Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní longitudinální observační kohortní studie těhotných žen žijících ve vysoké nadmořské výšce v Bolívii

21. května 2026 aktualizováno: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
V této studii budou výzkumníci sledovat dvě malé kohorty těhotných žen: kohortu zdravých žen s nekomplikovaným těhotenstvím žijících ve vysoké nadmořské výšce a hospitalizovanou kohortu symptomatických žen s těhotenstvím komplikovaným porodnickými stavy (např. preeklampsií), aby charakterizovali rozdíly v kardiopulmonální adaptaci a expresi dusíkového oxidu (NO) ve výškách >3 500 m během celého těhotenství a do poporodního období. Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat pravostranné srdeční postižení vyvolané chronickou hypobarickou hypoxemií, jeho účinky na růst plodu a potenciální přínos kardiovaskulární deplece dusíkového oxidu k porodnickým komplikacím, jako je preeklampsie, plicní arteriální hypertenze a dysfunkce pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

K vyšetření srdečního postižení provedou výzkumníci všem zařazeným těhotným ženám a kojencům transthorakální echokardiografii se zaměřením na anatomii a funkci pravé strany srdce, včetně tlaků v plicnici, tloušťky pravé komory, systolické funkce pravé komory a indexů plicního cévního zatížení.

K vyšetření účinků hypobarické hypoxie na růst plodu budou výzkumníci měřit nitroděložní a poporodní růstové parametry, hodnotit hmotnost placenty a histologické znaky a tyto nálezy korelovat s oxygenačním stavem matky a expozicí nadmořské výšce.

K posouzení produkce a spotřeby oxidu dusnatého budou výzkumníci kvantifikovat metabolity související s oxidem dusnatým (NO metabolomika) v mateřské krvi, pupečníkové krvi a placentární tkáni v obou kohortách a tyto biomarkery korelovat s preeklampsií, plicní arteriální hypertenzí a dysfunkcí pravé komory. Výzkumníci také posoudí průtokem zprostředkovanou dilataci u symptomatických a asymptomatických účastníků a tyto ukazatele endoteliální funkce vztáhnou k plicním cévním a porodnickým výsledkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bolívie
      • La Paz, Bolívie
        • Dokončeno
        • Hospital De La Meujer
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Lorenzo Berra, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obě kohorty budou vybrány z těhotných žen, které žily ve výšce větší než 3500 metrů po celou dobu těhotenství a při porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • ženy rodící v účastnických nemocnicích ve výšce nad 3500 metrů
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • mnohočetné těhotenství
  • předchozí kardiopulmonální patologie (vrozená srdeční vada, CHOPN, chronické onemocnění ledvin, NYHA > III)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé těhotné ženy žijící ve vysoké nadmořské výšce
Ženy s nekomplikovaným těhotenstvím.
Healthy pregnant women residing at sea level
Women with uncomplicated pregnancy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaky v plicnici
Časové okno: Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství) a poporodní období (6 ± 0,3 týdne)
Měření bude provedeno transtorakální echokardiografií.
Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství) a poporodní období (6 ± 0,3 týdne)
Echografické odhadnutí hmotnosti plodu
Časové okno: Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství)
Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství)
Metabolity oxidu dusnatého
Časové okno: Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny gestace) a po porodu (6 ± 0,3 týdne) pro mateřské vzorky, při porodu (novorozenecké vzorky)
Měření bude provedeno pomocí chemiluminiscenčního testu.
Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny gestace) a po porodu (6 ± 0,3 týdne) pro mateřské vzorky, při porodu (novorozenecké vzorky)
Parametry echokardiografie remodelace pravé komory
Časové okno: Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství) a poporodní období (6 ± 0,3 týdne)
Pozdní těhotenství (35 ± 4 týdny těhotenství) a poporodní období (6 ± 0,3 týdne)
Porodní hmotnost
Časové okno: Při porodu
Při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PregHigh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit