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Postoperative Trigeminusschmerzen nach mikrovaskulärer Dekompression bei Trigeminusneuralgie

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Gary M. Heir, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die langfristigen Auswirkungen der mikrovaskulären Dekompression (MVD) bei Patienten mit Trigeminusneuralgie (TN) zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Erhöht eine postoperative Zahnbehandlung oder eine andere orofaziale Stimulation die Wahrscheinlichkeit eines Schmerzrückfalls nach MVD bei TN?

Teilnehmer, die sich zuvor im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung einer MVD wegen TN unterzogen haben, werden gebeten, telefonisch an Umfragen teilzunehmen. Diese Umfragen konzentrieren sich auf ihre Schmerzerfahrungen, den Zeitpunkt, die Angstanfälle und die Art etwaiger Schmerzrückfälle sowie darauf, ob sie während der Nachsorge zahnärztliche Behandlungen oder andere orofaziale Eingriffe erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden durch eine Überprüfung der postoperativen Patientendatenbank am Robert Wood Johnson University Hospital in New Brunswick, New Jersey, identifiziert. Geeignete Probanden sind Personen, die sich einer ersten mikrovaskulären Dekompressionsoperation (MVD) wegen Trigeminusneuralgie unterzogen haben. Der Zugriff auf medizinische Unterlagen erfolgt über das EPIC-System, sofern die IRB-Genehmigung vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative MVD-Patienten mit Trigeminusneuralgie Typ I.

Ausschlusskriterien:

  • Atypische (Typ II) Gesichtsschmerzen bei Vorstellung, Revisionseingriff.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrolle nach mikrovaskulärer Dekompression (MVD)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate nach der Operation
Die Schmerzkontrolle wird anhand der Schmerzskala des Barrow Neurological Institute (BNI) beurteilt, um Veränderungen der Schmerzstärke und -linderung nach MVD zu bewerten.
Bis zu 60 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Heir, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2025001535

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Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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