- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363993
Interakce mezi intraventrikulárním průtokem a srdeční mechanikou pomocí 3D echokardiografie u sportovců a sedavých osob (CARDIO-3D)
Srdeční remodelace vyvolaná cvičením, známá jako "sportovní srdce", odpovídá morfologickým a funkčním adaptacím levé komory v reakci na dlouhodobý fyzický trénink. Charakterizuje ji zejména fyziologická hypertrofie a zlepšená funkce myokardu.
Intraventrikulární průtok krve interaguje se srdeční mechanikou. Regionální tvar (např. sféricita, zakřivení stěny) a myokardiální deformace usměrňují vzorce průtoku za účelem vytvoření optimálního hemodynamického prostředí. Interakce mezi těmito různými parametry ve sportovním srdci zůstává nedostatečně prozkoumána. V tomto kontextu 3D echokardiografie umožňuje kombinovat indexy odvozené z dynamiky tekutin, regionální funkce myokardu a srdeční geometrie, což umožňuje komplexní posouzení srdeční výkonnosti.
Primární a sekundární cíle:
V tomto kontextu je cílem tohoto projektu prozkoumat vztah mezi intraventrikulárním průtokem a srdeční mechanikou na základě kombinovaných měření intraventrikulárního průtoku (např. vířivost, tlakové gradienty), regionální funkce myokardu (např. napětí myokardu) a globální/regionální geometrie LK (např. sféricita, zakřivení stěny) ve sportovním srdci. Protože jsou tyto parametry vzájemně závislé, analýza jejich interakce prostřednictvím vývoje nových echokardiografických nástrojů založených na 4D hodnoceních umožní komplexní posouzení funkčních zlepšení ve sportovním srdci.
Sekundární cíle jsou analyzovat vliv dyssynchronie na intraventrikulární průtok, vyhodnotit vliv primárních a sekundárních deformací na intraventrikulární průtok a studovat srdeční funkci z energetické perspektivy pomocí neinvazivní rekonstrukce tlakově-objemových smyček pro odhad srdeční práce.
Metodologie:
Studie bude zahrnovat 80 vytrvalostních sportovců (skupina ENT) a 80 kontrolních subjektů (skupina CONT). Hlavní inkluzní kritéria společná pro obě skupiny jsou: muži a ženy ve věku 18–45 let, bez známého srdečního onemocnění a bez kardiovaskulárních rizikových faktorů (např. index tělesné hmotnosti > 30 kg/m², arteriální hypertenze). Sportovci musí trénovat minimálně 10 hodin týdně za posledních 5 let. Kontrolní subjekty se nesmí věnovat více než 3 hodinám fyzické aktivity týdně.
Sportovci budou rekrutováni z elitních skupin různých federací, během místních závodů na dlouhé tratě nebo během klinických hodnocení na Univerzitní nemocnici v Montpellier (oddělení Dr. C. Hédona). Kontrolní subjekty budou rekrutovány v oblasti Avignonu a na kardiologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Montpellier během rutinních návštěv.
Echokardiografická vyšetření budou provedena v poloze na levém boku pomocí systémů Vivid se 4D sondami. 4D a triplanární akvizice s barevným Dopplerem umožní posouzení srdeční struktury a intraventrikulárního průtoku. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru TOMTEC a skripty vyvinuté v Matlabu a RStudiu zpracují informace týkající se tvaru, mechanické disperze a dyssynchronie. Intraventrikulární hemodynamika bude analyzována ve spolupráci s laboratoří CREATIS (D. Garcia), zejména prostřednictvím měření intraventrikulárních tlakových gradientů a indexů vířivosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84000
- Nábor
- LaPEC
-
Kontakt:
- Claire CM Claire Maufrais, PhD, PhD
- Telefonní číslo: +33682949447
- E-mail: claire.maufrais@univ-avignon.fr
-
Montpellier, Francie, 34000
- Nábor
- Chu Montpellier
-
Kontakt:
- Christophe Hédon Dr Christophe Hédon
- Telefonní číslo: 0033677586814
- E-mail: c-hedon@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci ve skupině ENT budou rekrutováni:
- V Univerzitní nemocnici v Montpellier, na kardiologickém oddělení doktora Hédona, během kontrolní návštěvy.
- V různých národních tréninkových centrech Francouzské triatlonové federace a Francouzské atletické federace;
- Během místních dlouhodobých akcí (např. dlouhých triatlonů, ultramaratonů), s hodnocením provedeným v době vyzvednutí startovního čísla.
Zdraví účastníci budou rekrutováni paralelně v Avignonu a okolí.
Někteří účastníci ze skupin CONT nebo ENT budou také rekrutováni na kardiologickém oddělení doktora Hédona v Univerzitní nemocnici v Montpellier během kontrolní návštěvy, například v rámci systematického kardiovaskulárního screeningu. Tito účastníci podstoupili preventivní kardiologickou konzultaci, která neodhalila žádné abnormality ani patologie. Pokud tito účastníci splňují všechna vstupní kritéria, mohou být následně zařazeni do studie.
Popis
Zařazovací kritéria pro sportovce:
- Sportovec provozující minimálně 10 hodin vytrvalostního tréninku týdně po dobu minimálně 5 let.
Zařazovací kritéria pro kontrolní skupinu:
- Osoba, která necvičí více než 3 hodiny fyzické aktivity týdně.
Vylučovací kritéria pro obě skupiny:
- Historie známého srdečního onemocnění;
- Aktuální porucha srdečního rytmu;
- Osoba s jedním nebo více kardiovaskulárními rizikovými faktory (kouření, diabetes, hypertenze, index tělesné hmotnosti > 30 kg/m²);
- Osoba v období relativního vyloučení v souvislosti s jiným protokolem, nebo pro kterou byla dosažena roční maximální výše kompenzace 4 500 €;
- Osoba nepřidružená k systému sociálního zabezpečení, nebo která z takového systému nečerpá výhody;
- Těhotná nebo kojící žena; pacient neschopný dát informovaný souhlas; chránění dospělí; zranitelné osoby;
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
Vylučovací kritéria pro sportovce:
- Užívání látek uvedených na seznamu zakázaných látek Francouzské antidopingové agentury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovládací prvky
Sedavé kontrolní skupiny
|
|
Atleti
Výkonnostní sportovci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní kmity levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí hlavní kmity levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit sekundární napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Hlavní a sekundární rychlosti deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí hlavní a sekundární rychlosti deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální podélné přetvoření levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí globální podélné napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální rychlosti podélného napětí levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit celkovou podélnou deformaci levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální cirkumferenční deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí globální cirkumferenční napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální obvodové rychlosti deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci posoudí rychlosti globální cirkumferenční deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Globální radiální napětí levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí celkové radiální napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální radiální rychlosti deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou hodnotit globální radiální rychlost deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Celkové oblastní napětí levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí globální deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální rychlosti deformace levé komory srdeční
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit globální poměry deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Směrodatná odchylka času k dosažení vrcholu segmentálních deformací levé komory
Časové okno: Od data zápisu do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí směrodatnou odchylku času do maxima segmentálních deformací levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie v obou skupinách.
|
Od data zápisu do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Maximální zpoždění
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí maximální zpoždění segmentárních deformací levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Index zpoždění podélné deformace levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí index zpoždění podélného napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Index post-systolického napětí levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí index post-systolického napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Levá komorová myokardiální práce
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou hodnotit práci levé komory myokardu v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Potenciální energie levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí potenciální energii levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální podélné deformace pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí celkové podélné napětí pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti celkového podélného napětí pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí rychlosti globálního podélného napětí pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální cirkumferenční kmity pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit globální cirkumferenční kmity pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Míry celkového cirkumferenčního napětí pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí celkové obvodové deformační rychlosti pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Hlavní napětí pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí hlavní kmity pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Sekundární kmity pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit sekundární napětí pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Hlavní rychlosti deformace pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí hlavní rychlosti deformace pravé komory za klidových podmínek pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Sekundární rychlosti deformace pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci vyhodnotí sekundární rychlosti napětí pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Globální deformace oblasti pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí globální oblastní deformace pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální rychlosti deformace oblasti pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou hodnotit celkové rychlosti deformace pravé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Globální podélná napětí levé síně
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí globální podélné deformace levé síně v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie ve dvou skupinách.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Míry globálního podélného napětí levé síně
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí celkové podélné deformační rychlosti levé síně v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální podélné přetvoření pravé síně
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí globální podélné napětí pravé síně v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Globální podélné deformace levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí globální podélné napětí levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie ve dvou skupinách.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Míry globálního podélného napětí levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit rychlosti globálního podélného přetvoření levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie v obou skupinách.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Bazální rotace - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno po dobu až 1 měsíce.
|
Vyšetřovatelé posoudí rotaci báze levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno po dobu až 1 měsíce.
|
|
Apikální rotace - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí rotaci levé komory srdeční na vrcholu v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Bazální rotace - 3D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí rotaci bazální části levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Apikální rotace - 3D
Časové okno: Od data zápisu do data hodnocení, vyhodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou hodnotit rotaci levé srdeční komory na vrcholu v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zápisu do data hodnocení, vyhodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Zkrut levé komory
Časové okno: Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou posuzovat torzi levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Torze levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit torzi levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti kroucení/odkroucení levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí rychlosti kroucení/odkroucení levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti torze levé komory - 3D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit rychlosti torze levé komory v klidových podmínkách pomocí 3D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti rotace levé komory bazální/apikální
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci budou hodnotit rotační rychlosti levé komory v bazální/apexální oblasti za klidových podmínek pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Obvodové deformity levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí regionální cirkumferenční kmity levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti cirkumferenčního napětí levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí regionální cirkumferenční rychlost deformace levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Globální myokardiální práce levé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí globální práci levé komory myokardu v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Levá komora myokardiální konstruktivní práce - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí konstruktivní práci levé komory myokardu v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Ztrátová práce levé komory myokardiální - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí ztrátovou práci levé komory myokardu v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Účinnost práce levé komory myokardu - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit účinnost práce levé komory myokardu v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Podélná napětí pravé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí podélné napětí pravé komory za klidových podmínek pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Dvourozměrné rychlosti podélného napětí pravé komory - 2D
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí rychlosti podélného přetvoření pravé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Rychlosti podélného napětí levé síně - 2D
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí složky rychlosti podélného napětí levé síně v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Intraventrikulární tlakový gradient
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí intraventrikulární tlakový gradient levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Indexy vířivosti
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí indexy vířivosti levé komory v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie v obou skupinách.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Kinetická energie průtoku levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí kinetickou energii proudění v levé komoře v klidových podmínkách pomocí 2D echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Tloušťky stěny levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou pomocí echokardiografie hodnotit tloušťky stěny levé komory v klidových podmínkách u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Průměry levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci vyhodnotí průměry levé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Objemy levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí objemy levé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Hmotnost levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí hmotnost levé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Frakce vypuzení levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí ejekční frakci levé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Dopplerovské zobrazení tkáně levé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí rychlosti levé komorové myokardiální tkáně v klidových podmínkách pomocí echokardiografie ve dvou skupinách.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Tok přes mitrální chlopeň levé komory
Časové okno: Od data zápisu do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Výzkumníci vyhodnotí průtok levé komory mitrální chlopní v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zápisu do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Index plnicího tlaku levé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí index plnícího tlaku levé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Průměr výtokové části pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
Vyšetřovatelé budou posuzovat průměr výtokového traktu pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až do 1 měsíce.
|
|
Systolický exkurz trikuspidální anulární roviny
Časové okno: Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí systolický exkurz trikuspidálního anulárního plánu v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Změna frakční plochy pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí změnu frakční plochy pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Frakce ejekce pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit ejekční frakci pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie ve dvou skupinách.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Tkáňová dopplerovská echokardiografie pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí rychlosti myokardu pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Proudění přes trikuspidální chlopeň pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí průtok přes trikuspidální chlopeň pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data hodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Gradient plnicího tlaku pravé komory
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí gradient tlaku plnění pravé komory v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Systolický tlak v pravé komoře
Časové okno: Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí systolický tlak v pravé komoře v klidových podmínkách pomocí echokardiografie ve dvou skupinách.
|
Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Objemy levé síně
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí objemy levé síně v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Objemy pravé síně
Časové okno: Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou hodnotit objemy pravé síně v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do studie do data vyhodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Krevní tlaky
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci budou měřit krevní tlak v klidových podmínkách pomocí tonometru u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci vyhodnotí srdeční frekvenci v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zařazení do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
|
Objem mrtvice
Časové okno: Od data zápisu do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí klidový objem mrtvice pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zápisu do data hodnocení, sledováno až 1 měsíc.
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Výzkumníci posoudí srdeční výdej v klidových podmínkách pomocí echokardiografie u obou skupin.
|
Od data zápisu do data vyhodnocení, hodnoceno až 1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-112025-CM
- LAPEC/2025/CARDIO-3D (Jiný identifikátor: Avignon University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdce sportovce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko