- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331662
Intercostální a hrudní klec strečink na roztažení hrudníku, dušnost, saturace kyslíkem u astmatu
Srovnávací účinky protahování mezižeberních svalů a hrudního koše na roztažení hrudníku, dušnost a saturaci kyslíkem u pacientů s astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je chronická respirační porucha charakterizovaná zánětem a zúžením dýchacích cest, což vede k opakovaným epizodám pískání, dušnosti, tlaku na hrudi a kašle. Tento stav často vede k oslabení a atrofii svalů, přičemž klíčové oblasti zahrnují dýchací svaly jako mezižeberní svaly, svaly na hrudi a ramenou, hrudní svaly oslabují kvůli snížené fyzické aktivitě. Protahovací cvičení mohou přinést několik výhod pro osoby s astmatem tím, že zlepšují celkovou funkci plic, posilují svalovou sílu a podporují relaxaci. Cílem této studie bude vyhodnotit účinky protahování mezižeberních svalů a hrudního koše na roztažení hrudníku, dušnost a saturaci kyslíkem u pacientů s astmatem.
Tato studie bude provedena jako randomizovaná klinická studie se zařazením 56 účastníků, kteří budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude podstupovat protahování mezižeberních svalů, jako je boční předklon, rotace trupu (4x týdně), zatímco Skupina B bude podstupovat protahování hrudního koše, jako je protažení paží nad hlavou a otevření hrudníku (4x týdně). Studie bude probíhat čtyři týdny v nemocnici Sheikh Zaid v Láhauru a zahrne pacienty s astmatem mužského i ženského pohlaví. Klíčové výsledkové měřítka budou zahrnovat roztažení hrudníku hodnocené pomocí metru, dušnost pomocí Borgovy kategorické škály a saturaci kyslíkem pomocí pulzního oxymetru. Použita bude technika nepravděpodobnostního výběru pro pohodlí, následovaná náhodným rozdělením pomocí loterijní metody, aby byl zajištěn různorodý, ale nezaujatý vzorek. Budou zaznamenány hodnoty před a po intervenci. Data budou zadána a analyzována pomocí SPSS verze 25 po kontrole normality dat. Budou použity parametrické a neparametrické testy. Statistická významnost bude stanovena na P=0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Muži i ženy, Pacienti s diagnostikovaným astmatem, Všichni pacienti musí mít variabilní respirační příznaky (kašel, sípání, dušnost a/nebo tlak na hrudi), Všichni pacienti musí být klinicky stabilní (tj. žádné exacerbace nebo změny medikace v posledních 4 týdnech před zařazením, sedavý způsob života (provádějící <60 minut fyzické aktivity týdně)
Vylučovací kritéria: Jiné respirační onemocnění, Jakákoli ortopedická omezení, Dětská populace, Nekontrolovaný diabetes, hypertenze, Kardiovaskulární onemocnění, těhotenství, Kuřáci/bývalí kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protahování mezižeberních svalů
nejprve všichni pacienti obdrží hřejivý obklad na 10-15 minut, poté si sami provedou mezistěnové protažení
|
Mezižeberní protahování zahrnuje sezení 4krát týdně, intenzita protažení do bodu mírného nepohodlí, ale ne bolesti.
Cílem je cítit jemné protažení cílových svalů, podporovat flexibilitu bez rizika zranění.
Délka sezení: Každé sezení by mělo trvat přibližně 30-40 minut.
Délka cvičení: Každé cvičení by mělo zahrnovat 10 opakování, protažení držte po dobu 10-30 sekund.
Série: 1-2, odpočinek po dobu 1-2 minut mezi těmito dvěma cviky.
Typy: protahování bočním předklonem a protahování rotací trupu
|
|
Experimentální: Protahování hrudního koše
zpočátku všichni pacienti obdrží horký obklad na 10-15 minut, poté provedou mezirebrové protažení
|
protahování hrudního koše zahrnuje sezení 4krát týdně, intenzita protahování do bodu mírného nepohodlí, ale ne bolesti.
Cílem je pocítit jemné protažení cílených svalů, podpořit flexibilitu bez rizika zranění.
Délka sezení: Každé sezení by mělo trvat přibližně 30-40 minut.
Délka cvičení: Každé cvičení by mělo zahrnovat 10 opakování, držte protažení po dobu 10-30 sekund.
série: 1-2, odpočinek po dobu 1-2 minut mezi těmito dvěma cviky.
Typy: protažení otevření hrudníku a protažení hrudníku s pažemi nad hlavou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozpětí hrudníku
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření rozšíření hrudníku jsme použili plastový metr.
Stůjte rovně s rukama uvolněnými podél těla, ideálně v minimálním oblečení.
Nejprve změřte hrudník v klidu omotáním metru kolem nejširší části, pod podpažím, přes bradavky a na úrovni processus xiphoideus, ujistěte se, že je přiléhavý, ale ne těsný.
Toto měření proveďte po normálním výdechu.
Dále pro maximální rozšíření se zhluboka nadechněte a plně rozšiřte hrudník, poté změřte znovu na stejném místě při plném nádechu.
Pro zjištění rozšíření hrudníku odečtěte klidové měření od rozšířeného měření.
Pro přesnost je nejlepší proces opakovat,
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dušnost
Časové okno: po dobu 4 týdnů
|
Borgova kategorická stupnice pro dušnost je cenným nástrojem pro hodnocení dušnosti u pacientů s astmatem, s rozsahem od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou dušnost a 10 představuje maximální dušnost.
Tato stupnice umožňuje pacientům komunikovat svou úroveň nepohodlí během různých činností.
Během studie byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou dušnost před a po provedení cvičení, což poskytlo jasný údaj o jakýchkoli změnách v jejich respiračním komfortu.
Získali jsme tak komplexní poznatky o účinnosti intervencí u pacientů s astmatem.
|
po dobu 4 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
saturace kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetr je zařízení, které měří hladinu saturace kyslíkem v krvi (SpO₂) a tepovou frekvenci.
Funguje tak, že vysílá světlo přes špičku prstu nebo ušní lalůček osoby, analyzuje, kolik světla je absorbováno okysličenou a neokysličenou krví, a poté odhaduje procento kyslíku v krvi.V této studii jsme pro saturaci kyslíkem měřili hodnoty před a po zásahu pomocí pulzního oxymetru, abychom zkontrolovali účinky aplikovaných technik na pacienty s astmatem.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riffat Malik malik, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aaron SD, Boulet LP, Reddel HK, Gershon AS. Underdiagnosis and Overdiagnosis of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Oct 15;198(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201804-0682CI.
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
- Jahan N. Effectiveness of inter costal stretch techniques among copd patients at NIDCH: Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2017.
- Trivedi D, Das AK. Effect of Intercostal Stretch and Breathing Control Exercise on Lung Function among Healthy Young Females.
- Kumar MB, Reddy RS. Immediate effect of intercostal stretch on chest expansion in healthy smokers. 2021.
- Yu L-J, Kim T-HJIJoHM, Sciences S. The effect of cervical stabilization exercises with thoracic spine extension exercises on forward head posture. 2021;9(5):852-7.
- Safarini OA, Bordoni B. Anatomy, Thorax, Ribs. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538328/
- Chand, Vaish H. Effect of diaphragmatic breathing, respiratory muscle stretch gymnastics and conventional physiotherapy on chest expansion, pulmonary function and pain in patients with mechanical neck pain: A single group pretest-posttest quasi-experimental pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:148-152. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.07.004. Epub 2023 Jul 5.
- Armstrong M, Vogiatzis I. Personalized exercise training in chronic lung diseases. Respirology. 2019 Sep;24(9):854-862. doi: 10.1111/resp.13639. Epub 2019 Jul 3.
- Eguiluz-Gracia I, Tay TR, Hew M, Escribese MM, Barber D, O'Hehir RE, Torres MJ. Recent developments and highlights in biomarkers in allergic diseases and asthma. Allergy. 2018 Dec;73(12):2290-2305. doi: 10.1111/all.13628. Epub 2018 Oct 30.
- Osadnik CR, Gleeson C, McDonald VM, Holland AE. Pulmonary rehabilitation versus usual care for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 22;8(8):CD013485. doi: 10.1002/14651858.CD013485.pub2.
- Schoettler N, Strek ME. Recent Advances in Severe Asthma: From Phenotypes to Personalized Medicine. Chest. 2020 Mar;157(3):516-528. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.009. Epub 2019 Oct 31.
- Cevhertas L, Ogulur I, Maurer DJ, Burla D, Ding M, Jansen K, Koch J, Liu C, Ma S, Mitamura Y, Peng Y, Radzikowska U, Rinaldi AO, Satitsuksanoa P, Globinska A, van de Veen W, Sokolowska M, Baerenfaller K, Gao YD, Agache I, Akdis M, Akdis CA. Advances and recent developments in asthma in 2020. Allergy. 2020 Dec;75(12):3124-3146. doi: 10.1111/all.14607. Epub 2020 Oct 16.
- Gonzalez-Garcia M, Caballero A, Jaramillo C, Maldonado D, Torres-Duque CA. Prevalence, risk factors and underdiagnosis of asthma and wheezing in adults 40 years and older: A population-based study. J Asthma. 2015 Oct;52(8):823-30. doi: 10.3109/02770903.2015.1010733. Epub 2015 May 21.
- Varraso R, Camargo CA Jr. Diet and asthma: need to account for asthma type and level of prevention. Expert Rev Respir Med. 2016 Nov;10(11):1147-1150. doi: 10.1080/17476348.2016.1240033. Epub 2016 Oct 5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S24C14G36006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .