Studie po schválení AVERTD
18. srpna 2025 aktualizováno: Prescient Medicine Holdings, Inc.
Prospektivní studie po schválení AVERTD k vyhodnocení výkonu zařízení, předepisování dopadů a porozumění označování v zamýšleném použití populace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Smith, MD
- Telefonní číslo: 800-800-5525
- E-mail: amanda.smith@concentricsresearch.com
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46240
- Nábor
- Concentrics Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou považovány za první předpis na orální opioidy (4-30 dní)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Před prvním předpisem opioidů
- Být zvažován pro první předpis na orální opioidy (4-30 dní)
- Předepsáno AVERTD v rámci péče
- Ochotný a schopný dokončit roční hodnocení po dobu 5 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Plánované opioidní předpis <4 nebo> 30 dní
- Jakákoli podmínka, která účast způsobuje nebezpečnou nebo neproveditelný úsudek vyšetřovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost AVERTD
Časové okno: Měřeno po dobu 5 let
|
Porovnání odvrácených výsledků s diagnózou poruchy používaných opioidů z M.I.N.I. nástroj
|
Měřeno po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TP-60418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .