- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363993
Interakcja między przepływem wewnątrzkomorowym a mechaniką serca przy użyciu echokardiografii 3D u sportowców i osób prowadzących siedzący tryb życia (CARDIO-3D)
Interakcja między przepływem wewnątrzkomorowym a mechaniką serca z zastosowaniem echokardiografii 3D u sportowców i osób prowadzących siedzący tryb życia
Przeciążeniowe remodelowanie serca, znane jako "serce sportowca", odpowiada morfologicznym i funkcjonalnym adaptacjom lewej komory w odpowiedzi na długotrwały trening fizyczny. Charakteryzuje się w szczególności fizjologicznym przerostem i poprawą funkcji mięśnia sercowego.
Przepływ krwi wewnątrzkomorowy oddziałuje z mechaniką serca. Regionalny kształt (np. sferyczność, krzywizna ściany) i deformacje mięśnia sercowego kierują wzorami przepływu, aby stworzyć optymalne środowisko hemodynamiczne. Interakcja między tymi różnymi parametrami w sercu sportowca pozostaje niewystarczająco zbadana. W tym kontekście echokardiografia 3D umożliwia połączenie wskaźników pochodzących z dynamiki płynów, regionalnej funkcji mięśnia sercowego i geometrii serca, umożliwiając kompleksową ocenę wydolności serca.
Cele główne i drugorzędne:
W tym kontekście celem tego projektu jest zbadanie związku między przepływem wewnątrzkomorowym a mechaniką serca na podstawie połączonych pomiarów przepływu wewnątrzkomorowego (np. wirowość, gradienty ciśnienia), regionalnej funkcji mięśnia sercowego (np. odkształcenie mięśnia sercowego) oraz globalnej/regionalnej geometrii LV (np. sferyczność, krzywizna ściany) w sercu sportowca. Ponieważ parametry te są współzależne, analiza ich interakcji poprzez rozwój nowych narzędzi echokardiograficznych opartych na ocenach 4D umożliwi kompleksową ocenę poprawy funkcjonalnej w sercu sportowca.
Cele drugorzędne to analiza wpływu dyssynchronii na przepływ wewnątrzkomorowy, ocena wpływu deformacji pierwotnych i wtórnych na przepływ wewnątrzkomorowy oraz badanie funkcji serca z perspektywy energetycznej przy użyciu nieinwazyjnej rekonstrukcji pętli ciśnienie-objętość do szacowania pracy serca.
Metodologia:
Badanie obejmie 80 sportowców wytrzymałościowych (grupa ENT) i 80 osób kontrolnych (grupa CONT). Główne kryteria włączenia wspólne dla obu grup to: mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat, bez znanej choroby serca i bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (np. wskaźnik masy ciała > 30 kg/m², nadciśnienie tętnicze). Sportowcy muszą trenować co najmniej 10 godzin tygodniowo przez ostatnie 5 lat. Osoby kontrolne nie mogą angażować się w więcej niż 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo.
Sportowcy będą rekrutowani z grup elitarnych różnych federacji, podczas lokalnych biegów długodystansowych lub podczas ocen klinicznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier (oddział dr C. Hédon). Osoby kontrolne będą rekrutowane w rejonie Awinionu oraz w oddziale kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier podczas rutynowych wizyt.
Badania echokardiograficzne będą przeprowadzane w pozycji leżącej na lewym boku przy użyciu systemów Vivid z sondami 4D. Akwizycje 4D i tri-plane z Dopplerem kolorowym pozwolą na ocenę struktury serca i przepływu wewnątrzkomorowego. Analiza danych będzie przeprowadzana przy użyciu oprogramowania TOMTEC, a skrypty opracowane w Matlab i RStudio przetworzą informacje związane z kształtem, dyspersją mechaniczną i dyssynchronią. Hemodynamika wewnątrzkomorowa będzie analizowana we współpracy z laboratorium CREATIS (D. Garcia), w szczególności poprzez pomiary gradientów ciśnienia wewnątrzkomorowego i wskaźników wirowości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja, 84000
- Rekrutacyjny
- LaPEC
-
Kontakt:
- Claire CM Claire Maufrais, PhD, PhD
- Numer telefonu: +33682949447
- E-mail: claire.maufrais@univ-avignon.fr
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Christophe Hédon Dr Christophe Hédon
- Numer telefonu: 0033677586814
- E-mail: c-hedon@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy grupy ENT będą rekrutowani:
- W Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier, w oddziale kardiologii dr Hédon, podczas wizyty kontrolnej.
- W różnych krajowych ośrodkach szkoleniowych Francuskiej Federacji Triathlonu i Francuskiej Federacji Lekkoatletycznej;
- Podczas lokalnych imprez długodystansowych (np. triathlonów długodystansowych, ultramaratonów), z ocenami przeprowadzanymi w czasie odbioru numerów startowych.
Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani równolegle w Awinionie i okolicach.
Niektórzy uczestnicy z grup CONT lub ENT będą również rekrutowani w oddziale kardiologii dr Hédon w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier podczas wizyty kontrolnej, na przykład w ramach systematycznych badań kardiologicznych. Ci uczestnicy przeszli konsultację kardiologiczną prewencyjną, która nie wykazała nieprawidłowości ani patologii. Jeśli ci uczestnicy spełniają wszystkie kryteria włączenia, mogą następnie zostać włączeni do badania.
Opis
Kryteria włączenia dla sportowców:
- Sportowiec uprawiający co najmniej 10 godzin treningu wytrzymałościowego tygodniowo przez minimum 5 lat.
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:
- Osoba nie trenująca więcej niż 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo.
Kryteria wykluczenia dla obu grup:
- Historia znanej choroby serca;
- Aktualne zaburzenie rytmu serca;
- Osoba z jednym lub większą liczbą czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m²);
- Osoba w okresie względnego wykluczenia w związku z innym protokołem lub która osiągnęła roczny maksymalny limit rekompensat w wysokości 4500 €;
- Osoba nieubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych lub niekorzystająca z takiego systemu;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią; pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody; osoby dorosłe pod ochroną; osoby narażone;
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
Kryteria wykluczenia dla sportowców:
- Stosowanie substancji znajdujących się na liście substancji zabronionych Francuskiej Agencji Antydopingowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrolki
Kontrolni prowadzący siedzący tryb życia
|
|
Sportowcy
Sportowcy wytrzymałościowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne odkształcenia lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią główne naprężenia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne odkształcenia lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wtórne odkształcenia lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Główne i wtórne wskaźniki odkształcenia lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią główne i wtórne wskaźniki odkształcenia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne odkształcenie podłużne lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia obwodowe lewej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia obwodowe lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Szybkości odkształcenia obwodowego globalnego lewej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego obwodowego odkształcenia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia promieniowe lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia promieniowe lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Szybkość odkształcenia promieniowego lewej komory serca
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia promieniowego lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne odkształcenia powierzchni lewej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia obszaru lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki odkształcenia powierzchni lewej komory serca
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia powierzchni lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Odchylenie standardowe czasu do osiągnięcia szczytu segmentalnych odkształceń lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią odchylenie standardowe czasu do osiągnięcia szczytowego skurczu segmentów lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Maksymalne opóźnienie
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią maksymalne opóźnienie segmentarnych odkształceń lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Indeks opóźnienia odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźnik opóźnienia skrócenia podłużnego lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
|
Indeks pozasystolicznego odkształcenia lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią indeks późnoskurczowego odkształcenia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Lewokomorowa praca mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią pracę mięśnia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Potencjał energetyczny lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią potencjalną energię lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia podłużne prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne odkształcenia podłużne prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki globalnego odkształcenia podłużnego prawej komory
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia podłużnego prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia obwodowe prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia obwodowe prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki globalnego odkształcenia obwodowego prawej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne wskaźniki odkształcenia obwodowego prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Główne odkształcenia prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią główne odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Prawokomorowe wtórne odkształcenia
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wtórne odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Prawokomorowe główne wskaźniki odkształcenia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią główne wskaźniki odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wtórne wskaźniki odkształcenia prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wtórne wskaźniki odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Prawokomorowe globalne odkształcenie powierzchni
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia obszaru prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki odkształcenia globalnego obszaru prawej komory
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia podłużne lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne naprężenia podłużne lewego przedsionka w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki odkształcenia podłużnego globalnego lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne wskaźniki odkształcenia podłużnego lewego przedsionka w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne odkształcenia podłużne prawego przedsionka
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne odkształcenia podłużne prawego przedsionka w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Globalne naprężenia podłużne lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalne odkształcenie podłużne lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
|
Szybkość odkształcenia podłużnego globalnego lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Rotacja podstawowa - 2D
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią rotację podstawy lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Rotacja szczytowa - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią rotację lewej komory wierzchołkowej w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Rotacja podstawowa - 3D
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią rotację podstawy lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Rotacja koniuszkowa - 3D
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią rotację koniuszka lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Skręt lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią skręt lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Skręt lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią skręt lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Szybkości skręcania/odkręcania lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki skręcania/odkręcania lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Szybkość skrętu lewej komory - 3D
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki skrętne lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 3D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Szybkość rotacji podstawy i szczytu lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki rotacji podstawy i szczytu lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Obręczowe odkształcenia lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią regionalne obwodowe odkształcenia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Szybkość odkształcenia obwodowego lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią regionalne wskaźniki odkształcenia obwodowego lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Globalna praca mięśnia lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią globalną pracę mięśnia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Konstruktywna praca mięśnia lewej komory serca - 2D
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią konstruktywną pracę lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Lewokomorowa miokardialna strata pracy - 2D
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią lewokomorową marnotrawną pracę mięśnia sercowego w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Sprawność pracy mięśnia lewej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wydajność pracy mięśnia lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Długościowe odkształcenia prawej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią podłużne odkształcenia prawej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźniki odkształcenia podłużnego prawej komory - 2D
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźniki odkształcenia podłużnego prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Dwuwymiarowe wskaźniki szybkości odkształcenia podłużnego lewego przedsionka - 2D
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią składowe wskaźnika odkształcenia podłużnego lewego przedsionka w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Gradient ciśnienia wewnątrzkomorowego
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią gradient ciśnienia śródkomorowego lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Indeksy wirowości
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią indeksy wirowania lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Energia kinetyczna przepływu lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią energię kinetyczną przepływu lewej komory serca w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii 2D w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Grubości ściany lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią grubość ściany lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Średnice lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią średnice lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Objętości lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią objętości lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią masę lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniana do 1 miesiąca.
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią frakcję wyrzutową lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Tkankowe obrazowanie dopplerowskie lewej komory serca
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią prędkości mięśnia lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Przepływ transmitralny lewej komory
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią przepływ przez zastawkę mitralną lewej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wskaźnik ciśnienia napełniania lewej komory
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią wskaźnik ciśnienia napełniania lewej komory w warunkach spoczynkowych przy użyciu echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Średnica drogi odpływu prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią średnicę drogi odpływu prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Ekskursja skurczowa płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią skurczowe przesunięcie pierścienia zastawki trójdzielnej w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Zmiana ułamkowej powierzchni prawej komory
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią frakcyjną zmianę powierzchni prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią frakcję wyrzutową prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Dopplerowska obrazowanie tkankowe prawej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią prędkości mięśnia sercowego prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Prawo-komorowy przepływ transtrykuspidalny
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią przepływ przez zastawkę trójdzielną prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Gradient ciśnienia napełniania prawej komory
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią gradient ciśnienia napełniania prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty włączenia do badania do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Ciśnienie skurczowe prawej komory
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią ciśnienie skurczowe prawej komory w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią objętości lewego przedsionka w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od daty rejestracji do daty oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Objętości prawego przedsionka
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią objętości prawego przedsionka w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia włączenia do badania do dnia oceny, oceniany do 1 miesiąca.
|
|
Ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią ciśnienie krwi w warunkach spoczynkowych za pomocą tensjometru w obu grupach.
|
Od daty rekrutacji do daty oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią częstość akcji serca w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia rejestracji do dnia oceny, oceniano do 1 miesiąca.
|
|
Objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią objętość wyrzutową w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
|
Wyrzut sercowy
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Badacze ocenią rzut serca w warunkach spoczynkowych za pomocą echokardiografii w obu grupach.
|
Od dnia rekrutacji do dnia oceny, oceniane do 1 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-112025-CM
- LAPEC/2025/CARDIO-3D (Inny identyfikator: Avignon University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .