Måling af intraokulært tryk hos patienter, der gennemgår laminektomi i den tilbøjelige position
Måling af intraokulært tryk (med ikke-kontakt-tonometer) hos patienter, der gennemgår laminektomi i den tilbøjelige position: En klinisk undersøgelse
Laminektomi -operationer, typisk udført for lændehvirvelseskive og rygmarvsforstyrrelser, er ofte lange kirurgiske procedurer, der kræver, at patienter er i den tilbøjelige position. Mens denne position giver bedre synlighed af det kirurgiske felt, kan det føre til fysiologiske ændringer i intraokulært tryk (IOP) hos bedøvede patienter. En stigning i IOP, selvom det er sjældent, har potentialet til at forårsage alvorlige okulære komplikationer, såsom postoperativt synstab (POVL), som er en af de mest frygtede komplikationer efter rygmarvskirurgi (1,2).
En af de vigtigste mekanismer for IOP -forhøjelse i den tilbøjelige position er hindringen af venøs afkast i hoved- og halsregionen på grund af tyngdekraften, hvilket fører til en stigning i episkleralt venøst pres. Derudover kan direkte mekanisk tryk på ansigtet og kloden også øge IOP (3). Anæstesihåndtering kan også spille en rolle i IOP -dynamikken ved at påvirke det intrathoraciske pres og venøs tilbagevenden (4). Denne komplekse interaktion kræver omhyggelig overvågning af øjenesundhed hos bedøvede patienter i den tilbøjelige position. Ikke-kontakt-tonometre tilbyder en ikke-invasiv, hurtig og pålidelig metode til IOP-måling. De er især fordelagtige til gentagne målinger hos bedøvede patienter (5). Denne kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere ændringer i IOP ved anvendelse af et ikke-kontakt-tonometer hos patienter, der gennemgår laminektomi i den tilbøjelige position og identificerer anæstesi- og patientrelaterede faktorer, der påvirker disse ændringer. De opnåede data vil bidrage til udviklingen af anæstesi og positioneringsstrategier, der sigter mod at reducere risikoen for okulære komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til laminektomi -kirurgi under generel anæstesi
Patienter med ASA fysisk status I-II-III
Patienter, der kan samarbejde postoperativt
Patienter uden øjesygdomme eller tilstande, der påvirker øjenfysiologi (såsom glaukom)
Patienter, der ikke har gennemgået øjenkirurgi
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til laminektomi -kirurgi, men modtager ikke generel anæstesi
Patienter med ASA fysisk status IV-V
Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Patienter, der ikke kan samarbejde postoperativt
Patienter med øjesygdomme eller tilstande, der påvirker øjenfysiologi (såsom glaukom)
Patienter, der har gennemgået øjenkirurgi
Patienter, hvorfra der ikke kan opnås samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 vil omfatte dem med en BMI på 40 kg/m2 og derover.
|
|
Gruppe 2 vil omfatte dem med en BMI under 40 kg/m2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ IOP-måleplan efter induktion: Intraokulært tryk (IOP) måles ikke-kontakt ved anvendelse af et tonometer. Intraoperativ 1. time: Efter udsat positionering:
Tidsramme: en halv time
|
en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim YS, Seo KH, Jeon YS, In JH, Jung HS, Park YJ, Jun EH, Yu E. Effects of Positive End-Expiratory Pressure on Intraocular Pressure during One-Lung Ventilation in the Lateral Decubitus Position-A Prospective Randomized Trial. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 15;58(7):940. doi: 10.3390/medicina58070940.
- Saoulidou EN, Giavi VD, Paidakakos NA, Papaconstantinou DS, Dimakopoulou AN, Matsota PK. Effect of Prone Position on Intraocular Pressure in Patients Undergoing Nonocular Surgery: A Systematic Review. Cureus. 2025 May 6;17(5):e83617. doi: 10.7759/cureus.83617. eCollection 2025 May.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FSCH-SB-2024/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland