Avertd post-godkendelsesundersøgelse
18. august 2025 opdateret af: Prescient Medicine Holdings, Inc.
En potentiel post-godkendelse undersøgelse af Avertd for at evaluere enhedsydelse, ordinere påvirkning og mærkning af forståelse i den tilsigtede brug af brugen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Smith, MD
- Telefonnummer: 800-800-5525
- E-mail: amanda.smith@concentricsresearch.com
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46240
- Rekruttering
- Concentrics Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer overvejes til første oral opioidrecept (4-30 dage)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Før første opioidrecept
- Overvejes til første oral opioidrecept (4-30 dage)
- Ordineret Avertd som en del af pleje
- Villig og i stand til at gennemføre årlige vurderinger i 5 år
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt opioidrecept <4 eller> 30 dage
- Enhver betingelse, der gør deltagelse utrygg eller umulig pr. Undersøger dom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af Avertd
Tidsramme: Målt over 5 år
|
Sammenligning af afværgede resultater med diagnose af opioid anvendt lidelse fra M.I.N.I. værktøj
|
Målt over 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2025
Først opslået (Faktiske)
22. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TP-60418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .