Měření nitrookulárního tlaku u pacientů podstupujících laminektomii v poloze náchylné k poloze
Měření nitrookulárního tlaku (s nekontaktním tonometr) u pacientů podstupujících laminektomii v náchylné poloze: Klinická studie
Laminektomické operace, obvykle prováděné pro bederní disk herniace a poruchy páteře, jsou často zdlouhavé chirurgické zákroky, které vyžadují, aby pacienti byli v náchylné poloze. I když tato pozice poskytuje lepší viditelnost chirurgického pole, může to vést k fyziologickým změnám nitroočního tlaku (IOP) u anestetizovaných pacientů. Zvýšení IOP, i když vzácné, má potenciál způsobit závažné oční komplikace, jako je pooperační ztráta zraku (POVL), což je jedna z nejobávanějších komplikací po operaci páteře (1,2).
Jedním z hlavních mechanismů zvýšení IOP v náchylné poloze je překážka žilního návratu v oblasti hlavy a krku v důsledku gravitace, což vede ke zvýšení epizolového žilního tlaku. Kromě toho může přímý mechanický tlak na obličej a glóbus také zvýšit IOP (3). Řízení anestezie může také hrát roli v dynamice IOP ovlivněním intratorakálního tlaku a žilního návratu (4). Tato komplexní interakce vyžaduje pečlivé sledování zdraví očí u anestetizovaných pacientů v náchylné poloze. Nekontaktní tonometry nabízejí neinvazivní, rychlou a spolehlivou metodu pro měření IOP. Jsou zvláště výhodné pro opakovaná měření u anestetizovaných pacientů (5). Cílem této klinické studie je vyhodnotit změny v IOP pomocí nekontaktního tonomeru u pacientů podstupujících laminektomii v náchylné poloze a identifikovat faktory související s anestezií a pacientem ovlivňujícím tyto změny. Získaná data přispějí k rozvoji anestezie a strategií polohování zaměřené na snížení rizika očních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti naplánovaní na chirurgii laminektomie v celkové anestézii
Pacienti s fyzickým stavem ASA I-ii-iii
Pacienti, kteří mohou po operaci spolupracovat
Pacienti bez očních chorob nebo stavů ovlivňujících oční fyziologii (jako je glaukom)
Pacienti, kteří podstoupili operaci očí
Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti naplánovaní na chirurgii laminektomie, ale nedostávají celkovou anestézii
Pacienti s fyzickým stavem ASA IV-V
Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
Pacienti, kteří nemohou po operaci spolupracovat
Pacienti s očními chorobami nebo stavy ovlivňujícími fyziologii očí (jako je glaukom)
Pacienti, kteří podstoupili oční operaci
Pacienti, od kterých nelze získat souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1 bude zahrnovat ty s BMI 40 kg/m2 a vyšší.
|
|
Skupina 2 bude zahrnovat ty s BMI pod 40 kg/m2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační rozvrh měření IOP po indukci: Intraokulární tlak (IOP) se měří bez kontaktu pomocí tonometru. Intraoperativní 1. hodina: Po náchylném umístění:
Časové okno: půl hodiny
|
půl hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim YS, Seo KH, Jeon YS, In JH, Jung HS, Park YJ, Jun EH, Yu E. Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Intraocular Pressure during One-Lung Ventilation in the Lateral Decubitus Position-A Prospective Randomized Trial. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 15;58(7):940. doi: 10.3390/medicina58070940.
- Saoulidou EN, Giavi VD, Paidakakos NA, Papaconstantinou DS, Dimakopoulou AN, Matsota PK. Effect of Prone Position on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Nonocular Surgery: A Systematic Review. Cureus. 2025 May 6;17(5):e83617. doi: 10.7759/cureus.83617. eCollection 2025 May.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FSCH-SB-2024/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .