- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07135323
- Originalversuch
AVERTD-Studie nach der Annahme
18. August 2025 aktualisiert von: Prescient Medicine Holdings, Inc.
Eine prospektive Studie nach AVERTALD-Studie nach AVERTD zur Bewertung der Geräteleistung, der Verschreibung von Auswirkungen und Kennzeichnung des Verständnisses in der beabsichtigten Gebrauchspopulation
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amanda Smith, MD
- Telefonnummer: 800-800-5525
- E-Mail: amanda.smith@concentricsresearch.com
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46240
- Rekrutierung
- Concentrics Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden werden für das erste orale Opioid-Rezept in Betracht gezogen (4-30 Tage)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Vor dem ersten Opioid -Rezept
- Für das erste orale Opioid-Rezept in Betracht gezogen werden (4-30 Tage)
- Vorgeschriebene Avertd als Teil der Pflege
- Bereit und in der Lage, jährliche Bewertungen für 5 Jahre abzuschließen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Opioid -Rezept <4 oder> 30 Tage
- Jede Erkrankung, die die Teilnahme unsicher oder nicht realisierbar macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit und Spezifität von Avertd
Zeitfenster: Gemessen über 5 Jahre
|
Vergleich der abgewandten Ergebnisse mit der Diagnose einer Opioid -Störung aus M.I.N.I. Werkzeug
|
Gemessen über 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TP-60418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .