- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248501
Účinky bulharských cvičení na funkci dolních končetin u dětí
Vlivy cvičení s Bulharskou taškou na funkci dolních končetin, držení těla a rovnováhu u školních dětí
Přehled studie
Detailní popis
Bulharský tréninkový vak je tréninková pomůcka používaná v silovém tréninku, plyometrii, tréninku s váhami, aerobním cvičení a fitness obecně. Vaky jsou vyrobeny z kůže nebo syntetické kůže a naplněny pískem; Váží mezi 3 až 38 kg a mají pružné rukojeti, které umožňují trénink horní a dolní části těla a zlepšují úchopovou sílu. Naopak, volnočasová fyzická aktivita by měla být chápána jako veškeré fyzické aktivní chování, které vychází z nevědomé potřeby pohybu. Pravidelná účast na fyzické aktivitě je důležitá pro celkové zdraví. Poskytuje dětem okamžité sociální, duševní a fyzické zdravotní výhody, jako je snížení příznaků deprese, zlepšení akademického a kognitivního výkonu, podpora zdravé kostní struktury, kosterní zdraví podporující růst svalů a vývoj životně důležitých orgánů těla, zejména srdce a plic, zlepšení zdravotně související zdatnosti, svalové síly a prevence nadváhy u dětí.
Cílem této studie je prozkoumat účinek cvičení s bulharským vakem na funkci dolních končetin, držení těla a rovnováhu u školních studentů. V této studii bude zahrnuto 379 účastníků, dívek a chlapců. V tomto výzkumu bude použito výběrové vzorkování z pohodlí. V této studii budou data shromažďována od dívek a chlapců navštěvujících základní školy v Láhauru. Vzorek, který bude zahrnut do naší studie, bude ve věku 8 až 16 let, obou pohlaví, s informovaným souhlasem, zdravé děti bez jakýchkoli diagnostikovaných fyzických nebo neurologických postižení, která by mohla ovlivnit motorické dovednosti nebo obratnost. Tato studie používá následující nástroje: Škálu povědomí o držení těla PAS-E, Bergovu škálu rovnováhy, Funkční škálu dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fareeha Saleem, MS-PT
- Telefonní číslo: 03214730517
- E-mail: fareehasaleem421@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Schopnost vykonávat fyzické aktivity
- Účastníci musí být ve věku 8 až 18 let
Vylučovací kritéria:
- Děti se závažnými fyzickými postiženími nebo zdravotními stavy, které omezují účast na fyzických aktivitách (např. kardiovaskulární nebo respirační onemocnění).
- Děti, které nejsou schopny dodržovat požadavky studie nebo následovat pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Bulharský cvičební program s vakem)
Cvičení s bulharskou vakem budou prováděna pod vedením kvalifikovaného fyzioterapeuta nebo instruktora.
Klíčová cvičení budou zahrnovat dřepy, výpady, mrtvé tahy a tlaky na ramena, vše prováděné s bulharským vakem za účelem zacílení na sílu dolních končetin, rovnováhu a koordinaci.
Postupné zvyšování zátěže (např. zvýšení počtu opakování nebo hmotnosti) bude probíhat postupně, jak se účastníci přizpůsobí cvičením.
|
Cvičení s bulharskou taškou budou prováděna pod vedením vyškoleného fyzioterapeuta nebo instruktora. Klíčová cvičení budou zahrnovat dřepy, výpady, mrtvé tahy a tlaky na ramena, vše prováděné s bulharskou taškou za účelem posílení dolních končetin, rovnováhy a koordinace. Postupná zátěž (např. zvyšování opakování nebo zátěže) bude prováděna postupně, jak se účastníci přizpůsobí cvičením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála posturálního povědomí PAS-E
Časové okno: 11 týdnů
|
Tělesné držení těla se týká polohy těla člověka v prostoru a zarovnání částí těla ve vztahu k sobě navzájem a k okolí v jednom časovém okamžiku.
Povědomí o držení těla je informováno prostřednictvím receptorů v kloubech, svalech, vazech a pojivové tkáni, které jsou následně integrovány v centrálním nervovém systému.
Důležité je, že povědomí o držení těla je ovlivněno mentálními procesy, včetně pozornosti, interpretace a posouzení tělesných vjemů, stejně jako afektem, emocemi a postoji.
|
11 týdnů
|
|
Pediatrická Bergova škála rovnováhy
Časové okno: 11 týdnů
|
Bergova rovnovážná škála se ukázala jako spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení rovnováhy a predikci rizika pádů napříč různými populacemi, včetně starších dospělých, osob s neurologickými onemocněními (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba) a těch, kteří se zotavují z ortopedické operace.
Jeho vysoká test-retest a mezihodnotitelská spolehlivost, stejně jako silná konstruktová, kriteriální a konkurentní validita, podporují jeho široké použití v klinické praxi a výzkumu.
Nicméně, stejně jako u jakéhokoli hodnoticího nástroje, by měl být používán jako součást komplexního hodnocení, které zahrnuje další klinická vyšetření a úvahy
|
11 týdnů
|
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 11 týdnů
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) je dotazník vyplňovaný pacientem, který používají fyzioterapeuti a další poskytovatelé zdravotní péče k posouzení funkční schopnosti osoby v souvislosti s úkoly dolních končetin (nohou).
Široce se používá k vyhodnocení míry obtíží, které jedinci s poraněními nebo stavy dolních končetin zažívají při provádění různých každodenních činností.
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Saleem, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmed IA. The effect of sakiyo training on interactive agility, offensive and defensive foot movements, and their relationship to the level of kata performance. journal of Theories and Applications of physical education sport sciences.2022; 6(1): 2636-3925.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/FAREEHASALEEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Cvičení s bulharským vakem
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustDokončenoDepreseSpojené království
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoLaparoskopická chirurgie | Vaginální chirurgieSpojené státy
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoDeprese – velká depresivní poruchaVietnam
-
Ege UniversityDokončeno
-
Universidad de AntioquiaDokončenoOtevřené břicho | Mechanismy dočasného uzavření břichaKolumbie
-
Queen's UniversityNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Viscerální hypersenzitivitaKanada
-
Akdeniz UniversityDokončenoZávislost na internetu | Problematické používání internetu | Zdravé používání internetuTurecko (Türkiye)
-
J P LecoqDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestBelgie
-
Mansoura UniversityNáborBílá skvrnitá léze zubu | Počáteční zubní kazEgypt