- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07287540
Nutrizione Anti-infiammatoria sugli Esiti della Terapia Parodontale Non Chirurgica
Valutazione degli effetti della nutrizione antinfiammatoria sui risultati della terapia parodontale non chirurgica in individui con parodontite
Questo studio mirava a determinare l'effetto della nutrizione antinfiammatoria sul trattamento parodontale non chirurgico in individui con parodontite, valutando il fluido crevicolare gengivale (GCF) e i biomarcatori sierici, nonché i parametri parodontali clinici.
Un totale di 100 volontari identificati come aventi una dieta pro-infiammatoria (Q3 e Q4) saranno inclusi nello studio. Gli individui saranno assegnati a due gruppi. Questi gruppi saranno poi ulteriormente suddivisi in due gruppi in base al fatto che riceveranno o meno un'educazione sulla nutrizione antinfiammatoria. Il gruppo Q3-1 (n=25) riceverà trattamento parodontale non chirurgico e educazione sulla nutrizione antinfiammatoria. Il gruppo Q3-2 (n=25) riceverà solo trattamento parodontale non chirurgico. Il gruppo Q4-1 (n=25) riceverà trattamento parodontale non chirurgico e educazione sulla nutrizione antinfiammatoria. Il gruppo Q4-2 (n=25) riceverà solo trattamento parodontale non chirurgico. Dopo il completamento delle misurazioni dell'indice parodontale, i pazienti riceveranno il trattamento parodontale non chirurgico. Campioni di GCF e siero, parametri clinici parodontali e l'Indice Infiammatorio Dietetico saranno raccolti 3 volte: al basale, a 1,5 e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Da questi campioni saranno valutati i livelli di interleuchina (IL)-1β, IL-10, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, stato ossidante totale (TOS), stato antiossidante totale (TAS) e proteina C-reattiva (CRP). Ciò indagherà il ruolo della nutrizione antinfiammatoria nel ridurre l'infiammazione parodontale e aumentare il successo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hatice Yemenoglu
- Numero di telefono: +905052977517
- Email: htcymnglu@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Rize, Turchia (Türkiye), 53020
- Reclutamento
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
Contatto:
- Hatice Yemenoglu
- Numero di telefono: +904642220000
- Email: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in buona salute sistemica
- Non fumare
- Non aver assunto farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, antibiotici o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- Non essere incinta o in allattamento
- Non aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Avere almeno 20 denti in bocca
- Essere diagnosticati con parodontite dallo sperimentatore
- Avere un indice infiammatorio dietetico >0
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia sistemica
- Fumare
- Assumere farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, antibiotici negli ultimi 6 mesi o corticosteroidi sistemici
- Essere incinta o in allattamento
- Aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Avere meno di 20 denti in bocca
- Nessuna parodontite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Q3-1: Trattamento parodontale non chirurgico ed educazione nutrizionale antinfiammatoria
|
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico
I partecipanti dei gruppi Q3-1 e Q4-1 riceveranno un'educazione nutrizionale antinfiammatoria
|
|
Q3-2: Solo trattamento parodontale non chirurgico
|
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico
|
|
Q4-1: Trattamento parodontale non chirurgico ed educazione nutrizionale antinfiammatoria
|
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico
I partecipanti dei gruppi Q3-1 e Q4-1 riceveranno un'educazione nutrizionale antinfiammatoria
|
|
Q4-2: Solo trattamento parodontale non chirurgico
|
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
Sarà calcolato misurando la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca.
Sarà misurato dalle sei superfici di ogni dente e verrà presa la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
Perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
Sarà calcolato misurando la distanza tra il bordo cemento-smalto e la base della tasca.
Sarà misurato dalle sei superfici di ogni dente e verrà presa la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di interleuchina (IL)-1β
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di IL-1β verranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
livello di interleuchina (IL)-10
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di IL-10 saranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
livello del fattore di necrosi tumorale (TNF)-α
Lasso di tempo: baseline, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di TNF-α verranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
livello dello stato ossidante totale del siero (TOS)
Lasso di tempo: baseline, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di TOS nel siero saranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo il trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
livello dello stato antiossidante totale sierico (TAS)
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di TAS nel siero saranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
|
livello di proteina C-reattiva (CRP) nel siero
Lasso di tempo: baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
I livelli di CRP nel siero saranno misurati con kit biochimici.
|
baseline, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 1,5 mesi, dopo trattamento parodontale non chirurgico a 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recep TayyipErdoğan University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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