- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07364318
Kognitivní funkce u obstrukční spánkové apnoe (CUFM1DN)
Kognitivní funkce a patofyziologické mechanismy u dospělých s obstrukční spánkovou apnoe: Dlouhodobý vliv terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Pozadí OSA je multifaktoriální spánková porucha charakterizovaná opakovanými epizodami obstrukce horních dýchacích cest během spánku, což vede k významnému snížení průtoku vzduchu a oxygenace. Kromě svých primárních respiračních projevů je OSA spojena s významnými komorbiditami, jako jsou kardiovaskulární, metabolické a neurokognitivní poruchy, které ovlivňují celkové zdraví a kvalitu života. Epidemiologické údaje naznačují, že OSA postihuje téměř miliardu lidí na celém světě, přičemž zůstává výrazně poddiagnostikována, zejména u osob středního a vyššího věku. Chronická intermitentní hypoxie a fragmentace spánku byly spojeny s narušením neuronálních sítí zapojených do pozornosti, exekutivních funkcí, paměti a regulace emocí. Neurozobrazovací studie tyto zjištění dále podporují a odhalují regionálně specifické změny v mozku, jako je atrofie hipokampu a kůry, hyperintenzity bílé hmoty a změny v cerebrální perfuzi a metabolismu. Tyto mechanismy mohou přispívat k urychlenému stárnutí mozku a zvýšit náchylnost k neurodegenerativním procesům. S globálním nárůstem demence a stárnutím populace je identifikace modifikovatelných přispěvatelů kognitivního úbytku zásadní. Vzhledem k tomu, že OSA je léčitelný stav, včasná diagnóza a účinná léčba mohou představovat jeden z nejdostupnějších zásahů k prevenci nebo oddálení kognitivního zhoršení u ohrožených populací.
- Cíl studie Primárním cílem této studie je provést podrobné kognitivní hodnocení u pacientů s OSA. Výzkumníci se snaží analyzovat základní prevalenci, závažnost a vzorec kognitivních deficitů v této populaci, aby získali jasnější pochopení počátečního kognitivního stavu, ze kterého mohou nastat potenciální terapeutické nebo onemocnění související změny. Sekundární cíle této studie jsou průzkumné. Výzkumníci plánují prozkoumat potenciální souvislosti mezi kognitivním postižením a spektrem PSG, spánkem souvisejících, neurozobrazovacích, antropometrických, laboratorních a vaskulárních měření. Výzkumníci si kladou za cíl porovnat citlivost Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) s citlivostí komplexní neuropsychologické baterie. Dále výzkumníci vyhodnotí dlouhodobé účinky PAP terapie na kognici a související procesy, které jsou předmětem zkoumání.
- Inkluzní kritéria Pacienti s nově diagnostikovanou OSA, kteří nemají anamnézu jiných chronických onemocnění kromě nadváhy a obezity, neužívají žádné léky a jsou ve věku 18 až 65 let.
- Metodologie studie Jedná se o prospektivní, observační, jednocentrickou kohortovou studii prováděnou ve spánkové laboratoři 1. neurologické kliniky Lékařské fakulty Univerzity Komenského a Univerzitní nemocnice Bratislava. Sto dospělých osob s OSA bude vyšetřeno na začátku a po 12 měsících. Jako součást standardní klinické péče podstoupí všichni účastníci noční diagnostickou PSG k potvrzení diagnózy OSA a stanovení její závažnosti. Pacienti indikovaní k PAP terapii zahájí léčbu podle klinických indikací s monitorováním adherence prostřednictvím paměťových karet zařízení. Další výzkumná hodnocení zahrnují neuropsychologické testování, MRI mozku s volumetrií, analýzu biomarkerů v krvi a slinách, hodnocení vaskulárních funkcí, antropometrická měření, hodnocení oxidačního stresu a analýzu střevního mikrobiomu. Všechna hodnocení budou provedena vyškoleným výzkumným personálem ve standardizovaném pořadí. Účastníci budou nejprve hospitalizováni k provedení PSG k potvrzení diagnózy OSA. Po potvrzení budou do studie zařazeni ti, kteří splňují inkluzní kritéria a poskytnou informovaný souhlas.
- Jaké jsou možné přínosy a rizika účasti? Účastníci mohou mít prospěch z včasného odhalení kognitivní dysfunkce, metabolických nebo vaskulárních abnormalit a spánkem souvisejících patologií. Rizika spojená s účastí ve studii jsou minimální a primárně souvisejí se standardním odběrem krve a mírným nepohodlím během hodnocení. Nejsou aplikovány žádné experimentální nebo invazivní zásahy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Branislav Kollar, prof. MD PhD. MPH.
- Telefonní číslo: +421 948 334 417
- E-mail: b.kollar.md@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stela Biathova, MA
- Telefonní číslo: +421 905 218 668
- E-mail: sbiathova@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 813 72
- Nábor
- 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia
-
Kontakt:
- Peter Musil, PhD.
- Telefonní číslo: +421903836788
- E-mail: peter.musil@fmed.uniba.sk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Informovaný souhlas.
- Věk 18 - 65 let.
- Nově diagnostikovaná OSA podle kritérií Americké akademie pro spánkovou medicínu (noční PSG s AHI ≥5 událostí za hodinu, hypopnoe definované jako ≥10 sekund snížení průtoku vzduchu doprovázené ≥3% desaturací nebo probuzením).
- Schopnost absolvovat relevantní testy a následné kontroly.
Kritéria vyloučení:
- Historie jakéhokoli chronického onemocnění kromě nadváhy a obezity.
- Těžký psychiatrický stav, který by mohl ovlivnit kognitivní funkce.
- Chronické užívání léků nebo nikotinu, které by mohlo ovlivnit výsledky studie.
- Předchozí neuropsychologické vyšetření méně než 6 měsíců před zahájením výzkumu.
- Předchozí léčba OSA (tj. CPAP, chirurgie horních cest dýchacích nebo orální pomůcka).
- Motorické nebo senzorické deficity, které by významně komplikovaly provedení testů.
- Pacienti, kteří nemají slovenštinu jako rodný jazyk aktivně používaný v každodenní komunikaci.
- Pacienti, které tým studie na základě klinického úsudku považuje za nevhodné k zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nově diagnostikovaná OSA
Nově diagnostikovaná OSA podle kritérií Směrnice Americké akademie spánkové medicíny (noční PSG s AHI ≥5 událostí za hodinu, hypopnoe definované ≥ 10 sekundami snížení průtoku vzduchu doprovázené ≥ 3% desaturací nebo probuzením).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reyův auditivně-verbální učební test (RAVLT)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měření verbální epizodické paměti, zahrnující okamžité vybavování, učení napříč pokusy, opožděné vybavování a rozpoznávání. Jednotky: celkový počet správně vybavených slov (0-75); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Úloha kopírování obrázku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vizuokonstrukční úloha sloužící k posouzení vizuální percepce, prostorového plánování a vizuální paměti. Jednotky: skóre 0-24 bodů; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Kontrolovaný test slovních asociací (COWAT)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úloha verbální plynulosti vyžadující rychlé generování slov začínajících určenými písmeny. Posuzuje fonemickou plynulost, exekutivní funkce a lexikální vybavování. Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Test plynulosti kategorizace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Semantický test plynulosti řeči, při kterém subjekty uvádějí co nejvíce slov z dané kategorie. Hodnotí sémantickou paměť a exekutivní procesy vybavování. Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dvoudílný test hodnotící rychlost zpracování, vizuální vyhledávání, pozornost a přepínání úloh. Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měření selektivní pozornosti, rychlosti zpracování, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly. Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Číselný rozsah
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Test pracovní paměti zahrnující přímé a zpětné vybavování číselných sekvencí. Posuzuje pozornost, koncentraci a krátkodobou paměť. Jednotky: celkové skóre (0-14 bodů); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí hodnota
|
|
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav
|
Obecný screening kognice zaměřený na pozornost, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti a orientaci. Jednotky: celkové skóre (0-30 bodů); ≥26 = normální kognice. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Výchozí stav
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD - 7)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
7bodový dotazník pro sebeposouzení k screeningu a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.
Jednotky: celkové skóre (0–21 bodů); hranice ≥ 10.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ - 9)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
9bodová škála hodnotící závažnost deprese na základě kritérií DSM IV. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále. Jednotky: celkové skóre (0–27 bodů); mezní hodnota ≥ 10. Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních symptomů. |
Výchozí hodnota
|
|
Reyův auditorně-verbální test učení (RAVLT) 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Měření verbální epizodické paměti, zahrnující okamžité vybavování, učení napříč pokusy, odložené vybavování a rozpoznávání. Jednotky: celkový počet správně vybavených slov (0-75); z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Úloha kopírování obrázku 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Vizuokonstrukční úloha používaná k hodnocení vizuálního vnímání, prostorového plánování a vizuální paměti. Jednotky: skóre 0-24 bodů; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Kontrolovaný test verbální asociace (COWAT) 12 měsíců
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
Úkol verbální plynulosti vyžadující rychlé generování slov začínajících určenými písmeny. Posuzuje fonemickou plynulost, exekutivní funkci a lexikální vybavování. Jednotky: počet správně vygenerovaných slov za minutu; z-skóre. Vyšší skóre indikuje lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
|
Test plynulosti kategorií 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Semantický test plynulosti řeči, při kterém subjekty uvádějí co nejvíce slov z dané kategorie. Vyhodnocuje sémantickou paměť a exekutivní procesy vybavování. Jednotky: počet správných slov vygenerovaných za minutu; z-skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Trail Making Test (TMT) 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Dvoudílný test hodnotící rychlost zpracování, vizuální vyhledávání, pozornost a přepínání úkolů. Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Stroopův test barev a slov 12 měsíců.
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
Měření selektivní pozornosti, rychlosti zpracování, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly. Jednotky: čas dokončení v sekundách; z-skóre. Kratší časy dokončení znamenají lepší výkon. Hodnocení budou provedena po 12 měsících. |
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
|
Rozpětí číslic 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Test pracovní paměti zahrnující přímé a zpětné vybavování číselných sekvencí. Hodnotí pozornost, koncentraci a krátkodobou paměť. Jednotky: celkové skóre (0-14 bodů); z-skóre. Vyšší skóre indikuje lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozího stavu do 12 měsíců
|
|
Montrealský kognitivní test (MoCA) po 12 měsících.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Obecný screening kognice zaměřený na pozornost, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti a orientaci. Jednotky: celkové skóre (0-30 bodů); ≥26 = normální kognice. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7) 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
7-položkový dotazník pro sebehodnocení k screeningu a posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Jednotky: celkové skóre (0-21 bodů); hraniční hodnota ≥ 10. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) za 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Škála s 9 položkami hodnotící závažnost deprese na základě kritérií DSM IV. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále. Jednotky: celkové skóre (0–27 bodů); hranice ≥ 10. Vyšší skóre znamená větší závažnost depresivních příznaků. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apnoe-Hypopnoe Index (AHI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Polysomnografická míra představující počet apnoí a hypopnoí za hodinu spánku. Jednotky: událostí za hodinu. Vyšší skóre znamená závažnější OSA. |
Výchozí hodnota
|
|
Index apnoe-hypopnoe (AHI) 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Polysomnografické měření představující počet apnoí a hypopnoí za hodinu spánku. Jednotky: události za hodinu. Vyšší skóre indikuje závažnější OSA. Hodnocení bude provedeno po 12 měsících. |
12 měsíců
|
|
Dodržování léčby přetlakovou ventilací (PAP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Objektivní měření dodržování léčby získané z dat přístroje PAP.
Jednotky: průměrný počet hodin používání za noc.
Vyšší skóre indikuje lepší adherenci k terapii.
Hodnocení bude provedeno po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Dotazník s vlastním hodnocením obsahující 19 položek, které hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v průběhu jednoho měsíce. Jednotky: globální skóre PSQI (0–21 bodů); hranice ≥ 5. Vyšší skóre naznačuje horší celkovou kvalitu spánku. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Epworthská škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
8-položkový dotazník pro vlastní vyhodnocení měřící obvyklou denní ospalost v běžných situacích. Jednotky: celkové skóre (0–24 bodů); hranice ≥ 10. Vyšší skóre znamená větší denní ospalost. |
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Měření objemu mozku
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
Kvantitativní hodnocení celkových a regionálních objemů mozku bude zahrnovat celkový objem mozku, objemy šedé a bílé hmoty, objem hipokampu, tloušťku kůry a další regionální objemové míry. Jednotky: mL; změny v objemech odrážejí strukturální změny mozku. |
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²).
Jednotky: kg/m².
Vyšší hodnoty znamenají větší množství tuku.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Apolipoprotein E (APOE)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Genotyp Genetický biomarker spojený s rizikem neurodegenerativních onemocnění.
Jednotky: kategorie genotypu (ε2/ε2, ε2/ε3, ε2/ε4, ε3/ε3, ε3/ε4, ε4/ε4).
Přítomnost alely ε4 indikuje vyšší náchylnost ke kognitivnímu úpadku.
|
Výchozí hodnota
|
|
Plazmatický neurofilamentový lehký řetězec (pNfL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Biomarker neuroaxonálního poškození.
Jednotky: pg/mL.
Vyšší koncentrace indikují větší neuronální poškození.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsíců
|
Měření celkového cirkulujícího cholesterolu, které představuje kombinovaný obsah cholesterolu ve všech třídách lipoproteinů. Jednotky: mmol/L. Vyšší hodnoty odrážejí nepříznivější lipidový profil. |
Změna od výchozího stavu po 12 měsíců
|
|
Trolox Ekvivalentní Antioxidační Kapacita (TEAC)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
|
Měření celkové antioxidační kapacity v plazmě a slinách.
Jednotky: mmol ekvivalentů Troloxu/L.
Nižší hodnoty TEAC indikují sníženou antioxidační obranu a zvýšenou náchylnost k oxidačnímu stresu.
|
Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
|
|
Index reaktivní hyperémie (RHI)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
Měření endoteliální funkce pomocí pulzní amplitudové tonometrie. RHI odráží vazodilatační odpověď periferních tepen po dočasné okluzi. Jednotky: poměr. Nižší hodnoty indikují horší endoteliální funkci. |
Změna oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
|
|
Citlivost baroreflexu
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
|
Ukazatel autonomní kardiovaskulární regulace měřený pomocí Finometru.
Jednotky: ms/mmHg. Vyšší hodnoty indikují lepší baroreflexní kontrolu. |
Změna oproti výchozí hodnotě do 12 měsíců
|
|
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Analýza mikrobiální diverzity a abundance ze vzorků stolice.
Jednotky: Shannonův index a Bray-Curtisova disimilarita.
Nižší alfa diverzita a změněná beta diverzita indikují dysbiózu.
|
Změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Turcani, prof. MD PhD., 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sehr T, Akgun K, Benkert P, Kuhle J, Ziemssen T, Brandt MD. Effects of obstructive sleep apnea treatment on neurodegenerative biomarker neurofilament light chain and cognitive performance. J Sleep Res. 2024 Oct;33(5):e14164. doi: 10.1111/jsr.14164. Epub 2024 Feb 13.
- Xue X, Zhao Z, Zhao LB, Gao YH, Xu WH, Cai WM, Chen SH, Li TJ, Nie TY, Rui D, Ma Y, Qian XS, Lin JL, Liu L. Gut microbiota changes in healthy individuals, obstructive sleep apnea patients, and patients treated using continuous positive airway pressure: a whole-genome metagenomic analysis. Sleep Breath. 2024 Nov 26;29(1):11. doi: 10.1007/s11325-024-03185-z.
- Silva WA, Almeida-Pititto B, Santos RB, Aielo AN, Giatti S, Parise BK, Souza SP, Vivolo SF, Lotufo PA, Bensenor IM, Drager LF. Obstructive sleep apnea is associated with lower adiponectin and higher cholesterol levels independently of traditional factors and other sleep disorders in middle-aged adults: the ELSA-Brasil cohort. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):1935-1944. doi: 10.1007/s11325-021-02290-7. Epub 2021 Feb 15.
- Salari N, Khazaie H, Abolfathi M, Ghasemi H, Shabani S, Rasoulpoor S, Mohammadi M, Rasoulpoor S, Khaledi-Paveh B. The effect of obstructive sleep apnea on the increased risk of cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):219-231. doi: 10.1007/s10072-021-05765-3. Epub 2021 Nov 19.
- Durtette A, Dargent B, Gierski F, Barbe C, Deslee G, Perotin JM, Henry A, Launois C. Impact of continuous positive airway pressure on cognitive functions in adult patients with obstructive sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2024 Nov;123:7-21. doi: 10.1016/j.sleep.2024.08.019. Epub 2024 Aug 22.
- Bubu OM, Andrade AG, Umasabor-Bubu OQ, Hogan MM, Turner AD, de Leon MJ, Ogedegbe G, Ayappa I, Jean-Louis G G, Jackson ML, Varga AW, Osorio RS. Obstructive sleep apnea, cognition and Alzheimer's disease: A systematic review integrating three decades of multidisciplinary research. Sleep Med Rev. 2020 Apr;50:101250. doi: 10.1016/j.smrv.2019.101250. Epub 2019 Dec 12.
- Xu H, Liu Y, Li C, Li X, Shen L, Wang H, Liu F, Zou J, Xia Y, Huang W, Liu Y, Gao Z, Fu Y, Wang F, Huang S, Song Z, Song F, Gao Y, Peng Y, Zou J, Zhu H, Liu S, Li L, Zhu X, Xiong Y, Hu Y, Yang J, Li Y, Gao F, Guo Q, Huang H, Zhang W, Li J, Chen Y, Dong P, Yang J, Lv J, Wang P, Sun Y, Qian B, Yaffe K, Guan J, Yi H, Leng Y, Yin S. Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Neuroimaging Biomarkers and Cognition in Adult Obstructive Sleep Apnea: A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2025 Apr;211(4):628-636. doi: 10.1164/rccm.202406-1170OC.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUFM1DN-0111202431122025
- VEGA 1/0075/25 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of education and science)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .