- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07216547
- Original retssag
Postoperativ trigeminal smerte efter mikrovaskulær dekomprimering for trigeminal neuralgi
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af mikrovaskulær dekomprimering (MVD) hos patienter med trigeminal neuralgi (TN). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Øger gennemgang af postoperativ tandbehandling eller anden orofacial stimulering sandsynligheden for tilbagefald af smerter efter MVD for TN?
Deltagere, der tidligere har gennemgået MVD for TN som en del af deres standard medicinske behandling, vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser over telefonopkald. Disse undersøgelser vil fokusere på deres smerteoplevelser, timing, angstanfald og arten af smerter tilbagefald, og om de har modtaget tandbehandlinger eller andre orofaciale interventioner under opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sowmya Akkineni, BDS
- Telefonnummer: 540-408-7645
- E-mail: sowmyaakkineni19@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sowmya Ananthan, BDS, DMD, MSD
- Telefonnummer: 732-322-8182
- E-mail: ananths1@sdm.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Sowmya Akkineni, BDS
- Telefonnummer: 540-408-7645
- E-mail: sowmyaakkineni19@gmail.com
-
Kontakt:
- Sowmya Ananthan, BDS, DMD, MSD
- E-mail: ananths1@sdm.rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- MVD postoperative patienter med type I trigeminal neuralgi.
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk (type II) ansigtssmerter ved præsentation, revisionskirurgi.
- Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekontrol efter mikrovaskulær dekomprimering (MVD)
Tidsramme: Op til 60 måneder efter operationen
|
Smertekontrol vil blive vurderet ved hjælp af Barrow Neurological Institute (BNI) Pain Scale for at evaluere ændringer i smerteres alvorlighed og lindring efter MVD.
|
Op til 60 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Heir, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Sygdomme i kranienerve
- Trigeminusnervesygdomme
- Ansigtsneuralgi
- Ansigtsnervesygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Trigeminusneuralgi
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025001535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringTrigeminal neuralgi behandlet ved radiokirurgiMonaco, Frankrig
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostherpetisk; Neuralgi, trigeminus (ætiologi)Kina
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEsketamin kombineret pulserende radiofrekvens for akut/subakut zoster-associeret trigeminal neuralgiZoster; Herpes, trigeminal neuralgi (etiologi)Kina