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Sviluppo di linee guida standard per esercizi di rilassamento in pazienti con dolore cronico del collo e determinazione della loro efficacia

17 settembre 2025 aggiornato da: Utku Berberoğlu, Balikesir University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se gli esercizi di rilassamento eseguiti prima della flessione cranio-cervicale possano ridurre l'attivazione del muscolo del collo superficiale (specificamente sternocleidomastoide e trapezio superiore) negli individui con dolore al collo.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'esecuzione di esercizi di rilassamento prima della flessione cranio-cervicale riduce l'attivazione muscolare di sternocleidomastoide (SCM)?
  • Riduce l'attivazione muscolare del trapezio superiore durante la posizione?

I ricercatori confronteranno il gruppo eseguendo esercizi di rilassamento prima della flessione cranio-cervicale con il gruppo che esegue solo flessione cranio-cervicale per vedere se c'è una differenza misurabile nell'attivazione del muscolo del collo superficiale.

I partecipanti lo faranno:

  • Esegui esercizi di flessione cranio-cervicale.
  • Eseguire esercizi di rilassamento prima della flessione cranio-cervica (solo gruppo di intervento).
  • Sottoporsi a misurazioni EMG di superficie per valutare l'attività muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Conoscenza del turco
  • Dolore al collo cronico (almeno tre mesi)
  • Livello di dolore al collo di 4 o superiore su una scala del dolore numerico

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo causato da un tumore, trauma o malattia reumatica
  • Storia di chirurgia che coinvolge la testa, il collo, la spalla o la regione toracica
  • Compressione della radice
  • Uso regolare di antidolorifici a causa di un'altra malattia
  • Un'altra malattia abbastanza grave da interferire con il lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento
Questo gruppo farà esercizi di rilassamento basati sull'inibizione reciproca, l'inibizione autogenica, l'allenamento propriocettivo e l'allenamento posturale.
Altro: Esercizio
Media degli esercizi di rilassamento di 10 minuti guidati con un record audio standard basato sull'inibizione dei muscoli reciproci e autogeni, sull'allenamento propriocettivo e sull'allenamento posturale.
Comparatore fittizio: Basta mentire il gruppo
Questo gruppo non fa altro che sdraiarsi prima e dopo le misurazioni effettive.
Altro: Sham (nessun trattamento)
Questo gruppo non prende alcun trattamento tra le misurazioni effettive prima e dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento o l'intervento sham (giorno 1)
Sulla scala del dolore numerico, al paziente verrà chiesto: "0 non significa affatto dolore, 10 significa dolore insopportabile, che rappresenta il peggior dolore/dolore insopportabile che tu abbia mai provato. Su una scala da 0 a 10, come valuteresti il ​​tuo dolore? "
All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento o l'intervento sham (giorno 1)
Versione turca dell'indice di misura dei risultati core per il dolore al collo
Lasso di tempo: All'iscrizione (pre-intervento)
La prima domanda consiste in due scale di dolore numerico a 10 punti che chiedono sul dolore al collo e alle spalle per braccia. Qualunque di queste due domande riceva una risposta più elevata. Le altre cinque domande sono domande di risposta a cinque punti Likert. I sei elementi coprono cinque dimensioni: intensità del dolore (dolore al collo e braccio/spalla), funzione correlata al collo, benessere specifico dei sintomi, qualità generale della vita e disabilità (sociale e lavoro). Il punteggio totale viene calcolato prendendo la media di tutte le risposte. Per formare il punteggio di riepilogo dell'indice della misura del risultato principale, ciascuno dei punteggi della dimensione viene trasformato in una scala 0-10 e questi vengono quindi mediati per dare un punteggio che varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano uno stato peggiore.
All'iscrizione (pre-intervento)
Livello di attivazione EMG del muscolo sternocleidomastoide durante la manovra di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento (giorno 1)
Livello di attivazione EMG del muscolo sternocleidomastoide durante la manovra di flessione craniocervicale standardizzata con dispositivo biofeedback a pressione stabilizzatore
All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento (giorno 1)
Livello di attivazione EMG del muscolo trapezio superiore durante la sua posizione
Lasso di tempo: All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento (giorno 1)
Livello di attivazione EMG del muscolo trapezio superiore durante la sua posizione
All'iscrizione (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento dell'esercizio di rilassamento (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G.O. 2024/153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo comitato etico non ha ancora stabilito una politica di dati relativa ai dati aperti. Altrimenti, lo condividerei una volta che è stato anonimo. Sto ancora discutendo di questa questione con il comitato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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