- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331662
Intercostal og Thoracic Cage Stræk på Brystets Udvidelse, Dyspnø, Iltmætning ved Astma
Sammenlignende effekter af intercostal- og thoracicale-cage-strækøvelser på brystudvidelse, dyspnø og iltmætning hos astmapatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk luftvejssygdom, der er kendetegnet ved inflammation og sammentrækning af luftvejene, hvilket resulterer i tilbagevendende episoder med hvæsende vejrtrækning, åndenød, brystsnærende følelse og hoste. Denne tilstand fører ofte til svækkelse og atrofi af muskler, især de vigtigste områder, der påvirkes, omfatter de respiratoriske muskler som intercostalmusklerne, musklerne i brystet, skuldrene, thorakale muskler bliver svagere på grund af nedsat fysisk aktivitet. Strækøvelser kan give flere fordele for personer med astma ved at forbedre den generelle lungefunktion, styrke muskelstyrken og fremme afslapning. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af intercostal og thorakal strækning på brystudvidelse, åndenød og iltmætning hos astmapatienter.
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret klinisk forsøg med inddeling af 56 deltagere, der vil blive delt ligeligt i to grupper. Gruppe A vil modtage intercostal muskelstrækning som lateral sidebøjningsstræk, torso rotationsstræk, (4x\uge) eller Gruppe B vil gennemgå thorakal strækning som overhead arm bryststræk, bryståbnerstræk, (4x\uge). Undersøgelsen vil blive gennemført i fire uger på Sheikh Zaid Hospital Lahore, med deltagelse af astmapatienter, både mænd og kvinder. De vigtigste udfaldsmål vil omfatte brystudvidelse vurderet ved hjælp af målebånd, åndenød via Borg kategoriskala, iltmætning via pulsoximeter. Den ikke-sandsynlighedsbaserede bekvemmelighedsprøveteknik, efterfulgt af tilfældig tildeling ved hjælp af lodtrækningsmetoden, sikrer en mangfoldig, men upartisk prøve. For- og efterværdier vil blive noteret. Data vil blive indtastet og analyseret af SPSS version 25 efter kontrol af datanormalitet. Parametriske og ikke-parametriske test vil blive anvendt. Statistisk signifikans vil blive sat til P=0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Både mænd og kvinder, diagnosticerede astmapatienter, alle patienter skal have variable respiratoriske symptomer (hoste, hvæsen, åndenød og/eller bryststramhed), alle patienter skal være klinisk stabile (dvs. ingen eksacerbationer eller ændringer i medicin i de sidste 4 uger før indskrivning, stillesiddende livsstil (mindre end 60 minutters fysisk aktivitet om ugen)
Eksklusionskriterier: Andre respiratoriske sygdomme, nogen ortopædiske begrænsninger, børnepopulation, ukontrolleret diabetes, hypertension, kardiovaskulær tilstand, graviditet, rygere/eks-rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interkostal strækning
i første omgang vil alle patienter modtage varmepakning i 10-15 minutter, hvorefter intercostal stretching vil blive udført af dem
|
intercostal stretching involver Sessioner 4 gange om ugen,Intensitet Stræk til punktet med mild ubehag, men ikke smerte.
Målet er at føle en blid stræk i de målrettede muskler, som fremmer fleksibilitet uden at risikere skader.
Varighed af sessioner: Hver session bør vare omkring 30-40 minutter.
Øvelsesvarighed: Hver øvelse bør involvere 10 gentagelser,Hold stræk i 10-30 sek.
sæt: 1-2, Hvile i 1-2 minutter mellem disse to øvelser.
Typer :lateral sidebøjningsstræk og torso rotationsstræk
|
|
Eksperimentel: Thorakal kasse strækning
først vil alle patienter modtage varmepude i 10-15 minutter, hvorefter intercostal strækning vil blive udført af dem
|
thorakal kasse strækning involverer Sessioner 4 gange om ugen, Intensitet Stræk til punktet med mild ubehag, men ikke smerte.
Målet er at føle en blid strækning i de målrettede muskler, hvilket fremmer fleksibilitet uden at risikere skader.
Sessionernes varighed: Hver session bør vare omkring 30-40 minutter.
Øvelsesvarighed: Hver øvelse bør involvere 10 gentagelser, Hold strækningen i 10-30 sek.
sæt: 1-2, Hvile i 1-2 minutter mellem disse to øvelser.
Typer: bryståbner stræk og overarm bryst stræk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystkasseudvidelse
Tidsramme: 4 uger
|
For at måtte brystudvidelse brugte vi et plastik målebånd.
Stå oprejst med armene afslappede ved siden af, helst med minimalt tøj på. Først måler du dit bryst i hvile ved at vikle målebåndet rundt om den bredeste del, under armhulerne, over brystvorterne og på niveau med svælget, og sørg for, at det sidder tæt, men ikke stramt. Tag denne måling efter en normal udånding. Dernæst, for maksimal udvidelse, tag et dybt åndedrag og udvid brystet fuldt ud, og mål derefter igen på samme sted ved fuld indånding. For at finde din brystudvidelse trækker du hvilemålingen fra den udvidede måling. Det er bedst at gentage processen for nøjagtighed, |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspnø
Tidsramme: i 4 uger
|
Borg-skalaen for dyspnoe er et værdifuldt værktøj til at vurdere åndenød hos astmapatienter, som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen åndenød og 10 repræsenterer maksimal åndenød.
Denne skala gør det muligt for patienter at kommunikere deres ubehagsniveau under forskellige aktiviteter.
Under studiet blev deltagerne bedt om at vurdere deres dyspnoe før og efter udførelsen af øvelserne, hvilket gav en klar indikation af eventuelle ændringer i deres respiratoriske komfort.
Så vi opnåede omfattende indsigt i effektiviteten af interventionerne hos astmapatienter.
|
i 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
En pulsoximeter er en enhed, der måler iltmætningsniveauet i blodet (SpO₂) og pulsraten.
Den virker ved at udsende lys gennem en persons fingerspids eller øreflip, analysere hvor meget lys der absorberes af iltet og ikke-iltet blod, og derefter estimere blodets iltprocent.I denne undersøgelse for iltmætning målte vi aflæsninger før og efter intervention med pulsoximeter for at kontrollere effekterne af de anvendte teknikker på astmapatienter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riffat Malik malik, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aaron SD, Boulet LP, Reddel HK, Gershon AS. Underdiagnosis and Overdiagnosis of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Oct 15;198(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201804-0682CI.
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
- Jahan N. Effectiveness of inter costal stretch techniques among copd patients at NIDCH: Bangladesh Health Professions Institute, Faculty of Medicine, the University …; 2017.
- Trivedi D, Das AK. Effect of Intercostal Stretch and Breathing Control Exercise on Lung Function among Healthy Young Females.
- Kumar MB, Reddy RS. Immediate effect of intercostal stretch on chest expansion in healthy smokers. 2021.
- Yu L-J, Kim T-HJIJoHM, Sciences S. The effect of cervical stabilization exercises with thoracic spine extension exercises on forward head posture. 2021;9(5):852-7.
- Safarini OA, Bordoni B. Anatomy, Thorax, Ribs. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538328/
- Chand, Vaish H. Effect of diaphragmatic breathing, respiratory muscle stretch gymnastics and conventional physiotherapy on chest expansion, pulmonary function and pain in patients with mechanical neck pain: A single group pretest-posttest quasi-experimental pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:148-152. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.07.004. Epub 2023 Jul 5.
- Armstrong M, Vogiatzis I. Personalized exercise training in chronic lung diseases. Respirology. 2019 Sep;24(9):854-862. doi: 10.1111/resp.13639. Epub 2019 Jul 3.
- Eguiluz-Gracia I, Tay TR, Hew M, Escribese MM, Barber D, O'Hehir RE, Torres MJ. Recent developments and highlights in biomarkers in allergic diseases and asthma. Allergy. 2018 Dec;73(12):2290-2305. doi: 10.1111/all.13628. Epub 2018 Oct 30.
- Osadnik CR, Gleeson C, McDonald VM, Holland AE. Pulmonary rehabilitation versus usual care for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 22;8(8):CD013485. doi: 10.1002/14651858.CD013485.pub2.
- Schoettler N, Strek ME. Recent Advances in Severe Asthma: From Phenotypes to Personalized Medicine. Chest. 2020 Mar;157(3):516-528. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.009. Epub 2019 Oct 31.
- Cevhertas L, Ogulur I, Maurer DJ, Burla D, Ding M, Jansen K, Koch J, Liu C, Ma S, Mitamura Y, Peng Y, Radzikowska U, Rinaldi AO, Satitsuksanoa P, Globinska A, van de Veen W, Sokolowska M, Baerenfaller K, Gao YD, Agache I, Akdis M, Akdis CA. Advances and recent developments in asthma in 2020. Allergy. 2020 Dec;75(12):3124-3146. doi: 10.1111/all.14607. Epub 2020 Oct 16.
- Gonzalez-Garcia M, Caballero A, Jaramillo C, Maldonado D, Torres-Duque CA. Prevalence, risk factors and underdiagnosis of asthma and wheezing in adults 40 years and older: A population-based study. J Asthma. 2015 Oct;52(8):823-30. doi: 10.3109/02770903.2015.1010733. Epub 2015 May 21.
- Varraso R, Camargo CA Jr. Diet and asthma: need to account for asthma type and level of prevention. Expert Rev Respir Med. 2016 Nov;10(11):1147-1150. doi: 10.1080/17476348.2016.1240033. Epub 2016 Oct 5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G36006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .