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Studio post-approvazione Avertd

18 agosto 2025 aggiornato da: Prescient Medicine Holdings, Inc.

Uno studio prospettico post-approvazione di Avertd per valutare le prestazioni del dispositivo, la prescrizione di impatto e la comprensione dell'etichettatura nella popolazione di uso previsto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Disturbo da uso di oppioidi

Intervento / Trattamento

Genetico: Valutazione del rischio di disturbo utilizzato da oppiacei

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Amanda Smith, MD
Numero di telefono: 800-800-5525
Email: amanda.smith@concentricsresearch.com

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46240
    - Reclutamento
    - Concentrics Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti considerati per la prima prescrizione orale di oppiacei (4-30 giorni)

Descrizione

Criteri di inclusione:

≥18 anni di età
Prima della prima prescrizione di oppiacei
Essere considerato per la prima prescrizione orale di oppiacei (4-30 giorni)
Prescritto Avertd come parte delle cure
Disposto e in grado di completare le valutazioni annuali per 5 anni
Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Prescrizione di oppioidi pianificata <4 o> 30 giorni
Qualsiasi condizione che rende la partecipazione non sicura o impossibile per giudizio di investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sensibilità e specificità di Avertd Lasso di tempo: Misurato per 5 anni	Confronto dei risultati evitati con la diagnosi del disturbo usato da oppiacei da M.I.N.I. attrezzo	Misurato per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prescient Medicine Holdings, Inc.

Collaboratori

Concentrics Research

Caron Treatment Centers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)