Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj standardních pokynů pro relaxační cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku a stanovením jejich účinnosti

17. září 2025 aktualizováno: Utku Berberoğlu, Balikesir University

Cílem této observační studie je zjistit, zda relaxační cvičení prováděná před flexem Cranio-Cervical může snížit povrchovou aktivaci svalu krku (konkrétně sternocleidomastoid a horní lichoběžníku) u jedinců s bolestí krku.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Snižuje provádění relaxačních cvičení před flexí Cranio-Cervical Sternocleidomastoid (SCM) aktivaci svalů?
  • Snižuje aktivaci svalu s horním lichoběžníkem během stostice?

Vědci porovná skupinu provádějící relaxační cvičení před flexem Cranio-Cervical se skupinou, která provádí pouze cranio-cervikální flexi, aby zjistili, zda existuje měřitelný rozdíl v aktivaci povrchové aktivace svalu krku.

Účastníci budou:

  • Proveďte Cranio-Cervical Flexion Cvičení.
  • Proveďte relaxační cvičení před flexem Cranio-Cervical (pouze intervenční skupina).
  • Pro posouzení svalové aktivity podstupujte povrchová měření EMG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znalost turečtiny
  • Chronická (nejméně tři měsíce) bolest krku
  • Hladina bolesti krku 4 nebo vyšší na stupnici numerické bolesti

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest krku způsobená nádorem, traumatem nebo revmatickým onemocněním
  • Historie chirurgického zákroku zahrnující hlavu, krk, rameno nebo hrudní oblast
  • Kořenová komprese
  • Pravidelné používání léků proti bolesti kvůli jiné nemoci
  • Další nemoc natolik těžká, aby zasahovala do práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina relaxačních cvičení
Tato skupina bude provádět relaxační cvičení založená na vzájemné inhibici, autogenní inhibici, proprioceptivním tréninku a posturálním tréninku.
Jiný: Cvičení
Průměrně 10 minut relaxační cvičení vedená standardním zvukovým záznamem založeným na vzájemné a autogenní inhibici svalů, proprioceptivní trénink a posturální trénink.
Falešný srovnávač: Jen ležte zpět skupinu
Tato skupina nedělá nic jiného než ležet před a po skutečných měřeních.
Jiný: Sham (bez léčby)
Tato skupina nebere žádnou léčbu mezi skutečnými a po měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení nebo podvodním zásahu (den 1)
V měřítku numerické bolesti bude pacient požádán: „0 znamená žádnou bolest vůbec, 10 znamená nesnesitelnou bolest, což představuje nejhorší bolest/nesnesitelnou bolest, jakou jste kdy zažili. Jak byste na stupnici od 0 do 10, jak byste ohodnotili svou bolest? “
Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení nebo podvodním zásahu (den 1)
Turecká verze indexu měření výsledků jádra pro bolest krku
Časové okno: Při zápisu (před zásahem)
První otázka se skládá ze dvou desetibodových numerických stupnic bolesti, které se ptají na bolest krku a paže. Kterákoli z těchto dvou otázek obdrží vyšší odpověď. Dalších pět otázek je pěti bodových otázek odpovědí Likertova typu. Šest položek pokrývá pět rozměrů: intenzita bolesti (bolest krku a ramen/ramen), funkce související s krkem, blaho specifická pro symptomy, celková kvalita života a postižení (sociální a práce). Celkové skóre se počítá pomocí průměru všech odpovědí. Pro vytvoření souhrnného skóre indexu měření základního výsledku se každý ze skóre rozměrů transformuje na stupnici 0-10 a pak jsou průměrovány tak, aby poskytly skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačovalo horší stav.
Při zápisu (před zásahem)
Úroveň aktivace EMG sternocleidomastoidního svalu během manévru kraniocervikální flexe
Časové okno: Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení (den 1)
Úroveň aktivace EMG sternocleidomastoidního svalu během kraniocervikálního flexe manévru standardizovaného se stabilizátorem tlakového biofeedback zařízení
Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení (den 1)
Aktivační úroveň EMG horního lichoběžného svalu během stoje
Časové okno: Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení (den 1)
Aktivační úroveň EMG horního lichoběžného svalu během stoje
Při zápisu (před zásahem) a bezprostředně po relaxačním cvičení (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G.O. 2024/153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tato etická komise dosud nezavedla údajovou politiku týkající se otevřených údajů. Jinak bych to sdílel, jakmile bude anonymizovaný. Stále diskutuji o této záležitosti s výborem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit