Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordøjeligheden, biotilgængeligheden og udnyttelsen af ​​forskellige kombinerede proteinkilder hos ældre mænd ved hjælp af en dobbelt stabil isotopsporeteknik

17. juni 2025 opdateret af: Philip Atherton, University of Nottingham

I 2020 vil over 20% af den britiske befolkning være over 65 år, hvilket dramatisk øger presset på sundhed og social pleje. Muskelmasse er en stærk forudsigelse af sund aldring og lang levetid. Aldring er imidlertid forbundet med et progressivt tab af muskler, såkaldt sarkopeni, og dette begynder i midten af ​​livet. På grund af det tilhørende tab af muskelstyrke og udholdenhed er sarkopeni en væsentlig årsag til handicap, skrøbelighed og tab af uafhængighed og er forbundet med en øget risiko for at falde og brud hos ældre. Strategier til at forhindre eller reducere sarkopeni får stigende opmærksomhed på grund af det voksende antal ældre medlemmer af samfundet, men forbindelserne mellem årsag og virkning er ikke lette at skelne. Undersøgerens tidligere arbejde har vist, at der er underskud i mekanismer til muskelproteinsyntese (MPS) hos ældre, men hvorfor disse underskud findes, og hvordan de kan modvirkes, er stadig ukendt. Et af de største problemer med aldring er, at stimuli, der normalt, hos yngre mennesker hjælper med at opretholde muskler ved at tænde parlamentsmedlemmer (til at opbygge muskler) er mindre effektive hos ældre. Undersøgerens forskning har vist, at i muskler er den største stimulant for voksne menneskelige parlamentsmedlemmer tilgængeligheden af ​​de såkaldte essentielle aminosyrer (AA) (som vi er nødt til at opnå fra vores kost). Efter normal fodring stiger AA og insulintilgængelighed begge, hvilket forårsager nettogevinst af muskelprotein. Selvom disse processer forekommer i de ældre menneskers muskel, forekommer de ikke i samme omfang som hos de unge. Lignende resultater er også opnået af andre, og dette kaldes "anabolsk modstand". For at eksemplificere viste nylige data, at efterforskerne har produceret, at: i) at øge mængden af ​​tilvejebragt protein har en mindre anabolsk effekt på parlamentsmedlemmer hos ældre, og ii) den anabolske respons på akut modstandsøvelse er også mindre hos ældre.

At forstå de grundlæggende mekanismer, der ligger til grund for aldersassocieret muskeltab, ville hjælpe med at definere mulige modforanstaltninger, såsom optimale ernæringsstrategier. Efterforskerne mener, at en bidragydende faktor til den observerede "anabolske modstand" af alder kan være ændringer i fordøjelseskapaciteten med fremskridende alder, hvilket begrænser tilgængeligheden og optagelsen af ​​indtagne diætproteiner. Meget af det arbejde, der er vedrørende proteinnæring og aldrende muskel, har fokuseret på valle (WP) og kaseinproteiner (CP) med et væld af viden om biotilgængeligheden af ​​disse proteinkilder på tværs af levetiden. Meget mindre vides om 'fordøjeligheden' af andre proteinkilder (f.eks. soja, kollagen), med særlig begrænset viden om interaktionen mellem disse andre proteinkilder og den anden vigtige anaboliske stimulus (bortset fra AA -fodring), den af ​​resistensøvelse. Opdagelse af en proteinblanding (PB) med lige kapacitet til at øge MPS (Vs. WP og/eller CP)), både i hvile og i kombination med resistensøvelse, plus yderligere viden om biotilgængeligheden af ​​forskellige proteinkilder, vil give ny indsigt i udviklingen af ​​optimale fodringsstrategier for ældre voksne til at imødegå sarkopeni og de tilhørende sundhedsskærme.

I lyset af vanskeligheder i ileal prøveudtagning i undersøgelser, der vurderer proteinfordøjelighed og absorption hos mennesker, er der foreslået en dobbelt stabil isotoptilgang som den ideelle løsning til at bestemme proteinfordøjelighed og absorption; Dette er blevet anvendt og valideret hos voksne mennesker. Denne ikke-invasive tilgang involverer indtagelse af et iboende stabilt isotopisk mærket protein, som en enkelt bolus (som et måltid) eller som intermitterende små boluser. Samtidig gives kendte mængder af forskelligt stabile isotopmærkede frie aminosyrer med hver bolus. De mærkede frie aminosyrer antages at repræsentere fuldt fordøjet protein AA, og deres tilgængelighed er indstillet til 100, det efterfølgende udseende af mærkede aminosyre fra det iboende mærkede protein, af kendt AA -sammensætning og mærkning, giver et mål for fordøjeligheden af ​​proteinet som en fraktion/procentdel af den frie AA. I fravær af et passende mærket protein f.eks. Valle eller lignende, universelt mærket Spirulina (U-13C AA, Cambridge Isotope Laboratories, MA, USA), kan tilsættes som et 'mærket eller test' protein til ethvert proteinmåltid/kilde og rapporterer om fordøjelsen af ​​proteinet, der undersøges. Denne tilgang er også blevet anvendt med succes hos patienter med cystisk fibrose, der afslører deres reducerede evne til at fordøje protein og den positive virkning af at tilvejebringe pancreasenzymer til at øge fordøjelsen og sydindiske børn med stuntet vækst for at undersøge fordøjeligheden af ​​alternative proteinkilder, dvs. bælgfrugter. Undersøgere sigter mod at bruge denne fremgangsmåde til at bestemme fordøjeligheden af ​​proteinkilderne i disse undersøgelser, til at vurdere biotilgængeligheden af ​​aminosyrer og derudover deres efterfølgende anvendelse til muskelproteinsyntese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • En BMI <18 eller> 32 kg · m-2
  • Aktiv kardiovaskulær sygdom: Ukontrolleret hypertension (BP> 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerte -shunt eller nylig hjertebegivenhed
  • Cerebrovaskulær sygdom: Tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
  • Åndedrætssygdom inklusive pulmonal hypertension eller KOL
  • Metabolisk sygdom: Hyper- og hypo -parathyreoidisme, ubehandlet hyper og hypothyreoidisme, Cushings sygdom, typer 1 eller 2 -diabetes (behandlet og ubehandlet), medfødte/ medfødte fejl i metabolismen (f.eks. PKU, galactosæmi)
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Akut infektion
  • Akut eller kronisk nyresygdom
  • Malignitet (eller historie med malignitet med 5 år)
  • Nylig steroidbehandling (inden for 6 mo) eller hormonudskiftningsterapi
  • Koagulopati
  • Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Kendte allergier over for nogen af ​​produktingredienserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drik en
51: 49, kasein: soja blanding
Deltagerne modtager et 20 g proteinfoder af deres randomiserede blanding i løbet af fem timer opdelt i portioner hvert tyve minut. Drikken indeholder også en top -up på 13C2 leucin stabil isotopspor, såvel som ensartet mærket 13C spirulina og 2H mærket frie aminosyrer til kvantificering af fordøjelighed.
Eksperimentel: Drik b
35: 25: 20: 20, valle: kasein: soja: ært blanding
Deltagerne modtager et 20 g proteinfoder af deres randomiserede blanding i løbet af fem timer opdelt i portioner hvert tyve minut. Drikken indeholder også en top -up på 13C2 leucin stabil isotopspor, såvel som ensartet mærket 13C spirulina og 2H mærket frie aminosyrer til kvantificering af fordøjelighed.
Eksperimentel: Drik c
35: 25: 20: 20, valle: kasein: soja: ært blanding
Deltagerne modtager et 20 g proteinfoder af deres randomiserede blanding i løbet af fem timer opdelt i portioner hvert tyve minut. Drikken indeholder også en top -up på 13C2 leucin stabil isotopspor, såvel som ensartet mærket 13C spirulina og 2H mærket frie aminosyrer til kvantificering af fordøjelighed.
Eksperimentel: Drik d
80: 20, kasein: valleblanding
Deltagerne modtager et 20 g proteinfoder af deres randomiserede blanding i løbet af fem timer opdelt i portioner hvert tyve minut. Drikken indeholder også en top -up på 13C2 leucin stabil isotopspor, såvel som ensartet mærket 13C spirulina og 2H mærket frie aminosyrer til kvantificering af fordøjelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Efter tilmeldingen varer undersøgelsesperioden for en enkelt, cirka ti timers dag.
Vi måler muskelproteinsyntese baseret på inkorporering af 13C2 leucin i muskelen, som tilvejebringes gennem en konstant intravenøs infusion gennem hele undersøgelsen.
Efter tilmeldingen varer undersøgelsesperioden for en enkelt, cirka ti timers dag.
Proteinfordøjelighed
Tidsramme: Efter tilmeldingen afslutter deltagerne et enkelt, cirka ti timers undersøgelsesbesøg.
Vi måler proteinfordøjeligheden ved hjælp af en dobbelt stabil isotopsporeteknik. Dette involverer inkludering af et 13C -mærket Spirulina -protein i drikken sammen med en 2 timers mærket fri aminosyreblanding. Den frie aminosyreblanding fungerer som en reference, der repræsenterer 100% (eller komplet) fordøjelighed. Spirulina -proteinet fungerer som et mærket reporterprotein, og baseret på fortynding af 13C -mærket fra denne spirulina kan vi kvantificere fordøjeligheden af ​​de eksperimentelle proteinblandinger.
Efter tilmeldingen afslutter deltagerne et enkelt, cirka ti timers undersøgelsesbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip J Atherton, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBU2- FMHS 116-1120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret 20 g proteintilskud

Abonner