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Studiando la digeribilità, la biodisponibilità e l'utilizzo di varie fonti proteiche combinate nei maschi più anziani usando una tecnica del tracciante isotopico doppia stabile

17 giugno 2025 aggiornato da: Philip Atherton, University of Nottingham

Entro il 2020, oltre il 20% della popolazione del Regno Unito avrà più di 65 anni, aumentando notevolmente la pressione sulla salute e l'assistenza sociale. La massa muscolare è un forte predittore di invecchiamento sano e longevità. Tuttavia, l'invecchiamento è associato a una perdita progressiva di muscolo, cosiddetta sarcopenia e questo inizia a mezzogiorno. A causa della perdita associata di forza muscolare e resistenza, la sarcopenia è una delle principali cause di disabilità, fragilità e perdita di indipendenza ed è associata ad un aumentato rischio di caduta e fratture negli anziani. Le strategie per prevenire o ridurre la sarcopenia stanno ricevendo una crescente attenzione a causa del numero crescente di membri anziani della società, ma i legami tra causa ed effetto non sono facili da discernere. Il precedente lavoro dello investigatore ha dimostrato che ci sono deficit nei meccanismi di sintesi delle proteine ​​muscolari (MPS) negli anziani, ma perché questi deficit esistono e come potrebbero essere contrastati è ancora sconosciuto. Uno dei principali problemi con l'invecchiamento è che gli stimoli che normalmente, nei giovani, aiuterebbero a mantenere i muscoli accendendo i parlamentari (per costruire muscoli) sono meno efficaci negli anziani. La ricerca dell'investigatore ha dimostrato che nei muscoli, il principale stimolante degli MP umani adulti è la disponibilità dei cosiddetti aminoacidi essenziali (AA) (che dobbiamo ottenere dalla nostra dieta). Dopo l'alimentazione normale, la disponibilità di AA e insulina aumenta sia, causando un guadagno netto della proteina muscolare. Sebbene questi processi si verifichino nel muscolo degli anziani, non si verificano nella stessa misura dei giovani. Risultati simili sono stati ottenuti anche da altri, e questo è chiamato "resistenza anabolica". Per esemplificare, i dati recenti che gli investigatori hanno prodotto hanno mostrato che: i) Aumentare la quantità di proteina fornita ha un effetto anabolico minore sugli MP negli anziani e ii) la risposta anabolica all'esercizio di resistenza acuta è anche meno negli anziani.

Comprendere i meccanismi di base alla base della perdita muscolare associata all'età aiuterebbe a definire possibili contro-misurazioni, come strategie nutrizionali ottimali. Gli investigatori ritengono che un fattore che contribuisce alla "resistenza anabolica" osservata dell'età potrebbe essere cambiamenti nella capacità digestiva con l'avanzare dell'età, limitando la disponibilità e l'assorbimento delle proteine ​​dietetiche ingerite. Gran parte del lavoro fino a datare relativo alla nutrizione proteica e ai muscoli dell'invecchiamento si è concentrato sul siero di latte (WP) e sulle proteine ​​della caseina (CP), con una ricchezza di conoscenze sulla bio-disponibilità di queste fonti proteiche per tutta la durata della vita. Molto meno si sa sulla "digeribilità" di altre fonti proteiche (ad es. Soia, collagene), con una conoscenza particolarmente limitata sull'interazione tra queste altre fonti proteiche e il secondo importante stimolo anabolico (diverso dall'alimentazione AA), quella dell'esercizio di resistenza. Scoperta di una miscela proteica (PB) con la stessa capacità di aumentare i MP (VS. WP e/o CP)), sia a riposo che in combinazione con l'esercizio di resistenza, oltre a ulteriori conoscenze sulla bio-disponibilità di diverse fonti proteiche, offrirà nuove informazioni per lo sviluppo di strategie di alimentazione ottimali per gli anziani per contrastare la sarcopenia e i detrimenti di salute associati.

Alla luce delle difficoltà nel campionamento ileale negli studi che valutano la digeribilità e l'assorbimento delle proteine ​​nell'uomo, è stato proposto un approccio isotopico a doppia stabile come soluzione ideale per determinare la digeribilità e l'assorbimento delle proteine; Questo è stato applicato e validato con successo negli esseri umani adulti. Questo approccio non invasivo prevede l'ingestione di una proteina etichettata intrinsecamente stabile, come un singolo bolo (come un pasto) o come piccoli boli intermittenti. Contemporaneamente, con ogni bolo sono riportate quantità note di aminoacidi liberi isotopicamente etichettati diversamente stabili. Si presume che gli aminoacidi liberi marcati rappresentino la proteina AA completamente digerita e la loro disponibilità è impostata a 100, la successiva comparsa di aminoacidi marcati dalla proteina intrinsecamente etichettata, di nota composizione e etichettatura AA, fornisce una misura della digeribilità della proteina, come una frazione/percentuale della AA libera. In assenza di una proteina intrinsecamente etichettata, ad es. Il siero di latte o simile spirulina universalmente etichettata (U-13c AA, Cambridge Isotoppe Laboratories, MA, USA), può essere aggiunto come una proteina "etichettata o test" a qualsiasi pasto/fonte di proteine ​​e riferire sulla digestione della proteina in esame. Questo approccio è stato anche applicato con successo in pazienti con fibrosi cistica che rivelano la loro ridotta capacità di digerire le proteine ​​e l'impatto positivo della fornitura di enzimi pancreatici per aumentare la digestione e i bambini dell'India meridionale con crescita stentata per studiare la digeribilità delle fonti proteiche alternative, ad es. Gli investigatori mirano a utilizzare questo approccio per determinare la digeribilità delle fonti proteiche in questi studi, per valutare la biodisponibilità degli aminoacidi e, inoltre, il loro successivo utilizzo per la sintesi delle proteine ​​muscolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Un BMI <18 o> 32 kg · M-2
  • Malattia cardiovascolare attiva: ipertensione non controllata (BP> 160/100), angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco da destra a sinistra o recente evento cardiaco
  • Malattia cerebrovascolare: ictus precedente, aneurisma (vaso di grandi dimensioni o intracranici)
  • Malattia respiratoria tra cui ipertensione polmonare o BPCO
  • Malattia metabolica: iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, tipi 1 o 2 diabete (trattati e non trattati), errori innati/ congeniti del metabolismo (ad es. PKU, Galactosamia)
  • Malattia intestinale infiammatoria attiva
  • Infezione acuta
  • Malattia renale acuta o cronica
  • Malignità (o storia di malignità con 5 y)
  • Recente trattamento steroideo (entro 6 mesi) o terapia di sostituzione ormonale
  • Coagulopatia
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici
  • Allergie conosciute a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bere un
51: 49, caseina: miscela di soia
I partecipanti ricevono un feed di proteine ​​20g della loro miscela randomizzata nel corso di cinque ore divise in aliquote ogni venti minuti. La bevanda contiene anche un richiamo del tracciante isotopico stabile di leucina 13C2, nonché una spirulina 13C uniformemente etichettata e gli aminoacidi liberi marcati 2H per la quantificazione della digeribilità.
Sperimentale: Bevi b
35: 25: 20: 20, Shey: Casein: Soia: miscela di piselli
I partecipanti ricevono un feed di proteine ​​20g della loro miscela randomizzata nel corso di cinque ore divise in aliquote ogni venti minuti. La bevanda contiene anche un richiamo del tracciante isotopico stabile di leucina 13C2, nonché una spirulina 13C uniformemente etichettata e gli aminoacidi liberi marcati 2H per la quantificazione della digeribilità.
Sperimentale: Bevi c
35: 25: 20: 20, Shey: Casein: Soia: miscela di piselli
I partecipanti ricevono un feed di proteine ​​20g della loro miscela randomizzata nel corso di cinque ore divise in aliquote ogni venti minuti. La bevanda contiene anche un richiamo del tracciante isotopico stabile di leucina 13C2, nonché una spirulina 13C uniformemente etichettata e gli aminoacidi liberi marcati 2H per la quantificazione della digeribilità.
Sperimentale: Bevi d
80: 20, caseina: miscela di siero
I partecipanti ricevono un feed di proteine ​​20g della loro miscela randomizzata nel corso di cinque ore divise in aliquote ogni venti minuti. La bevanda contiene anche un richiamo del tracciante isotopico stabile di leucina 13C2, nonché una spirulina 13C uniformemente etichettata e gli aminoacidi liberi marcati 2H per la quantificazione della digeribilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, il periodo di studio dura per un singolo giorno di circa dieci ore.
Misuriamo la sintesi proteica muscolare basata sull'incorporazione della leucina 13C2 nel muscolo, che viene fornita attraverso una costante infusione endovenosa durante lo studio.
Dopo l'iscrizione, il periodo di studio dura per un singolo giorno di circa dieci ore.
Digeribilità proteica
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, i partecipanti completano una singola visita di studio di circa dieci ore.
Stiamo misurando la digeribilità delle proteine ​​usando una tecnica del tracciante isotopico a doppia stabile. Ciò comporta l'inclusione di una proteina Spirulina marcata 13C nella bevanda insieme a una miscela di aminoacidi liberi marcata da 2H. La miscela di aminoacidi libere funge da riferimento, che rappresenta la digeribilità al 100% (o completa). La proteina spirulina funge da proteina reporter marcata e basata sulla diluizione dell'etichetta 13C da questa spirulina, possiamo quantificare la digeribilità delle miscele di proteine ​​sperimentali.
Dopo l'iscrizione, i partecipanti completano una singola visita di studio di circa dieci ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Atherton, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBU2- FMHS 116-1120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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