Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt longitudinelt observationskohortestudie af gravide kvinder, der bor i høj højde i Bolivia

21. maj 2026 opdateret af: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Et prospektivt longitudinelt observationsstudie af kohorte af gravide kvinder, der bor i høj højde i Bolivia

I denne undersøgelse vil forskerne følge to små kohorter af gravide kvinder: en kohorte af raske kvinder med ukomplicerede graviditeter, der bor i høj højde, og en indlagt kohorte af symptomatiske kvinder med graviditeter kompliceret af obstetriske tilstande (f.eks. preeklampsi), for at karakterisere forskelle i kardiopulmonal tilpasning og nitritoxid (NO)-vejsudtryk i højder >3.500 m gennem hele graviditeten og ind i postpartumperioden. Forskerne har til formål at undersøge højresidig hjertesvigt forårsaget af kronisk hypobarisk hypoxæmi, dens virkninger på fosterets vækst, og den potentielle bidrag fra kardiovaskulær nitritoxid-udtømning til obstetriske komplikationer såsom preeklampsi, pulmonal arteriel hypertension og højre ventrikulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge hjerteskader, vil forskerne udføre transtorakal ekkokardiografi på alle indskrevne gravide kvinder og spædbørn med fokus på højresidig hjerteanatomi og -funktion, herunder tryk i lungearterien, højre ventrikels tykkelse, højre ventrikels systoliske præstation og indeks for pulmonal vaskulær belastning.

For at undersøge virkningerne af hypobarisk hypoksi på fosterets vækst, vil forskerne måle intrauterine og postnatale vækstparametre, vurdere placentavægt og histologiske træk, og korrelere disse fund med moderens iltningstilstand og højdeeksponering.

For at vurdere produktion og forbrug af nitritoxid, vil forskerne kvantificere nitritoxid-relaterede metabolitter (NO-metabolomik) i moderligt blod, navlesnorblod og placentavæv i begge kohorter og korrelere disse biomarkører med preeklampsi, pulmonal arteriel hypertension og højre ventrikel dysfunktion. Forskere vil også vurdere flow-mediateret dilation hos symptomatiske og asymptomatiske deltagere og relatere disse mål for endotelfunktion til pulmonale vaskulære og obstetriske udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Afsluttet
        • Hospital De La Meujer
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Lorenzo Berra, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De to kohorter vil blive udvalgt fra gravide kvinder, der har boet i en højde over 3500 meter gennem hele graviditeten og ved fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt graviditet
  • kvinder, der føder på deltagende hospitaler på mere end 3500 meter
  • underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • flerfoldig graviditet
  • eksisterende kardiopulmonale patologier (CHD, COPD, CKD, NYHA > III)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde gravide kvinder, der bor i høj højde
Kvinder med ukompliceret graviditet.
Healthy pregnant women residing at sea level
Women with uncomplicated pregnancy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonalarterietryk
Tidsramme: Sen graviditet (35 ± 4 uger gestation) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger)
Målingen vil blive udført ved hjælp af transtorakal ekkokardiografi.
Sen graviditet (35 ± 4 uger gestation) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger)
Echografisk estimering af fosterets vægt
Tidsramme: Sen graviditet (35 ± 4 uger gestation)
Sen graviditet (35 ± 4 uger gestation)
Nitrogenoxidmetabolitter
Tidsramme: Sen graviditet (35 ± 4 uger) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger) for mødreprøver, ved fødsel (nyfødte prøver)
Målingen vil blive udført med en kemiluminescensassay.
Sen graviditet (35 ± 4 uger) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger) for mødreprøver, ved fødsel (nyfødte prøver)
RV-remodellerings-ekkokardiografiparametre
Tidsramme: Sen graviditet (35 ± 4 uger) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger)
Sen graviditet (35 ± 4 uger) og efter fødsel (6 ± 0,3 uger)
Vægt ved fødslen
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PregHigh

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner