- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07287540
Antiinflammatorisk ernærings indvirkning på resultaterne af ikke-kirurgisk periodontal behandling
Evaluering af effekterne af antiinflammatorisk ernæring på resultaterne af ikke-kirurgisk periodontal behandling hos personer med paradentose
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af antiinflammatorisk ernæring på ikke-kirurgisk parodontalbehandling hos personer med parodontitis ved at evaluere gingival crevicular fluid (GCF) og serum biomarkører samt kliniske parodontale parametre.
I alt 100 frivillige, der er identificeret med en proinflammatorisk kost (Q3 og Q4), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Individer vil blive tildelt to grupper. Disse grupper vil derefter blive yderligere opdelt i to grupper baseret på, om de vil modtage antiinflammatorisk ernæringsundervisning eller ej. Gruppe Q3-1 (n=25) vil modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling og antiinflammatorisk ernæringsundervisning. Gruppe Q3-2 (n=25) vil kun modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Gruppe Q4-1 (n=25) vil modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling og antiinflammatorisk ernæringsundervisning. Gruppe Q4-2 (n=25) vil kun modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Efter at parodontalindeksmålingerne er afsluttet, vil patienterne modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling. GCF- og serumprøver, kliniske parodontale parametre og Dietary Inflammatory Index vil blive indsamlet 3 gange: ved baseline, 1,5 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Niveauer af interleukin (IL)-1β, IL-10, tumor nekrose faktor (TNF)-α, total oxidativ status (TOS), total antioxidativ status (TAS) og C-reaktivt protein (CRP) vil blive vurderet fra disse prøver. Dette vil undersøge rollen af antiinflammatorisk ernæring i at reducere parodontal inflammation og øge behandlingssucces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Rekruttering
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være systemisk sund
- Ikke at ryge
- Ikke at have brugt antiinflammatorisk medicin de sidste 3 måneder, antibiotika eller systemiske kortikosteroider de sidste 6 måneder
- Ikke at være gravid eller ammende
- Ikke at have modtaget parodontalbehandling de sidste 6 måneder
- At have mindst 20 tænder i munden
- At være diagnosticeret med parodontitis af undersøgeren
- At have en diætets inflammatoriske indeks >0
Eksklusionskriterier:
- At have en systemisk sygdom
- At ryge
- At have brugt antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder, antibiotika inden for de sidste 6 måneder eller systemiske kortikosteroider
- At være gravid eller ammende
- At have modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
- At have færre end 20 tænder i munden
- Ingen parodontitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Q3-1: Ikke-kirurgisk paradontal behandling og antiinflammatorisk ernæringsundervisning
|
Alle deltagere vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling
Deltagere i grupperne Q3-1 og Q4-1 vil modtage antiinflammatorisk ernæringsundervisning
|
|
Q3-2: Kun ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Alle deltagere vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
|
Q4-1: Ikke-kirurgisk parodontal behandling og anti-inflammatorisk ernæringsvejledning
|
Alle deltagere vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling
Deltagere i grupperne Q3-1 og Q4-1 vil modtage antiinflammatorisk ernæringsundervisning
|
|
Q4-2: Kun ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Alle deltagere vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling ved 3 måneder.
|
Det vil blive beregnet ved at måle afstanden mellem gingivamargenen og lommen. Det vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget. Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling ved 3 måneder.
|
|
Klinisk attachment tab
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 3 måneder.
|
Det vil blive beregnet ved at måle afstanden mellem cementoenemal-grænsen og lommen.
Det vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget. Højere score indikerer dårligere resultat.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin (IL)-1β-niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 3 måneder.
|
IL-1β-niveauer vil blive målt med biokemiske sæt.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 3 måneder.
|
|
interleukin (IL)-10-niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 3 måneder.
|
IL-10-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 3 måneder.
|
|
tumornekrosefaktor (TNF)-α-niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 3 måneder.
|
TNF-α-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling efter 3 måneder.
|
|
serum total oxidant status (TOS) niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk parodontal behandling efter 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontal behandling efter 3 måneder.
|
TOS-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk parodontal behandling efter 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontal behandling efter 3 måneder.
|
|
serum total antioxidativ status (TAS) niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 3 måneder.
|
TAS-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 1,5 måneder, efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved 3 måneder.
|
|
serum C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 3 måneder.
|
CRP-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 1,5 måned, efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recep TayyipErdoğan University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk periodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater