Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce u obstrukční spánkové apnoe (CUFM1DN)

15. ledna 2026 aktualizováno: Comenius University

Kognitivní funkce a patofyziologické mechanismy u dospělých s obstrukční spánkovou apnoe: Dlouhodobý vliv terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je nejčastější spánková porucha dýchání a stále více je uznávána jako přispěvatel ke kognitivnímu úpadku a potenciální rizikový faktor neurodegenerace. Předchozí studie identifikovaly několik přidružených komorbidit, včetně vaskulární dysfunkce, metabolických změn a neurozánětlivých změn. Nicméně dopad a základní interakce těchto patofyziologických mechanismů zůstávají špatně pochopeny kvůli nedostatku integrovaného, multidimenzionálního hodnocení. Tato prospektivní, observační, longitudinální kohortová studie si klade za cíl prozkoumat kognici a OSA-související fyziologické a patofyziologické procesy u 100 dospělých nově diagnostikovaných s OSA, kteří nemají anamnézu chronických onemocnění (kromě nadváhy a obezity) a neužívají chronickou medikaci. Podskupina pacientů se středně těžkou až těžkou OSA indikovaných k terapii pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) bude sledována, aby se vyhodnotily její dlouhodobé účinky na kognitivní funkci a související mechanismy. Všichni účastníci podstoupí polysomnografii (PSG), komplexní neuropsychologické hodnocení, mozkové MRI s volumetrickou analýzou, profilaci biomarkerů z krve a slin a vyhodnocení endoteliální funkce, citlivosti baroreflexu a složení střevního mikrobiomu na začátku a po 12 měsících. Dodržování PAP terapie bude průběžně monitorováno. Primárním cílem této studie je charakterizovat profil kognitivního poškození spojeného s OSA. Sekundární exploratorní analýzy se zaměří na faktory přispívající k neurokognitivní dysfunkci u OSA.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Pozadí OSA je multifaktoriální spánková porucha charakterizovaná opakovanými epizodami obstrukce horních dýchacích cest během spánku, což vede k významnému snížení průtoku vzduchu a oxygenace. Kromě svých primárních respiračních projevů je OSA spojena s významnými komorbiditami, jako jsou kardiovaskulární, metabolické a neurokognitivní poruchy, které ovlivňují celkové zdraví a kvalitu života. Epidemiologické údaje naznačují, že OSA postihuje téměř miliardu lidí na celém světě, přičemž zůstává výrazně poddiagnostikována, zejména u osob středního a vyššího věku. Chronická intermitentní hypoxie a fragmentace spánku byly spojeny s narušením neuronálních sítí zapojených do pozornosti, exekutivních funkcí, paměti a regulace emocí. Neurozobrazovací studie tyto zjištění dále podporují a odhalují regionálně specifické změny v mozku, jako je atrofie hipokampu a kůry, hyperintenzity bílé hmoty a změny v cerebrální perfuzi a metabolismu. Tyto mechanismy mohou přispívat k urychlenému stárnutí mozku a zvýšit náchylnost k neurodegenerativním procesům. S globálním nárůstem demence a stárnutím populace je identifikace modifikovatelných přispěvatelů kognitivního úbytku zásadní. Vzhledem k tomu, že OSA je léčitelný stav, včasná diagnóza a účinná léčba mohou představovat jeden z nejdostupnějších zásahů k prevenci nebo oddálení kognitivního zhoršení u ohrožených populací.
  2. Cíl studie Primárním cílem této studie je provést podrobné kognitivní hodnocení u pacientů s OSA. Výzkumníci se snaží analyzovat základní prevalenci, závažnost a vzorec kognitivních deficitů v této populaci, aby získali jasnější pochopení počátečního kognitivního stavu, ze kterého mohou nastat potenciální terapeutické nebo onemocnění související změny. Sekundární cíle této studie jsou průzkumné. Výzkumníci plánují prozkoumat potenciální souvislosti mezi kognitivním postižením a spektrem PSG, spánkem souvisejících, neurozobrazovacích, antropometrických, laboratorních a vaskulárních měření. Výzkumníci si kladou za cíl porovnat citlivost Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) s citlivostí komplexní neuropsychologické baterie. Dále výzkumníci vyhodnotí dlouhodobé účinky PAP terapie na kognici a související procesy, které jsou předmětem zkoumání.
  3. Inkluzní kritéria Pacienti s nově diagnostikovanou OSA, kteří nemají anamnézu jiných chronických onemocnění kromě nadváhy a obezity, neužívají žádné léky a jsou ve věku 18 až 65 let.
  4. Metodologie studie Jedná se o prospektivní, observační, jednocentrickou kohortovou studii prováděnou ve spánkové laboratoři 1. neurologické kliniky Lékařské fakulty Univerzity Komenského a Univerzitní nemocnice Bratislava. Sto dospělých osob s OSA bude vyšetřeno na začátku a po 12 měsících. Jako součást standardní klinické péče podstoupí všichni účastníci noční diagnostickou PSG k potvrzení diagnózy OSA a stanovení její závažnosti. Pacienti indikovaní k PAP terapii zahájí léčbu podle klinických indikací s monitorováním adherence prostřednictvím paměťových karet zařízení. Další výzkumná hodnocení zahrnují neuropsychologické testování, MRI mozku s volumetrií, analýzu biomarkerů v krvi a slinách, hodnocení vaskulárních funkcí, antropometrická měření, hodnocení oxidačního stresu a analýzu střevního mikrobiomu. Všechna hodnocení budou provedena vyškoleným výzkumným personálem ve standardizovaném pořadí. Účastníci budou nejprve hospitalizováni k provedení PSG k potvrzení diagnózy OSA. Po potvrzení budou do studie zařazeni ti, kteří splňují inkluzní kritéria a poskytnou informovaný souhlas.
  5. Jaké jsou možné přínosy a rizika účasti? Účastníci mohou mít prospěch z včasného odhalení kognitivní dysfunkce, metabolických nebo vaskulárních abnormalit a spánkem souvisejících patologií. Rizika spojená s účastí ve studii jsou minimální a primárně souvisejí se standardním odběrem krve a mírným nepohodlím během hodnocení. Nejsou aplikovány žádné experimentální nebo invazivní zásahy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Branislav Kollar, prof. MD PhD. MPH.
  • Telefonní číslo: +421 948 334 417
  • E-mail: b.kollar.md@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bratislava, Slovensko, 813 72
        • Nábor
        • 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou OSA, kteří nemají v anamnéze jiná chronická onemocnění kromě nadváhy a obezity, neužívají žádné léky a jsou ve věku mezi 18 a 65 lety.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Informovaný souhlas.
  2. Věk 18 - 65 let.
  3. Nově diagnostikovaná OSA podle kritérií Americké akademie pro spánkovou medicínu (noční PSG s AHI ≥5 událostí za hodinu, hypopnoe definované jako ≥10 sekund snížení průtoku vzduchu doprovázené ≥3% desaturací nebo probuzením).
  4. Schopnost absolvovat relevantní testy a následné kontroly.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie jakéhokoli chronického onemocnění kromě nadváhy a obezity.
  2. Těžký psychiatrický stav, který by mohl ovlivnit kognitivní funkce.
  3. Chronické užívání léků nebo nikotinu, které by mohlo ovlivnit výsledky studie.
  4. Předchozí neuropsychologické vyšetření méně než 6 měsíců před zahájením výzkumu.
  5. Předchozí léčba OSA (tj. CPAP, chirurgie horních cest dýchacích nebo orální pomůcka).
  6. Motorické nebo senzorické deficity, které by významně komplikovaly provedení testů.
  7. Pacienti, kteří nemají slovenštinu jako rodný jazyk aktivně používaný v každodenní komunikaci.
  8. Pacienti, které tým studie na základě klinického úsudku považuje za nevhodné k zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nově diagnostikovaná OSA
Nově diagnostikovaná OSA podle kritérií Směrnice Americké akademie spánkové medicíny (noční PSG s AHI ≥5 událostí za hodinu, hypopnoe definované ≥ 10 sekundami snížení průtoku vzduchu doprovázené ≥ 3% desaturací nebo probuzením).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reyův auditivně-verbální učební test (RAVLT)
Časové okno: Výchozí hodnota

Měření verbální epizodické paměti, zahrnující okamžité vybavování, učení napříč pokusy, opožděné vybavování a rozpoznávání.

Jednotky: celkový počet správně vybavených slov (0-75); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí hodnota
Úloha kopírování obrázku
Časové okno: Výchozí hodnota

Vizuokonstrukční úloha sloužící k posouzení vizuální percepce, prostorového plánování a vizuální paměti.

Jednotky: skóre 0-24 bodů; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí hodnota
Kontrolovaný test slovních asociací (COWAT)
Časové okno: Výchozí hodnota

Úloha verbální plynulosti vyžadující rychlé generování slov začínajících určenými písmeny. Posuzuje fonemickou plynulost, exekutivní funkce a lexikální vybavování.

Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí hodnota
Test plynulosti kategorizace
Časové okno: Výchozí hodnota

Semantický test plynulosti řeči, při kterém subjekty uvádějí co nejvíce slov z dané kategorie. Hodnotí sémantickou paměť a exekutivní procesy vybavování.

Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí hodnota
Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Výchozí hodnota

Dvoudílný test hodnotící rychlost zpracování, vizuální vyhledávání, pozornost a přepínání úloh.

Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon.

Výchozí hodnota
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Výchozí hodnota

Měření selektivní pozornosti, rychlosti zpracování, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly.

Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon.

Výchozí hodnota
Číselný rozsah
Časové okno: Výchozí hodnota

Test pracovní paměti zahrnující přímé a zpětné vybavování číselných sekvencí. Posuzuje pozornost, koncentraci a krátkodobou paměť.

Jednotky: celkové skóre (0-14 bodů); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí hodnota
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav

Obecný screening kognice zaměřený na pozornost, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti a orientaci.

Jednotky: celkové skóre (0-30 bodů); ≥26 = normální kognice. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Výchozí stav
Škála generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD - 7)
Časové okno: Výchozí hodnota
7bodový dotazník pro sebeposouzení k screeningu a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále. Jednotky: celkové skóre (0–21 bodů); hranice ≥ 10. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
Výchozí hodnota
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ - 9)
Časové okno: Výchozí hodnota

9bodová škála hodnotící závažnost deprese na základě kritérií DSM IV. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.

Jednotky: celkové skóre (0–27 bodů); mezní hodnota ≥ 10. Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních symptomů.

Výchozí hodnota
Reyův auditorně-verbální test učení (RAVLT) 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Měření verbální epizodické paměti, zahrnující okamžité vybavování, učení napříč pokusy, odložené vybavování a rozpoznávání.

Jednotky: celkový počet správně vybavených slov (0-75); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Úloha kopírování obrázku 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Vizuokonstrukční úloha používaná k hodnocení vizuálního vnímání, prostorového plánování a vizuální paměti.

Jednotky: skóre 0-24 bodů; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Kontrolovaný test verbální asociace (COWAT) 12 měsíců
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících

Úkol verbální plynulosti vyžadující rychlé generování slov začínajících určenými písmeny. Posuzuje fonemickou plynulost, exekutivní funkci a lexikální vybavování.

Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre indikuje lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Test plynulosti kategorií 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Semantický test plynulosti řeči, při kterém subjekty uvádějí co nejvíce slov z dané kategorie. Vyhodnocuje sémantickou paměť a exekutivní procesy vybavování.

Jednotky: počet správných slov vygenerovaných za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Trail Making Test (TMT) 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Dvoudílný test hodnotící rychlost zpracování, vizuální vyhledávání, pozornost a přepínání úkolů.

Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Stroopův test barev a slov 12 měsíců.
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících

Měření selektivní pozornosti, rychlosti zpracování, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly.

Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon.

Hodnocení budou provedena po 12 měsících.

Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Rozpětí číslic 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 12 měsíců

Test pracovní paměti zahrnující přímé a zpětné vybavování číselných sekvencí. Hodnotí pozornost, koncentraci a krátkodobou paměť.

Jednotky: celkové skóre (0-14 bodů); z-skóre. Vyšší skóre indikuje lepší výkon.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Montrealský kognitivní test (MoCA) po 12 měsících.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Obecný screening kognice zaměřený na pozornost, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti a orientaci.

Jednotky: celkové skóre (0-30 bodů); ≥26 = normální kognice. Vyšší skóre znamená lepší výkon.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7) 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

7-položkový dotazník pro sebehodnocení k screeningu a posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Jednotky: celkové skóre (0-21 bodů); hraniční hodnota ≥ 10. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) za 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Škála s 9 položkami hodnotící závažnost deprese na základě kritérií DSM IV. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.

Jednotky: celkové skóre (0–27 bodů); hranice ≥ 10. Vyšší skóre znamená větší závažnost depresivních příznaků.

Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe-Hypopnoe Index (AHI)
Časové okno: Výchozí hodnota

Polysomnografická míra představující počet apnoí a hypopnoí za hodinu spánku.

Jednotky: událostí za hodinu. Vyšší skóre znamená závažnější OSA.

Výchozí hodnota
Index apnoe-hypopnoe (AHI) 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců

Polysomnografické měření představující počet apnoí a hypopnoí za hodinu spánku.

Jednotky: události za hodinu. Vyšší skóre indikuje závažnější OSA. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.

12 měsíců
Dodržování léčby přetlakovou ventilací (PAP)
Časové okno: 12 měsíců
Objektivní měření dodržování léčby získané z dat přístroje PAP. Jednotky: průměrný počet hodin používání za noc. Vyšší skóre indikuje lepší adherenci k terapii. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.
12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Dotazník s vlastním hodnocením obsahující 19 položek, které hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v průběhu jednoho měsíce.

Jednotky: globální skóre PSQI (0–21 bodů); hranice ≥ 5. Vyšší skóre naznačuje horší celkovou kvalitu spánku.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Epworthská škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

8-položkový dotazník pro vlastní vyhodnocení měřící obvyklou denní ospalost v běžných situacích.

Jednotky: celkové skóre (0–24 bodů); hranice ≥ 10. Vyšší skóre znamená větší denní ospalost.

Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Měření objemu mozku
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících

Kvantitativní hodnocení celkových a regionálních objemů mozku bude zahrnovat celkový objem mozku, objemy šedé a bílé hmoty, objem hipokampu, tloušťku kůry a další regionální objemové míry.

Jednotky: mL; změny v objemech odrážejí strukturální změny mozku.

Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Jednotky: kg/m². Vyšší hodnoty znamenají větší množství tuku.
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Apolipoprotein E (APOE)
Časové okno: Výchozí hodnota
Genotyp Genetický biomarker spojený s rizikem neurodegenerativních onemocnění. Jednotky: kategorie genotypu (ε2/ε2, ε2/ε3, ε2/ε4, ε3/ε3, ε3/ε4, ε4/ε4). Přítomnost alely ε4 indikuje vyšší náchylnost ke kognitivnímu úpadku.
Výchozí hodnota
Plazmatický neurofilamentový lehký řetězec (pNfL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Biomarker neuroaxonálního poškození. Jednotky: pg/mL. Vyšší koncentrace indikují větší neuronální poškození.
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsíců

Měření celkového cirkulujícího cholesterolu, které představuje kombinovaný obsah cholesterolu ve všech třídách lipoproteinů.

Jednotky: mmol/L. Vyšší hodnoty odrážejí nepříznivější lipidový profil.

Změna od výchozího stavu po 12 měsíců
Trolox Ekvivalentní Antioxidační Kapacita (TEAC)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
Měření celkové antioxidační kapacity v plazmě a slinách. Jednotky: mmol ekvivalentů Troloxu/L. Nižší hodnoty TEAC indikují sníženou antioxidační obranu a zvýšenou náchylnost k oxidačnímu stresu.
Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
Index reaktivní hyperémie (RHI)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících

Měření endoteliální funkce pomocí pulzní amplitudové tonometrie. RHI odráží vazodilatační odpověď periferních tepen po dočasné okluzi.

Jednotky: poměr. Nižší hodnoty indikují horší endoteliální funkci.

Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Citlivost baroreflexu
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
Ukazatel autonomní kardiovaskulární regulace měřený pomocí Finometru.
Jednotky: ms/mmHg.
Vyšší hodnoty indikují lepší baroreflexní kontrolu.
Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Analýza mikrobiální diverzity a abundance ze vzorků stolice. Jednotky: Shannonův index a Bray-Curtisova disimilarita. Nižší alfa diverzita a změněná beta diverzita indikují dysbiózu.
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Turcani, prof. MD PhD., 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou prezentovat skupinu jako celek, nikoli jednotlivá data pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit