Protizánětlivá výživa na výsledky nechirurgické parodontální terapie
18. června 2026 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Hodnocení účinků protizánětlivé výživy na výsledky nechirurgické parodontální terapie u osob s parodontitidou
Tato studie si kladla za cíl určit vliv protizánětlivé výživy na nechirurgickou parodontální léčbu u jedinců s parodontitidou hodnocením biomarkerů v gingivální krevní tekutině (GCF) a v séru a klinických parodontálních parametrů.
Do studie bude zařazeno celkem 100 dobrovolníků identifikovaných jako osoby s prozánětlivou stravou (Q3 a Q4). Jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin. Tyto skupiny budou následně dále rozděleny do dvou skupin na základě toho, zda obdrží, či neobdrží edukaci o protizánětlivé výživě. Skupina Q3-1 (n=25) podstoupí nechirurgickou parodontální léčbu a edukaci o protizánětlivé výživě. Skupina Q3-2 (n=25) podstoupí pouze nechirurgickou parodontální léčbu. Skupina Q4-1 (n=25) podstoupí nechirurgickou parodontální léčbu a edukaci o protizánětlivé výživě. Skupina Q4-2 (n=25) podstoupí pouze nechirurgickou parodontální léčbu. Po dokončení měření parodontálního indexu pacienti podstoupí nechirurgickou parodontální léčbu. Vzorky GCF a séra, klinické parodontální parametry a index zánětlivosti stravy budou odebrány třikrát: na začátku, 1,5 a 3 měsíce po nechirurgické parodontální léčbě. Z těchto vzorků budou hodnoceny hladiny interleukinu (IL)-1β, IL-10, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α, celkového oxidačního stavu (TOS), celkového antioxidačního stavu (TAS) a C-reaktivního proteinu (CRP). Tím se zkoumá role protizánětlivé výživy při snižování parodontálního zánětu a zvyšování úspěšnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Nábor
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala jednotlivce, kteří požádali o léčbu na Recep Tayyip Erdogan University, Fakultě zubního lékařství, Katedře parodontologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být systémově zdravý
- Nekouřit
- Neužívat protizánětlivé léky v posledních 3 měsících, antibiotika nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
- Nebýt těhotná nebo kojící
- Nepodstoupit parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících
- Mít alespoň 20 zubů v ústech
- Být vyšetřovatelem diagnostikován s parodontitidou
- Mít index stravovacího zánětu >0
Kritéria pro vyloučení:
- Mít systémové onemocnění
- Kouřit
- Užívat protizánětlivé léky v posledních 3 měsících, antibiotika v posledních 6 měsících nebo systémové kortikosteroidy
- Být těhotná nebo kojící
- Podstoupit parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících
- Mít méně než 20 zubů v ústech
- Žádná parodontitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Q3-1: Nechirurgická léčba parodontitidy a vzdělávání o protizánětlivé výživě
|
Všichni účastníci obdrží nechirurgickou parodontální léčbu
Účastníci ve skupinách Q3-1 a Q4-1 obdrží výživové vzdělání zaměřené na protizánětlivou stravu
|
|
Q3-2: Pouze nechirurgická parodontální léčba
|
Všichni účastníci obdrží nechirurgickou parodontální léčbu
|
|
Q4-1: Nechirurgická léčba parodontitidy a výživové vzdělávání s protizánětlivým zaměřením
|
Všichni účastníci obdrží nechirurgickou parodontální léčbu
Účastníci ve skupinách Q3-1 a Q4-1 obdrží výživové vzdělání zaměřené na protizánětlivou stravu
|
|
Q4-2: Pouze nechirurgická parodontální léčba
|
Všichni účastníci obdrží nechirurgickou parodontální léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
Bude vypočítána měřením vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a základnou kapsy.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a průměr bude brán, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
|
Klinická ztráta attachmentu
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě po 1,5 měsících, po nechirurgické parodontální léčbě po 3 měsících.
|
Bude vypočítáno měřením vzdálenosti mezi cemento-enamelovým okrajem a dnem kapsy.
Bude měřeno ze šesti povrchů každého zubu a bude zprůměrováno, vyšší skóre indikuje horší výsledek.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě po 1,5 měsících, po nechirurgické parodontální léčbě po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina interleukin (IL)-1β
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě v 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě ve 3 měsících.
|
Hladiny IL-1β budou měřeny biochemickými soupravami.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě v 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě ve 3 měsících.
|
|
hladina interleukinu (IL)-10
Časové okno: výchozí hodnota, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
Hladiny IL-10 budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
|
hladina tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě po 1,5 měsíci, po nechirurgické parodontální léčbě po 3 měsících.
|
Hladiny TNF-α budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě po 1,5 měsíci, po nechirurgické parodontální léčbě po 3 měsících.
|
|
hladina celkového oxidačního stavu (TOS) v séru
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
Hladiny TOS v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
|
hladina celkového antioxidačního statusu (TAS) v séru
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
Hladiny TAS v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě za 1,5 měsíce, po nechirurgické parodontální léčbě za 3 měsíce.
|
|
hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě v 1,5 měsících, po nechirurgické parodontální léčbě v 3 měsících.
|
Hladiny CRP v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí stav, po nechirurgické parodontální léčbě v 1,5 měsících, po nechirurgické parodontální léčbě v 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recep TayyipErdoğan University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .