- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07287540
Entzündungshemmende Ernährung auf die Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
Evaluierung der Auswirkungen von entzündungshemmender Ernährung auf die Ergebnisse nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Personen mit Parodontitis
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer entzündungshemmenden Ernährung auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung bei Personen mit Parodontitis durch die Bewertung von Biomarkern in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) und im Serum sowie klinischen parodontalen Parametern zu bestimmen.
Insgesamt 100 Freiwillige, bei denen eine pro-inflammatorische Ernährung (Q3 und Q4) festgestellt wurde, werden in die Studie aufgenommen. Die Personen werden in zwei Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen werden dann weiter in zwei Gruppen unterteilt, je nachdem, ob sie eine Schulung zur entzündungshemmenden Ernährung erhalten oder nicht. Gruppe Q3-1 (n=25) erhält eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung und eine Schulung zur entzündungshemmenden Ernährung. Gruppe Q3-2 (n=25) erhält nur eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung. Gruppe Q4-1 (n=25) erhält eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung und eine Schulung zur entzündungshemmenden Ernährung. Gruppe Q4-2 (n=25) erhält nur eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung. Nach Abschluss der Parodontalindex-Messungen erhalten die Patienten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung. GCF- und Serumproben, klinische parodontale Parameter und der Dietary Inflammatory Index werden dreimal erhoben: zu Beginn, 1,5 und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung. Aus diesen Proben werden die Spiegel von Interleukin (IL)-1β, IL-10, Tumornekrosefaktor (TNF)-α, Gesamtoxidantienstatus (TOS), Gesamtantioxidantienstatus (TAS) und C-reaktivem Protein (CRP) bewertet. Dies wird die Rolle der entzündungshemmenden Ernährung bei der Reduzierung parodontaler Entzündungen und der Steigerung des Behandlungserfolgs untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +905052977517
- E-Mail: htcymnglu@hotmail.com
Studienorte
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-
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Rize, Türkei (türkiye), 53020
- Rekrutierung
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +904642220000
- E-Mail: htcymnglu@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund sein
- Nicht rauchen
- Keine entzündungshemmenden Medikamente in den letzten 3 Monaten, Antibiotika oder systemische Kortikosteroide in den letzten 6 Monaten verwenden
- Nicht schwanger sein oder stillen
- In den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Mindestens 20 Zähne im Mund haben
- Vom Untersucher mit Parodontitis diagnostiziert worden sein
- Einen diätetischen Entzündungsindex >0 haben
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung haben
- Rauchen
- Entzündungshemmende Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate, Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate oder systemische Kortikosteroide verwenden
- Schwanger sein oder stillen
- Innerhalb der letzten 6 Monate eine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Weniger als 20 Zähne im Mund haben
- Keine Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Q3-1: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung und Aufklärung über entzündungshemmende Ernährung
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Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Teilnehmer in den Gruppen Q3-1 und Q4-1 erhalten eine entzündungshemmende Ernährungsberatung
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Q3-2: Nur nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
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Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
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Q4-1: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung und Ernährungsberatung zur Entzündungshemmung
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Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Teilnehmer in den Gruppen Q3-1 und Q4-1 erhalten eine entzündungshemmende Ernährungsberatung
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Q4-2: Nur nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
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Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontaltaschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Es wird berechnet, indem der Abstand zwischen dem Zahnfleischrand und der Taschentiefe gemessen wird.
Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahnes gemessen und der Durchschnitt wird gebildet. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Es wird durch Messen des Abstands zwischen der zementoenamalen Grenze und der Taschenbasis berechnet.
Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahns gemessen und der Durchschnitt wird genommen, höhere Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an.
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Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interleukin (IL)-1β-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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IL-1β-Werte werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Interleukin (IL)-10-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Die IL-10-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Tumornekrosefaktor (TNF)-α-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Die TNF-α-Werte werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Serum-Gesamt-Oxidant-Status (TOS)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Die TOS-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Serum-Gesamtantioxidansstatus (TAS)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Die TAS-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung nach 3 Monaten.
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Serum-C-reaktives-Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei 3 Monaten.
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Die CRP-Spiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Baseline, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei 1,5 Monaten, nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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