Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační trigeminální bolest po mikrovaskulární dekompresi pro trigeminální neuralgii

10. října 2025 aktualizováno: Gary M. Heir, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Cílem této observační studie je dozvědět se o dlouhodobých účincích mikrovaskulární dekomprese (MVD) u pacientů s trigeminální neuralgií (TN). Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Zvyšuje podrobení pooperačního dentálního ošetření nebo jiné orofaciální stimulace pravděpodobnost relapsu bolesti po MVD pro TN?

Účastníci, kteří dříve podstoupili MVD pro TN v rámci své standardní lékařské péče, budou požádáni, aby dokončili průzkumy během telefonního hovoru. Tyto průzkumy se zaměří na jejich bolestivé zkušenosti, načasování, úzkostné útoky a povahu jakýchkoli relapsů bolesti a na to, zda během sledování dostaly zubní ošetření nebo jiné orofaciální intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni prostřednictvím přezkumu pooperační databáze pacientů ve Fakultní nemocnici Robert Wood Johnson v New Brunswick v New Jersey. Způsobilými subjekty jsou jedinci, kteří podstoupili počáteční chirurgii mikrovaskulární dekomprese (MVD) pro trigeminální neuralgii. Lékařské záznamy budou přístupné prostřednictvím epického systému, přičemž schválení IRB je zavedena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační pacienti MVD s trigeminální neuralgií typu I.

Kritéria pro vyloučení:

  • Atypická (typ II) bolest obličeje při prezentaci, revizní chirurgie.
  • Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti po mikrovaskulární dekompresi (MVD)
Časové okno: Až 60 měsíců po operaci
Kontrola bolesti bude hodnocena pomocí měřítka bolesti Barrow Neurological Institute (BNI) pro vyhodnocení změn závažnosti bolesti a úlevy po MVD.
Až 60 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Heir, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2025001535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit