Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tecarská terapie při bederní disku herniaci (LDH-TECAR)

23. července 2025 aktualizováno: Şebnem Nur Alkan

Randomizovaná kontrolovaná studie o herniaci Lumbal Disc pomocí tecar terapie: Účinky na bolest a funkčnost

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky terapie TECAR na intenzitu bolesti a funkční stav u pacientů s herniací bederního disku. Intervenční skupina obdržela terapii TECAR v kombinaci s konvenční fyzioterapií, zatímco kontrolní skupina obdržela pouze konvenční fyzioterapii. Mezi výsledky patří intenzita bolesti, bederní mobilita a funkční postižení. Cílem studie je zjistit, zda terapie TECAR poskytuje další přínosy ve srovnání se standardní péčí při časné rehabilitaci jedinců s bederní disk herniací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Herniace bederního disku na pozadí (LDH) je převládající stav muskuloskeletálního stavu, který může významně narušit kvalitu života v důsledku bolesti a funkčních omezení. Rehabilitační strategie často zahrnují bederní stabilizační cvičení a doplňkové elektroterapie, jako je kapacitní diatermie (tecar), získaly zájem o jejich potenciální terapeutické účinky.

Účel Tato randomizovaná kontrolovaná studie je vyhodnotit účinky přidání vysokofrekvenční kapacitní rezistentní diatermické proud (TECAR) terapie k bederní stabilizační cvičení, ve srovnání s bederní stabilizační cvičení samostatně, na intenzitu bolesti, funkční stav a bederní rozsah pohybu u jedinců s chronickou LDH.

Metody

Třicet účastníků s chronickým LDH (trvání> 6 měsíců) a žádné neurologické deficity nebude náhodně přiřazeno jedné ze dvou intervenčních skupin:

Skupina TECAR + Cvičení (TEG, N = 15): Účastníci obdrží 12 relací terapie TECAR (20 minut, 3 sezení týdně) v kombinaci s bederními stabilizačními cvičeními po dobu 4 týdnů.

Cvičební skupina (např. N = 15): Účastníci obdrží pouze bederní stabilizační cvičení se stejnou frekvencí a trváním.

Výsledková opatření budou zahrnovat:

Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice - VAS)

Funkční stav (index postižení oswestry - ODI)

Bederní rozsah pohybu (goniometrie)

Všechna hodnocení bude prováděna před a po zásahu fyzioterapeutem, který je oslepen při alokaci skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kagıthane
      • Istanbul, Kagıthane, Krocan, 34403
        • Atlas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20–60 let
  • diagnostikována s bolestí dolních zad
  • bolest lokalizovaná mezi L1 a L5
  • Mít bolesti dolních zad, která trvá déle než 3 měsíce [24].

Kritéria pro vyloučení:

  • mít smyslové poruchy
  • Slabost svalové slabosti nebo ztráta reflexního během motorů, smyslových nebo reflexních zkoušek
  • Historie předchozí chirurgie páteře Lumbal nebo zlomenin obratlů
  • Přítomnost elektronických zdravotnických prostředků, jako jsou kardiostimulátoři nebo jiné implantáty, kontraindikované pro elektrickou stimulaci nebo vysokofrekvenční diatermická terapie
  • Pacienti oficiálně registrováni jako zdravotně postižení nebo přijímání sociálních výhod v důsledku bolesti zad, těžkou osteoporózou, osteomalacií, malignitou, infekčních onemocněních nebo systémových muskuloskeletálních nebo reumatologických poruchách,
  • těhotenství,
  • Kardiovaskulární podmínky brání cvičení nebo viscerogenních příčin bolesti dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tecarská terapie kombinovaná s cvičeními pro stabilizaci Lumbal
Účastníci této skupiny budou navštěvovat vysokofrekvenční terapii diatermického proudu (TECAR) odolných proti kapacitu (20 minut na relaci, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů) kromě programu lumbální stabilizace (celkem 12 relací).
Přístroj: Vysokofrekvenční kapacitní terapie diatermické proudové terapie (TECAR)
20 minut na relaci, 3krát týdně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Pouze lumbální stabilizační cvičení
Účastníci této skupiny obdrží pouze program Lumbální stabilizace, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů (celkem 12 relací), aniž by byla použita terapie TECAR.
Behaviorální: Lumbální stabilizační cvičební program
3 sezení týdně po dobu 4 týdnů, každá relace zahrnuje stabilizace jádra a bederní kontrolní cvičení (celkem 12 relací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní funkce
Časové okno: Základní linie - 4 týdny
Index postižení oswestry (ODI), ověřená turecká verze, bude použit k posouzení postižení související s bolestí zad. Měřítko se skládá z 10 položek, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 5, s celkovým maximálním skóre 50. Celkové skóre je převedeno na procento pomocí vzorce: (celkové získané skóre / maximální možné skóre) × 100. Skóre se pohybuje od 0% do 100%, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení. Kategorie interpretace jsou následující: 0% -20% naznačuje minimální postižení; 21% -40% naznačuje mírné postižení; 41%-60% naznačuje závažné postižení; 61% -80% označuje zmrzačené; a 81% -100% naznačuje stav vázaný na postel nebo možné přehánění symptomů.
Základní linie - 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie - 4 týdny
K posouzení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Skládá se z 10-centimetrové vodorovné čáry představující kontinuum od „bez bolesti“ (0) do „nejhorší představitelné bolesti“ (10). Účastníci jsou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídá intenzitě jejich bolesti. Vzdálenost v centimetrech od kotvy „bez bolesti“ k značce účastníka se měří a zaznamenává jako skóre VAS. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost bolesti.
Základní linie - 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Şebnem Nur Alkan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETTBI-LDH-2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v článku (po deidentifikaci), budou sdíleny s ostatními vědci na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné dokumenty budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a budou přístupné po dobu 3 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit