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Papille -Konservierungstechnik in Kombination mit Zahnschmelzproteinen und tierischen Knochentransplantaten bei der Behandlung isolierter Knochendefekte zwischen den Zähnen

9. September 2025 aktualisiert von: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Bewertung der gesamten Papille -Erhaltungstechnik in Kombination mit Emaille -Matrix -Derivat- und Knochenmineral -Xenotransplantat in isolierten interdentalen Intrabony -Defekten

In der vorliegenden Drei-Arm-Studie verglich die klinische und tomografische Wirksamkeit der gesamten Papille-Erhaltung-Chirurgie-Technik (EPPT) allein und in Kombination mit Emaille-Matrix-Derivat (EMD) plus Knochenmineral DerivedXenograph (BMDX) bei der Behandlung isolierter, interdetaler Intra-Bony-Defekte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte klinische und tomographische Studie umfasste 48 Stellen mit isolierten interdentalen Intrabony -Defekten, die in drei Gruppen unterteilt waren. Gruppe 1 (Kontrolle) erhielt EPPT allein, Gruppe 2 EPPT mit EMD und Gruppe 3 EPPT mit EMD und BMDX (Fix-OSS-Xenotransplantat). Klinische Parameter, die Taschentiefe (PPD), relativer Bindungsniveau (RAL), Gingivalrezession (GR) und Papillehöhe zu Studienbeginn und 12 Monaten aufgezeichnet wurden. Die Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) wurde verwendet, um tomografische Veränderungen einschließlich Defektbreiten, CEJ-BD, CEJ-AC, Röntgen-Infra und Defektwinkel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Indien, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Stadium II- oder III -Parodontitis gemäß der Klassifizierung von Parodontitis von WWP 2017, die eine parodontale regenerative Behandlung von isolierten Intrabony -Defekten benötigen

  • Einzeln verwurzelte Zähne/Multi-Wurzelzähne ohne Furkationsbeteiligung

Ausschlusskriterien:

  • uncontrolled or poorly controlled diabetes, unstable or life-threatening conditions, or requiring antibiotic prophylaxis, History of use of medications since last 6 months (immunosuppressants and antibiotics), Subjects allergic to medications, Pregnant or lactating women, Smokers/users of other tobacco products, Subjects showing unacceptable oral hygiene maintenance after initial phase I therapy and multiple interconnected vertikale Defekte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Ganze Papille -Erhaltungstechnik
Ganze Papille -Erhaltungstechnik allein
Verfahren: Ganze Papille -Erhaltungstechnik
Ganze Papille -Erhaltung chirurgische Technik (EPPT) allein und kombiniert mit dem Schmelzmatrix Derivat (EMD) plus Knochenmineral -abgeleitete Xenograph (BMDX)
Aktiver Komparator: Ganze Papille -Erhaltungstechnik mit Emdogain
Verfahren: Ganze Papilla -Erhaltung Chirurgische Technik (EPPT) allein
Ganze Papilla -Erhaltung Chirurgische Technik (EPPT) allein
Aktiver Komparator: Ganze Papille -Erhaltungstechnik mit Emdogain und Rinder -abgeleiteten Xenotransplantaten
Verfahren: Ganze Papilla -Erhaltung chirurgische Technik (EPPT) allein und kombiniert mit Emaille -Matrixderivat (EMD)
Ganze Papilla -Erhaltung chirurgische Technik (EPPT) allein und kombiniert mit Emaille -Matrixderivat (EMD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relativer Gewinn der Bindungsstufe
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der relativen Anhaftungsniveau-Verstärkung mit UNC-15-Sonde
6 Monate
Taschentiefewechsel
Zeitfenster: 6 Monate
Messung von Änderungen der Prüfung von Taschentiefe
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tomographische Defektbreite
Zeitfenster: 6 Monate
gemessene Defektbreite in CBCT
6 Monate
der Abstand zwischen dem Zement-Enamel-Übergang und dem Boden des Defekts
Zeitfenster: 6 Monate
der Abstand zwischen dem Zement-Enamel-Übergang und dem Boden des Defekts
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-35

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Für Vertraulichkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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