Papilla -konserveringsteknikk i kombinasjon med tannemaljeproteiner og dyreavledet beintransplantasjon ved behandling av isolerte beindefekter mellom tennene
9. september 2025 oppdatert av: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Evaluering av hele papilla -konserveringsteknikk i kombinasjon med emaljematriksderivat og beinmineralavledet xenograft i isolerte interdental intrabonydefekter
Den nåværende tre-armer-studien sammenlignet den kliniske og tomografiske effekten av hele papilla-konserveringskirurgisk teknikk (EPPT) alene og kombinert med emalje matriksderivat (EMD) pluss beinmineral-derivenxenograf (BMDX), i behandlingen av isolerte, inter-Dental Intra-Bony-defekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte kliniske og tomografiske studien inkluderte 48 steder med isolerte interdentale intrabonydefekter, delt inn i tre grupper.
Gruppe 1 (kontroll) mottok EPPT alene, gruppe 2 mottok EPPT med EMD, og gruppe 3 mottok EPPT med EMD og BMDX (Fix-OSS xenograft).
Kliniske parametere som sonderer lommedybde (PPD), relativt tilknytningsnivå (RAL), Gingival Recession (GR) og papillahøyde-ble registrert ved baseline og 12 måneder.
Cone-Beam Computert Tomography (CBCT) ble brukt til å evaluere tomografiske endringer inkludert defektbredde, CEJ-BD, CEJ-AC, røntgeninfra og defektvinkel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, India, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Fase II eller III periodontitt, i henhold til WWP 2017 -klassifisering av periodontale sykdommer som trenger periodontal regenerativ behandling for isolerte intrabonydefekter
- Enkelt forankrede tenner/flerrotede tenner uten furcation involvering
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte eller dårlig kontrollerte diabetes, ustabile eller livstruende forhold, eller som krever antibiotikaprofylakse, brukshistorie siden de siste 6 månedene (immunsuppressanta sammenkoblede vertikale defekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Hele papilla -konserveringsteknikk
Hele papilla -konserveringsteknikk alene
|
Hele Papilla Preservation Surgical Technique (EPPT) alene og kombinert med emalje matrise -derivat (EMD) pluss beinmineral avledet xenograf (BMDX)
|
|
Aktiv komparator: Hele papilla -konserveringsteknikk med Emdogain
|
Hele Papilla Preservation Surgical Technique (EPPT) alene
|
|
Aktiv komparator: Hele papilla -konserveringsteknikk med Emdogain og bovint avledet xenograft
|
Hele Papilla Preservation Surgical Technique (EPPT) alene og kombinert med emalje matrisederivat (EMD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ tilknytningsnivåforsterkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av relativ tilknytningsnivåforsterkning med UNC-15 sonde
|
6 måneder
|
|
lomme dybdeendring
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av sonderingsdybdeendringer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tomografisk defektbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
målt defektbredde i CBCT
|
6 måneder
|
|
Avstanden mellom sementomannenes kryss og bunnen av defekten
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstanden mellom sementomannenes kryss og bunnen av defekten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For konfidensialitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .