Pohlavně specifické rozdíly ve vztahu mezi tukem na nohou a rizikem diabetu
Sex-specific Differences in the Association Between Leg Fat and Diabetes Risk: The Mediating Role of Visceral Adipose Tissue
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
T2DM představuje významný problém veřejného zdraví a stále více důkazů naznačuje, že ne všechen tělesný tuk představuje stejné metabolické riziko. Kromě celkové adipozity regionální distribuce tuku silně ovlivňuje inzulínovou rezistenci a rozvoj diabetu. VAT je metabolicky škodlivý, podporuje zánět a lipotoxicitu, zatímco podkožní tuk v dolní části těla, zejména v oblasti nohou a gluteofemorální oblasti, může vykazovat ochranné metabolické účinky tím, že slouží jako "bezpečné úložiště" pro přebytečné lipidy. Mechanismy příčinných souvislostí těchto asociací však nejsou zcela objasněny a není jasné, zda se ochranná role LFP liší podle pohlaví.
Tato studie si klade za cíl objasnit metabolické a kauzální dráhy spojující LFP, VAT a riziko diabetu u dospělých. Pomocí DXA pro přesné hodnocení tělesného složení studie vyhodnocuje asociace mezi LFP, VAT a prevalencí T2DM, se zaměřením na pohlavně specifické účinky. Bude analyzováno celkem 542 dospělých účastníků, včetně mužů a žen s T2DM i bez něj. Klinická, biochemická a antropometrická data budou shromažďována současně.
Analytický rámec integruje více doplňujících přístupů:
- Penalizované regresní modely (LASSO, ridge, elastic net) identifikují nejvíce prediktivní komponenty adipozity pro T2DM při minimalizaci kolinearity.
- GAM budou zkoumat potenciální nelineární vztahy mezi LFP, VAT a rizikem diabetu, odděleně pro muže a ženy.
- Kauzální mediační analýza kvantifikuje míru, do jaké VAT zprostředkovává vztah mezi LFP a diabetem, což poskytuje mechanistický vhled do drah redistribuce tuku.
- Inverzní váha pravděpodobnosti léčby (IPTW) posílí kauzální inferenci vyvážením kovariát napříč stratami LFP.
- Dvouvzorková Mendelova randomizace (MR) dále otestuje kauzální účinek geneticky predikovaného LFP na riziko T2DM pomocí sumárních dat asociace v celém genomu.
Předpokládáme, že vyšší LFP bude asociováno s nižším rizikem diabetu a že tento ochranný účinek bude částečně zprostředkován sníženou akumulací VAT, zejména u žen.
Tato studie integruje zobrazovací hodnocení tělesného složení, kauzální modelování a genetickou validaci, aby propojila observační a kauzální důkazy. Očekává se, že výsledky zlepší porozumění pohlavně specifické distribuce tuku v metabolickém zdraví a podpoří vývoj personalizovaných preventivních strategií zaměřených na regionální adipozitu spíše než na celkový tělesný tuk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (≥18 let)
Dostupné DXA měření rozložení tuku
Kompletní záznam o hladině glukózy nalačno nebo diagnóze diabetu
Kritéria pro vyloučení:
- Chybějící klíčové proměnné (rozložení tuku, stav diabetu)
Těžké systémové onemocnění narušující integritu dat
Nevěrohodné nebo nekonzistentní záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s diabetem
Účastníci s diagnostikovaným diabetem 2. typu podle klinických doporučení, včetně zvýšené hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG) a/nebo hladiny HbA1c.
Tato skupina pomůže vyhodnotit, jak regionální distribuce tuku (zejména procento tuku na nohou) koreluje s rizikem diabetu 2. typu. |
Nepoužitelné - Retrospektivní studie
|
|
ne-diabetická skupina
Účastníci bez T2DM, s normálním metabolismem glukózy a bez anamnézy inzulinové rezistence.
Tato skupina slouží jako referenční pro porovnání metabolických účinků distribuce tukové tkáně se skupinou T2DM.
|
Nepoužitelné - Retrospektivní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt diabetu v souvislosti s tukem dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
T2DM bude definována podle standardních diagnostických kritérií (plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l a/nebo HbA1c ≥ 6,5 %, nebo lékařská diagnóza).
Primárním výsledkem je asociace mezi LFP a diabetickým stavem, odhadnutá pomocí multivariační logistické regrese a kauzální mediační analýzy.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediating Effect of VAT
Časové okno: výchozí hodnota
|
Kvantifikace nepřímého účinku VAT v asociaci mezi LFP a rizikem T2DM, odhadnuto prostřednictvím kauzální mediační analýzy.
|
výchozí hodnota
|
|
Pohlavně specifické rozdíly v asociaci LFP-T2D
Časové okno: Základní hodnota
|
Vyhodnocení, zda se asociace mezi LFP a rizikem diabetu liší mezi muži a ženami, pomocí modelů stratifikovaných podle pohlaví a testování interakce.
|
Základní hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nelineární vztah mezi LFP/VAT a rizikem T2D (analýza GAM)
Časové okno: výchozí
|
Charakterizace potenciálních nelineárních (prahových nebo saturačních) vztahů mezi LFP, VAT a rizikem diabetu pomocí zobecněných aditivních modelů (GAMs).
|
výchozí
|
|
Kauzální asociace mezi geneticky predikovaným LFP a T2D (Mendelovská randomizace)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Dvouvzorková Mendeliánská randomizace (MR) využívající souhrnné statistiky celogenomové asociační studie (GWAS) k otestování kauzálního účinku geneticky predikovaného LFP na riziko T2D.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuan Song, Shandong First medical university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .