Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Papilla -konserveringsteknik i kombination med tandemaljeproteiner og dyreafledt knogletransplantat til behandling af isolerede knogler mellem tænderne

9. september 2025 opdateret af: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Evaluering af hele Papilla -konserveringsteknik i kombination med emaljematrixderivat & knoglemineral afledt xenograft i isolerede interdental intrabony defekter

Den nuværende tre-armsundersøgelse sammenlignede den kliniske og tomografiske effektivitet af hele Papilla-konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene og kombineret med emaljematrixderivat (EMD) plus knoglemineral-afledtxenograf (BMDX) i behandlingen af isolerede, inter-tandlæge intra-benede defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske og tomografiske undersøgelser omfattede 48 steder med isolerede interdental intrabony defekter, opdelt i tre grupper. Gruppe 1 (kontrol) modtog EPPT alene, gruppe 2 modtog EPPT med EMD, og gruppe 3 modtog EPPT med EMD og BMDX (Fix-OSS Xenograft). Kliniske parametre, der sonderer lommedybde (PPD), relativt tilknytningsniveau (RAL), gingival recession (GR) og papilla højde blev registreret ved baseline og 12 måneder. Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) blev anvendt til at evaluere tomografiske ændringer, herunder defektbredde, CEJ-BD, CEJ-AC, røntgeninfra og defektvinkel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Indien, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Trin II eller III Periodontitis, ifølge WWP 2017 Klassificering af periodontale sygdomme, der har behov for periodontal regenerativ behandling af isolerede intraboni -defekter

  • Enkelt rodfæstede tænder/multi-rodfæstede tænder uden furcation involvering

Ekskluderingskriterier:

  • uncontrolled or poorly controlled diabetes, unstable or life-threatening conditions, or requiring antibiotic prophylaxis, History of use of medications since last 6 months (immunosuppressants and antibiotics), Subjects allergic to medications, Pregnant or lactating women, Smokers/users of other tobacco products, Subjects showing unacceptable oral hygiene maintenance after initial phase I therapy and multiple interconnected lodrette defekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hele Papilla -konserveringsteknik
Hele papilla -konserveringsteknik alene
Procedure: Hele Papilla -konserveringsteknik
Hele papilla -konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene og kombineret med emaljematrixderivat (EMD) plus knoglemineralafledt xenograph (BMDX)
Aktiv komparator: Hele papilla -konserveringsteknik med Emdogain
Procedure: Hele papilla -konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene
Hele papilla -konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene
Aktiv komparator: Hele papilla -konserveringsteknik med Emdogain og bovint afledt xenograft
Procedure: Hele papilla -konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene og kombineret med emaljematrixderivat (EMD)
Hele papilla -konserveringskirurgisk teknik (EPPT) alene og kombineret med emaljematrixderivat (EMD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forstærkningsniveau gevinst
Tidsramme: 6 måneder
Måling af relativ vedhæftningsniveauforøgelse med UNC-15-sonde
6 måneder
Lommetedybdeændring
Tidsramme: 6 måneder
Måling af sondering af lomme dybde ændringer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tomografisk defektbredde
Tidsramme: 6 måneder
Målt defektbredde i CBCT
6 måneder
Afstanden mellem cemento-enamelforbindelsen og bunden af defekten
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden mellem cemento-enamelforbindelsen og bunden af defekten
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2025

Først opslået (Faktiske)

13. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Hele Papilla -konserveringsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner