Technika ochrany papilly v kombinaci s proteiny zubního smaltu a kostním štěpem odvozeným od zvířat při léčbě izolovaných kostních defektů mezi zuby
9. září 2025 aktualizováno: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Hodnocení celé techniky ochrany papilly v kombinaci s derivátem a kostním minerálem odvozeným xenograftem v izolovaných mezizemských intraboniích defektech
Současná studie o třech ramenech porovnávala klinickou a tomografickou účinnost celé chirurgické techniky papily samotné (EPPT) a kombinovala se s derivátem smaltovanými matricemi (EMD) plus kostní minerál odvozený xenograf (BMDX), při léčbě izolovaných, mezi-z-dentálních defektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická a tomografická studie zahrnovala 48 míst s izolovanými mezizultačními intrabononskými defekty, rozdělené do tří skupin.
Skupina 1 (Control) obdržela samotnou EPPT, skupina 2 obdržela EPPT s EMD a skupina 3 obdržela EPPT s EMD a BMDX (fix-oss xenograft).
Hloubka kapsy sondy Klinických parametrů (PPD), úroveň relativního připojení (RAL), recese gingiváru (GR) a výška papily-zaznamenaná na začátku a 12 měsíců.
K vyhodnocení tomografických změn, včetně šířky defektů, CEJ-BD, CEJ-AC, rentgenové infra a úhlu defektu, byla použita počítačová tomografie (CBCT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Indie, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Stage II nebo III periodontitida, podle WWP 2017 Klasifikace periodontálních onemocnění, které potřebují periodontální regenerační léčbu pro izolované intrabony defekty
- Jednorázované zuby/více kořeny zuby bez zapojení furcation
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaný nebo špatně kontrolovaný diabetes, nestabilní nebo život ohrožující podmínky nebo vyžadující antibiotickou profylaxi, anamnézu užívání léků od posledních 6 měsíců (imunosupresiva a antibiotika), subjekty alergičtí na počáteční fázi po hasiču po hasiču po hasiču po hasiču po hasiču po hasiču a více než počáteční phazinu po hasici a více než počáteční phazie a více interenovaných žen a více interenovaných žen a více než lactativní žen, u kuřáků/uživatelů, které jsou podléhajícím hyginem a více než laktikující ženy a více. vertikální vady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Celá technika ochrany papilly
Celá technika ochrany papilly samotná
|
Celá chirurgická technika papily (EPPT) samotná a kombinovaná s derivátem smaltované matrice (EMD) plus xenograf odvozený z kostních minerálů (BMDX)
|
|
Aktivní komparátor: Celá technika ochrany papilly s emdogainem
|
Celá chirurgická technika papily (EPPT)
|
|
Aktivní komparátor: Celá technika ochrany papilly s xenograftem odvozeným od emdogainů a hovězí
|
Celá chirurgická technika papily (EPPT) samotná a kombinovaná s derivátem matice smaltu (EMD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk úrovně relativního připojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření zisku na úrovni relativního připojení pomocí sondy UNC-15
|
6 měsíců
|
|
Změna hloubky kapsy
Časové okno: 6 měsíců
|
měření změny hloubky kapsy sondy
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka tomografické vady
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřená šířka vady v CBCT
|
6 měsíců
|
|
vzdálenost mezi cemento-enamelovou křižovatkou a spodní částí vady
Časové okno: 6 měsíců
|
vzdálenost mezi cemento-enamelovou křižovatkou a spodní částí vady
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Za důvěrnost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .