- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945316
Zlepšení výkonu: Zlepší simulace simulovaného kódu úroveň sebevědomí nově promovaných sester?
30. října 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Studie je deskriptivní korelační studií tří průzkumů, které budou zkoumat zlepšení úrovně spolehlivosti spojené mezi implementací simulace trénování simulovaného kódu a skutečnou živou událostí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli online na dotazník/průzkum spuštěný prostřednictvím Survey Monkey®.
Nejprve budou shromážděny demografické údaje (příloha B).
Jako nástroj pro sběr dat bude využita úroveň sebevědomí deklarovaná prostřednictvím stupnice Spokojenost studentů a sebevědomí ve vzdělávání.
Škála bude nasazena e-mailem jako škála A, B a C (příloha C) každému účastníkovi studie a jedná se o stejnou škálu.
Průzkum A účastníci absolvují po absolvování úvodního výukového simulačního výcviku, průzkum B bude ukončen, když se účastníci zúčastní neohlášené simulační aktivity.
Průzkum C bude dokončen po první aktivně zapojené situaci s kódem Modrá.
Průzkum je 13položkový nástroj určený k měření spokojenosti studentů (pět položek) se simulační aktivitou a sebedůvěry v učení (8 položek) pomocí pětibodové škály.
Spolehlivost byla testována pomocí Cronbachova alfa: spokojenost = 0,94; sebevědomí = 0,87 Franklin, Burns a Lee, 2014).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny nově vystudované zdravotní sestry a sestry v rezidenčním školicím programu v MCMC Schopné číst a rozumět anglicky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Všechny nově vystudované zdravotní sestry a sestry v rezidenčním školicím programu v MCMC Schopné číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Klinický personál, který není zapojen do rezidenčního a stipendijního programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup k úrovním sebevědomí studentů ošetřovatelství během KÓDU MODRÝ
Časové okno: 2 roky
|
Úroveň spolehlivosti bude měřena pomocí škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání (SCLS).
SCLS je 13položkový průzkumný nástroj určený k měření spokojenosti studentů (pět položek) se simulační aktivitou a sebedůvěry v učení (8 položek).
Tvrzení budou potvrzena odpověďmi na pětibodové Likertově škále: zcela nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), nerozhodnuto (3), souhlasím (4) a zcela souhlasím (5).
Opatření budou probíhat během tří různých aktivit.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Simulovaná kardiopulmonální resuscitace zlepší úroveň důvěry u nově vystudovaných sester a sester během jejich rezidenčního výcviku
Časové okno: 2 roky
|
Úroveň spolehlivosti bude měřena pomocí škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání (SCLS).
SCLS je 13položkový průzkumný nástroj určený k měření spokojenosti studentů (pět položek) se simulační aktivitou a sebedůvěry v učení (8 položek).
Tvrzení budou potvrzena odpověďmi na pětibodové Likertově škále: zcela nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), nerozhodnuto (3), souhlasím (4) a zcela souhlasím (5).
Opatření budou probíhat během tří různých aktivit.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 008.NUR.2022.C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PI se zavazuje včas šířit výsledky výzkumu.
Sdílení výsledků získaných analýzou dat v průběhu projektu bude probíhat formou prezentace na národních vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech s otevřeným přístupem.
Všechny získané informace budou deidentifikovány jako zdroj a budou prezentovány ve velkém měřítku a nebudou vysledovatelné k žádné konkrétní osobě.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici za 1 až 2 roky.
Všechny dokumenty související se studiem budou uchovávány CRI alespoň tři roky po ukončení studia nebo v souladu s místními zákony, podle toho, která doba je delší. .
Záznamy budou na požádání přístupné také zaměstnancům MHS, pokud nepředstavují porušení důvěrnosti pacienta.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny dokumenty související se studiem budou uchovávány CRI alespoň tři roky po ukončení studia nebo v souladu s místními zákony, podle toho, která doba je delší. .
Záznamy budou na požádání přístupné také zaměstnancům MHS, pokud nepředstavují porušení důvěrnosti pacienta.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .