Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af standardretningslinjer for afslapningsøvelser hos patienter med kronisk nakkesmerter og bestemmelse af deres effektivitet

17. september 2025 opdateret af: Utku Berberoğlu, Balikesir University

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om afslapningsøvelser, der udføres før cranio-cervikal flexion, kan reducere overfladisk muskelaktivering af nakkemuskler (specifikt sternocleidomastoid og øvre trapezius) hos individer med nakkesmerter.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer udførelse af afslapningsøvelser inden cranio-cervikal flexion sternocleidomastoid (SCM) muskelaktivering?
  • Reducerer det øvre trapezius -muskelaktivering under stående?

Forskere vil sammenligne gruppen, der udfører afslapningsøvelser, før cranio-cervical flexion med gruppen, der kun udfører cranio-cervical flexion for at se, om der er en målbar forskel i overfladisk muskelaktivering af nakken.

Deltagerne vil:

  • Udfør cranio-cervikale flexionøvelser.
  • Udfør afslapningsøvelser inden den cranio-cervikale flexion (kun interventionsgruppe).
  • Gennemgå overflade EMG -målinger for at vurdere muskelaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kendskab til tyrkisk
  • Kronisk (mindst tre måneder) nakkesmerter
  • Halsmerterniveau på 4 eller højere i en numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • Halsmerter forårsaget af en tumor, traumer eller reumatisk sygdom
  • Historie om kirurgi, der involverer hoved, nakke, skulder eller thoraxregion
  • Rodkomprimering
  • Regelmæssig brug af smertestillende midler på grund af en anden sygdom
  • En anden sygdom alvorlig nok til at forstyrre arbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslapningsøvelser Group
Denne gruppe vil udføre afslapningsøvelser baseret på gensidig inhibering, autogen inhibering, propriosceptiv træning og postural træning.
Gennemsnit på 10 minutters afslapningsøvelser styret med en standard lydrekord baseret på gensidig og autogen muskelinhibering, propriosceptiv træning og postural træning.
Sham-komparator: Lig bare tilbage gruppe
Denne gruppe gør intet andet end bare ligger tilbage før og efter faktiske målinger.
Denne gruppe tager ingen behandling mellem faktiske før og efter målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen eller skaminterventionen (dag 1)
På den numeriske smerte skala bliver patienten spurgt, "0 betyder ingen smerter overhovedet, 10 betyder uudholdelig smerte, der repræsenterer den værste smerte/uudholdelige smerte, du nogensinde har oplevet. På en skala fra 0 til 10, hvordan ville du bedømme din smerte? "
Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen eller skaminterventionen (dag 1)
Tyrkisk version af Core Resultat -målingsindeks for nakkesmerter
Tidsramme: Ved tilmelding (præintervention)
Det første spørgsmål består af to 10-punkts numeriske smerteskalaer, der spørger om smerter i nakken og arm-skulderen. Uanset hvad af disse to spørgsmål, der modtager en højere reaktion, bruges. De andre fem spørgsmål er spørgsmål om fem point Likert-type svar. De seks genstande dækker fem dimensioner: smerteintensitet (nakke- og arm/skuldersmerter), halsrelateret funktion, symptomspecifik velvære, samlet livskvalitet og handicap (socialt og arbejde). Den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af alle svar. For at danne Core Resultat-måleindeksoversigts score omdannes hver af dimensionens score til en skala på 0-10 skala, og disse er derefter gennemsnitligt for at give en score fra 0 til 10, med højere score, der indikerer en værre status.
Ved tilmelding (præintervention)
EMG -aktiveringsniveau af sternocleidomastoid muskel under craniocervical flexion manøvre
Tidsramme: Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen (dag 1)
EMG -aktiveringsniveau af sternocleidomastoid muskel under craniocervical flexion manøvre standardiseret med stabilisatortryk biofeedback -enhed
Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen (dag 1)
EMG -aktiveringsniveau af øvre trapezius -muskler under stående stille
Tidsramme: Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen (dag 1)
EMG -aktiveringsniveau af øvre trapezius -muskler under stående stille
Ved tilmelding (præintervention) og umiddelbart efter afslapningsøvelsesinterventionen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette etiske udvalg har endnu ikke oprettet en datapolitik vedrørende åbne data. Ellers ville jeg dele det, når det er blevet anonymiseret. Jeg diskuterer stadig denne sag med udvalget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner