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Dolore trigemino postoperatorio dopo decompressione microvascolare per nevralgia del trigemino

10 ottobre 2025 aggiornato da: Gary M. Heir, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine della decompressione microvascolare (MVD) nei pazienti con nevralgia del trigemino (TN). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Sottoporsi a un trattamento dentale postoperatorio o ad altra stimolazione orofacciale aumenta la probabilità di recidiva del dolore dopo MVD per TN?

Ai partecipanti che sono stati precedentemente sottoposti a MVD per TN come parte delle loro cure mediche standard verrà chiesto di completare i sondaggi tramite telefonata. Questi sondaggi si concentreranno sulle loro esperienze di dolore, sui tempi, sugli attacchi di ansia e sulla natura di eventuali recidive di dolore e se hanno ricevuto trattamenti dentistici o altri interventi orofacciali durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti verranno identificati attraverso una revisione del database dei pazienti postoperatori presso il Robert Wood Johnson University Hospital di New Brunswick, nel New Jersey. I soggetti idonei sono individui che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di decompressione microvascolare iniziale (MVD) per nevralgia del trigemino. Si accederà alle cartelle cliniche tramite il sistema EPIC, con l'approvazione dell'IRB in vigore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti postoperatori con MVD con nevralgia del trigemino di tipo I.

Criteri di esclusione:

  • Dolore facciale atipico (tipo II) alla presentazione, intervento di revisione.
  • I pazienti che non possono o non vogliono fornire il consenso informato saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del dolore conseguente alla decompressione microvascolare (MVD)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il controllo del dolore sarà valutato utilizzando la scala del dolore del Barrow Neurological Institute (BNI) per valutare i cambiamenti nella gravità del dolore e il sollievo dopo MVD.
Fino a 60 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Heir, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2025001535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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