein Maß für die Verdaulichkeit des Proteins als Bruch/Prozentsatz des freien AA liefert. In Abwesenheit eines geeigneten intrinsisch markierten Proteins, z. Molke oder ähnliche, allgemein markierte Spirulina (U-13C AA, Cambridge Isotope Laboratories, MA, USA) können als „markiertes oder testes“ Protein zu einer beliebigen Proteinmahlzeit/-quelle hinzugefügt werden und über die Verdauung des untersuchten Proteins berichten. Dieser Ansatz wurde auch bei Patienten mit Mukoviszidose erfolgreich angewendet, die ihre verringerte Fähigkeit zur Verdauung von Protein und die positiven Auswirkungen der Bereitstellung von Pankreasenzymen zur Erhöhung der Verdauung und südindische Kinder mit verkümmertem Wachstum zur Untersuchung der Verdaulichkeit alternativer Proteinquellen d. H. Hülsenfrüchten aufweisen. Die Forscher wollen diesen Ansatz verwenden, um die Verdaulichkeit der Proteinquellen in diesen Studien zu bestimmen, um die Bioverfügbarkeit von Aminosäuren und zusätzlich ihre anschließende Verwendung für die Muskelproteinsynthese zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- -

Ausschlusskriterien:

  • A BMI <18 oder> 32 kg · m-2
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankung: Unkontrollierte Hypertonie (BP> 160/100), Angina, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, rechts bis zum linken Herz Shunt oder kürzlichem Herzereignis
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung: Vorheriger Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakraniell)
  • Atemwegserkrankungen einschließlich Lungenhochdruck oder COPD
  • Stoffwechselerkrankungen: Hyper- und Hypo -Parathyreose, unbehandelter Hyper- und Hypothyreose, Cushing -Krankheit, Typ- oder 2 -Diabetes (behandelt und unbehandelt), angeboren/ angeborene Fehlern des Stoffwechsels (z. PKU, Galactosämie)
  • Aktive entzündliche Darmerkrankung
  • Akute Infektion
  • Akute oder chronische Nierenerkrankung
  • Malignität (oder Geschichte der Malignität mit 5 Jahren)
  • Jüngste Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie
  • Koagulopathie
  • Bewegungsapparat oder neurologische Störungen
  • Bekannte Allergien gegen die Produktzutaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trinken a
51: 49, Kasein: Soja -Mischung
Die Teilnehmer erhalten alle zwanzig Minuten ein 20G -Proteinfutter ihrer randomisierten Mischung im Laufe von fünf Stunden in Aliquots. Das Getränk enthält auch ein Aufwand von 13C2 Leucin -stabilen Isotopen -Tracer sowie gleichmäßig markierte 13C -Spirulina und 2H -markierte freie Aminosäuren zur Quantifizierung der Verdaulichkeit.
Experimental: Trinken b
35: 25: 20: 20, Molke: Kasein: Soja: Erbsenmischung
Die Teilnehmer erhalten alle zwanzig Minuten ein 20G -Proteinfutter ihrer randomisierten Mischung im Laufe von fünf Stunden in Aliquots. Das Getränk enthält auch ein Aufwand von 13C2 Leucin -stabilen Isotopen -Tracer sowie gleichmäßig markierte 13C -Spirulina und 2H -markierte freie Aminosäuren zur Quantifizierung der Verdaulichkeit.
Experimental: Trinken c
35: 25: 20: 20, Molke: Kasein: Soja: Erbsenmischung
Die Teilnehmer erhalten alle zwanzig Minuten ein 20G -Proteinfutter ihrer randomisierten Mischung im Laufe von fünf Stunden in Aliquots. Das Getränk enthält auch ein Aufwand von 13C2 Leucin -stabilen Isotopen -Tracer sowie gleichmäßig markierte 13C -Spirulina und 2H -markierte freie Aminosäuren zur Quantifizierung der Verdaulichkeit.
Experimental: Trinken d
80: 20, Kasein: Molkemischung
Die Teilnehmer erhalten alle zwanzig Minuten ein 20G -Proteinfutter ihrer randomisierten Mischung im Laufe von fünf Stunden in Aliquots. Das Getränk enthält auch ein Aufwand von 13C2 Leucin -stabilen Isotopen -Tracer sowie gleichmäßig markierte 13C -Spirulina und 2H -markierte freie Aminosäuren zur Quantifizierung der Verdaulichkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Nach der Einschreibung dauert der Untersuchungszeitraum für einen einzigen, ungefähr zehn Stunden Tag.
Wir messen die Muskelproteinsynthese basierend auf dem Einbau von 13C2 -Leucin in den Muskel, der während der gesamten Studie durch eine konstante intravenöse Infusion bereitgestellt wird.
Nach der Einschreibung dauert der Untersuchungszeitraum für einen einzigen, ungefähr zehn Stunden Tag.
Protein Verdaulichkeit
Zeitfenster: Nach der Einschreibung beenden die Teilnehmer einen einzigen, ungefähr zehn Stunden Studienbesuch.
Wir messen die Proteinverdaubarkeit mit einer doppelten stabilen Isotopen -Tracer -Technik. Dies beinhaltet die Einbeziehung eines 13C -markierten Spirulina -Proteins in das Getränk neben einer 2H -markierten freien Aminosäure -Mischung. Die freie Aminosäuremischung wirkt als Referenz, die eine 100% (oder vollständige) Verdaulichkeit darstellt. Das Spirulina -Protein wirkt als markiertes Reporterprotein und basiert auf der Verdünnung des 13C -Etiketts aus dieser Spirulina, die die Verdaulichkeit der experimentellen Proteinmischungen quantifizieren.
Nach der Einschreibung beenden die Teilnehmer einen einzigen, ungefähr zehn Stunden Studienbesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip J Atherton, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBU2- FMHS 116-1120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Randomisierte 20G -Protein -Supplement

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