- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07331662
Stretching Intercostale e della Gabbia Toracica sull'Espansione Toracica, Dispnea, Saturazione di Ossigeno nell'Asma
Effetti Comparativi dello Stretching Intercostale e della Gabbia Toracica sull'Espansione Toracica, la Dispnea e la Saturazione di Ossigeno nei Pazienti Asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è un disturbo respiratorio cronico caratterizzato dall'infiammazione e dalla costrizione delle vie aeree, che si traduce in episodi ricorrenti di respiro sibilante, mancanza di respiro, senso di oppressione toracica e tosse. Questa condizione spesso porta all'indebolimento e all'atrofia dei muscoli, in particolare le aree chiave interessate includono i muscoli respiratori come i muscoli intercostali, i muscoli del torace, le spalle e i muscoli toracici che diventano più deboli a causa della ridotta attività fisica. Gli esercizi di stretching possono offrire diversi benefici per le persone con asma migliorando la funzione polmonare complessiva, aumentando la forza muscolare e promuovendo il rilassamento. L'obiettivo di questo studio sarà valutare gli effetti dello stretching intercostale e della gabbia toracica sull'espansione toracica, la dispnea e la saturazione di ossigeno nei pazienti asmatici.
Questo studio sarà condotto come una sperimentazione clinica randomizzata con l'arruolamento di 56 partecipanti, che saranno divisi equamente in due gruppi. Il gruppo A riceverà stretching dei muscoli intercostali come lo stretching laterale di flessione laterale, lo stretching rotazionale del torso, (4x\settimana) o il gruppo B subirà stretching della gabbia toracica come lo stretching del torace con braccia sopra la testa, lo stretching di apertura del torace, (4x\settimana). Lo studio sarà condotto per quattro settimane presso lo Sheikh Zaid Hospital di Lahore, coinvolgendo pazienti asmatici sia maschi che femmine. Le misure di esito chiave includeranno l'espansione toracica valutata utilizzando un metro a nastro, la dispnea tramite la scala di categoria Borg, la saturazione di ossigeno tramite pulsossimetro. La tecnica di campionamento non probabilistico di convenienza, seguita dall'allocazione casuale utilizzando un metodo di estrazione, garantirà un campione diversificato ma imparziale. I valori pre e post saranno annotati. I dati saranno inseriti e analizzati da SPSS versione 25 dopo aver verificato la normalità dei dati. Saranno applicati test parametrici e non parametrici. La significatività statistica sarà fissata a P=0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Sia maschi che femmine, Pazienti con diagnosi di asma, Tutti i pazienti devono presentare sintomi respiratori variabili (tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro e/o senso di costrizione toracica), Tutti i pazienti devono essere clinicamente stabili (cioè, nessuna riacutizzazione o cambiamenti nella terapia nelle ultime 4 settimane prima dell'arruolamento, vita sedentaria (svolgendo <60 minuti di attività fisica a settimana)
Criteri di esclusione: Altre malattie respiratorie, Qualsiasi limitazione ortopedica, Popolazione pediatrica, Diabete non controllato, ipertensione, Condizioni cardiovascolari, gravidanza, Fumatori/ex-fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: stretching intercostale
inizialmente tutti i pazienti riceveranno un impacco caldo per 10-15 minuti, dopodiché verrà eseguito lo stretching intercostale da loro stessi
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Lo stretching intercostale prevede sessioni 4 volte a settimana, intensità: allungare fino al punto di leggero fastidio, ma non dolore.
L'obiettivo è sentire un delicato allungamento nei muscoli mirati, promuovendo la flessibilità senza rischiare infortuni.
Durata delle sessioni: ogni sessione dovrebbe durare circa 30-40 minuti.
Durata dell'esercizio: ogni esercizio dovrebbe coinvolgere 10 ripetizioni, mantenere l'allungamento per 10-30 secondi.
Serie: 1-2, riposo per 1-2 minuti tra questi due esercizi.
Tipi: allungamento laterale del tronco e allungamento rotazionale del busto
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Sperimentale: Stiramento della gabbia toracica
inizialmente tutti i pazienti riceveranno un impacco caldo per 10-15 minuti, quindi verrà eseguito lo stretching intercostale da parte loro
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thoracic cage stretching involve Sessions 4 times per week ,Intensity Stretch to the point of mild discomfort, but not pain.
The goal is to feel a gentle stretch in the muscles being targeted, promoting flexibility without risking injury.
Duration of Sessions: Each session should last about 30-40 minutes.
Exercise Duration: Each exercise should involve 10repetitions ,Hold stretch for 10-30 sec.
sets: 1-2, Rest for 1- 2 minutes between these two exercises.
Types :chest opener stretch and overhead arm chest stretch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espansione toracica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per misurare l'espansione toracica, abbiamo utilizzato un metro a nastro di plastica.
Stai in piedi dritto con le braccia rilassate lungo i fianchi, idealmente indossando abiti minimi.
Prima, misura il torace a riposo avvolgendo il metro intorno alla parte più larga, sotto le ascelle, attraverso i capezzoli e all'altezza del processo xifoideo, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.
Prendi questa misurazione dopo un'espirazione normale.
Successivamente, per l'espansione massima, fai un respiro profondo e espandi completamente il torace, quindi misura di nuovo nello stesso punto a piena inspirazione.
Per trovare la tua espansione toracica, sottrai la misurazione a riposo da quella espansa.
È meglio ripetere il processo per precisione,
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dispnea
Lasso di tempo: per 4 settimane
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La Scala Categorica Borg per la dispnea è uno strumento utile per valutare la mancanza di respiro nei pazienti asmatici, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna mancanza di respiro e 10 rappresenta la massima mancanza di respiro.
Questa scala consente ai pazienti di comunicare il loro livello di disagio durante varie attività.
Durante lo studio, ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro dispnea prima e dopo aver eseguito gli esercizi, fornendo un'indicazione chiara di eventuali cambiamenti nel loro comfort respiratorio.
Quindi abbiamo ottenuto approfondimenti completi sull'efficacia degli interventi nei pazienti asmatici.
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per 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un pulsossimetro è un dispositivo che misura il livello di saturazione dell'ossigeno nel sangue (SpO₂) e la frequenza cardiaca.
Funziona emettendo luce attraverso la punta del dito o il lobo dell'orecchio di una persona, analizzando quanta luce viene assorbita dal sangue ossigenato e deossigenato, e quindi stimando la percentuale di ossigeno nel sangue. In questo studio, per la saturazione dell'ossigeno, abbiamo misurato le letture prima e dopo l'intervento con il pulsossimetro per verificare gli effetti delle tecniche applicate sui pazienti asmatici.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riffat Malik malik, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Varraso R, Camargo CA Jr. Diet and asthma: need to account for asthma type and level of prevention. Expert Rev Respir Med. 2016 Nov;10(11):1147-1150. doi: 10.1080/17476348.2016.1240033. Epub 2016 Oct 5. No abstract available.
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G36006
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