Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv Funktion ved Obstruktiv Søvnapnø (CUFM1DN)

15. januar 2026 opdateret af: Comenius University

Kognitiv funktion og patofysiologiske mekanismer hos voksne med obstruktiv søvnapnø: Langtidspåvirkning af positiv luftvejsterapi

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er den hyppigste søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelse og er i stigende grad blevet anerkendt som en bidragyder til kognitiv svækkelse og en potentiel risikofaktor for neurodegeneration. Tidligere studier har identificeret flere tilknyttede komorbiditeter, herunder vaskulær dysfunktion, metaboliske forandringer og neuroinflammatoriske ændringer. Imidlertid forbliver virkningen og den underliggende vekselvirkning af disse patofysiologiske mekanismer dårligt forstået på grund af manglen på integreret, multidimensionel vurdering. Dette prospektive, observationelle, longitudinale kohortestudie har til formål at undersøge kognition og OSA-relaterede fysiologiske og patofysiologiske processer hos 100 voksne nydiagnosticeret med OSA, som ikke har nogen historie med kroniske sygdomme (undtagen overvægt og fedme) og ikke modtager kronisk medicin. En undergruppe af patienter med moderat til svær OSA indikeret for positiv luftvejstryk (PAP) terapi vil blive fulgt for at evaluere dens langsigtede effekter på kognitiv funktion og relaterede mekanismer. Alle deltagere vil gennemgå polysomnografi (PSG), omfattende neuropsykologisk vurdering, hjerneskanning med MR med volumetrisk analyse, biomarkerprofilering fra blod og spyt, og evaluering af endotelfunktion, barorefleksfølsomhed og tarmmikrobiomets sammensætning ved baseline og efter 12 måneder. PAP-overholdelse vil blive kontinuerligt overvåget. Det primære formål med dette studie er at karakterisere profilen af kognitiv svækkelse associeret med OSA. Sekundære eksplorative analyser vil fokusere på faktorer, der bidrager til neurokognitiv dysfunktion i OSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund OSA er en flerfacetteret søvnforstyrrelse karakteriseret ved gentagne episoder af øvre luftvejsobstruktion under søvn, hvilket fører til betydelige reduktioner i luftstrøm og iltning. Ud over de primære respiratoriske manifestationer er OSA forbundet med store komorbiditeter såsom kardiovaskulære, metaboliske og neurokognitive lidelser, som påvirker den generelle sundhed og livskvalitet. Epidemiologiske data antyder, at OSA rammer næsten en milliard individer globalt, men forbliver markant underdiagnosticeret, især blandt middelaldrende og ældre voksne. Kronisk intermitterende hypoksi og søvnfragmentering er blevet knyttet til forstyrrelse af neurale netværk involveret i opmærksomhed, eksekutiv funktion, hukommelse og følelsesregulering. Neurobilleddannelsesstudier understøtter yderligere disse fund og afslører regionsspecifikke hjernændringer såsom hippocampus- og kortikal atrofi, hyperintensiteter i hvid substans samt ændringer i cerebral perfusion og metabolisme. Disse mekanismer kan bidrage til accelereret hjernealdring og øge sårbarheden over for neurodegenerative processer. Med den globale stigning i demens og aldrende befolkninger er det afgørende at identificere modificerbare bidragsydere til kognitiv nedgang. Da OSA er en behandlingsbar tilstand, kan rettidig diagnose og effektiv håndtering repræsentere en af de mest tilgængelige interventioner for at forebygge eller forsinke kognitiv forringelse i sårbare populationer.
  2. Studiets formål Det primære formål med dette studie er at udføre en detaljeret kognitiv vurdering hos patienter med OSA. Forskerne søger at analysere baselineprævalensen, sværhedsgraden og mønsteret af kognitive defekter i denne population for at opnå en klarere forståelse af den indledende kognitive status, hvorfra potentielle terapeutiske eller sygdomsrelaterede ændringer kan opstå. De sekundære formål med dette studie er eksplorative. Forskerne planlægger at undersøge potentielle sammenhænge mellem kognitiv svækkelse og et spektrum af PSG-, søvnrelaterede, neurobilleddannelses-, antropometriske, laboratorie- og vaskulære målinger. Forskerne sigter mod at sammenligne følsomheden af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) med den af et omfattende neuropsykologisk batteri. Yderligere vil forskerne evaluere de longitudinelle effekter af PAP-terapi på kognition og de relaterede processer under undersøgelse.
  3. Inklusionskriterier Patienter med nydiagnosticeret OSA, som ikke har historie for andre kroniske sygdomme bortset fra overvægt og fedme, ikke tager nogen medicin, og er i alderen 18 til 65 år.
  4. Studiemetodologi Dette er et prospektivt, observationsbaseret, enkeltcenter kohortestudie udført på Søvnlaboratoriet ved 1. Neurologiske Afdeling, Medicinsk Fakultet, Comenius Universitet og Universitetshospitalet Bratislava. Hundrede voksne med OSA vil blive undersøgt ved baseline og efter 12 måneder. Som en del af standard klinisk pleje vil alle deltagere gennemgå natlig diagnostisk PSG for at bekræfte OSA-diagnosen og bestemme dens sværhedsgrad. Patienter indikeret for PAP-terapi vil starte behandling i henhold til kliniske indikationer, med overholdelse overvåget via enhedshukommelseskort. Yderligere forskningsvurderinger inkluderer neuropsykologisk testning, hjerne-MRI med volumetri, blod- og spytbiomarkeranalyse, vurdering af vaskulære funktioner, antropometriske målinger, evaluering af oxidativ stress og tarms mikrobiomanalyse. Alle vurderinger vil blive udført af trænet forskningspersonale i en standardiseret rækkefølge. Deltagerne vil først blive indlagt for at gennemgå PSG for at bekræfte OSA-diagnosen. Efter bekræftelse vil de, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, blive optaget i studiet.
  5. Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Deltagere kan drage fordel af tidlig opdagelse af kognitiv dysfunktion, metaboliske eller vaskulære abnormiteter og søvnrelateret patologi. Risici forbundet med studiedeltagelse er minimale og primært relateret til standard blodprøvetagning og mild ubehag under vurderingerne. Der anvendes ingen eksperimentelle eller invasive interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Branislav Kollar, prof. MD PhD. MPH.
  • Telefonnummer: +421 948 334 417
  • E-mail: b.kollar.md@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 813 72
        • Rekruttering
        • 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyopdaget OSA, som ikke har nogen historie med andre kroniske sygdomme bortset fra overvægt og fedme, ikke tager nogen medicin, og er i alderen mellem 18 og 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke.
  2. Alder 18 - 65 år.
  3. Nyopdaget OSA i henhold til kriterierne i American Academy of Sleep Medicine Guidelines (natlig PSG med en AHI ≥5 hændelser pr. time, hypopnøer defineret som ≥10 sekunders luftstrømsreduktion ledsaget af ≥3% desaturation eller en arousal).
  4. I stand til at gennemføre relevante tests og opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med enhver kronisk sygdom andet end overvægt og fedme.
  2. Alvorlig psykisk tilstand, der kan påvirke kognitive funktioner.
  3. Kronisk brug af medicin eller nikotin, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
  4. Tidligere neuropsykologisk vurdering mindre end 6 måneder før forskningens start.
  5. Tidligere behandling for OSA (dvs. CPAP, operation i øvre luftveje eller mundstykkeapparat).
  6. Motoriske eller sensoriske mangler, der ville komplicere testadministrationen betydeligt.
  7. Patienter, der ikke har slovakisk som deres modersmål aktivt brugt i daglig kommunikation.
  8. Vurderet af studieteamet som ikke egnet til inddragelse baseret på klinisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyligt diagnosticeret OSA
Nydiagnosticeret OSA i henhold til kriterierne i American Academy of Sleep Medicine Guidelines (nattens PSG med en AHI ≥5 hændelser pr. time, hypopnøer defineret ved ≥10 sekunders luftstrømsreduktion ledsaget af ≥3% desaturation eller en arousal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory - Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Baseline

Mål for verbal episodisk hukommelse, der omfatter øjeblikkelig genkaldelse, læring på tværs af forsøg, forsinket genkaldelse og genkendelse.

Enheder: samlet antal korrekt genkaldte ord (0-75); z-score. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline
Figur Kopieringsopgave
Tidsramme: Baseline

En visuokonstruktiv opgave, der anvendes til at vurdere visuel perception, rumlig planlægning og visuel hukommelse.

Enheder: score 0-24 point; z-score. Højere scores indikerer bedre præstation.
Baseline
Kontrolleret Oral Ordassociations Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline

En verbal flydendehedsopgave, der kræver hurtig generering af ord, der begynder med specifikke bogstaver. Den vurderer fonemisk flydendehed, eksekutive funktioner og leksikal hentning.

Enheder: antal korrekte ord genereret pr. minut; z-score. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline
Kategoriflydtest
Tidsramme: Baseline

Et semantisk flydendehedsmål, hvor forsøgspersoner lister så mange ord fra en given kategori som muligt. Det evaluerer semantisk hukommelse og eksekutive henteprocesser.

Enheder: antal korrekte ord genereret pr. minut; z-score. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline

En todelt test, der evaluerer behandlingshastighed, visuel søgning, opmærksomhed og opgaveskift.

Enheder: gennemførelsestid i sekunder; z-score. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre præstation.
Baseline
Stroop-farve- og ordtesten
Tidsramme: Baseline

Mål for selektiv opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og inhiberende kontrol.

Enheder: færdiggørelsestid i sekunder; z-score. Kortere færdiggørelsestider indikerer bedre præstation.
Baseline
Digit Span
Tidsramme: Baseline

En arbejdshukommelsestest, der omfatter fremadrettet og baglæns genkaldelse af cifersekvenser. Vurderer opmærksomhed, koncentration og korttidshukommelse.

Enheder: totalscore (0-14 point); z-score. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline

Generel kognitiv screening rettet mod opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale evner og orientering.

Enheder: totalscore (0-30 point); ≥26 = normal kognition. Højere scorer indikerer bedre præstation.
Baseline
Generaliseret Angst Forstyrrelse 7-punkts skala (GAD - 7)
Tidsramme: Baseline
Et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til screening og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala. Enheder: totalscore (0-21 point); grænseværdi ≥ 10. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline
Patient´s Sundhedsspørgeskema (PHQ - 9)
Tidsramme: Baseline

En 9-punkts skala, der vurderer depressionssværhedsgrad baseret på DSM IV-kriterier. Elementer vurderes på en 4-punkts skala.

Enheder: totalscore (0-27 point); cut-off ≥ 10. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline
Rey Auditory - Verbal Learning Test (RAVLT) 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Måling af verbal episodisk hukommelse, der omfatter umiddelbar genkaldelse, læring gennem forsøg, forsinket genkaldelse og genkendelse.

Enheder: samlet antal korrekt genkaldte ord (0-75); z-score. Højere score indikerer bedre præstation. Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Figur-kopi-opgave 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

En visuokonstruktiv opgave, der anvendes til at vurdere visuel perception, rumlig planlægning og visuel hukommelse.

Enheder: score 0-24 point; z-score. Højere scorer indikerer bedre præstation. Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Kontrolleret Oral Ordassociations Test (COWAT) 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

En verbal flygtighedsopgave, der kræver hurtig generering af ord, der begynder med specificerede bogstaver. Den vurderer fonemisk flygtighed, eksekutive funktioner og leksikalsk hentning.

Enheder: antal korrekte ord genereret pr. minut; z-score. Højere scores indikerer bedre præstation. Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Kategoriflydendetest 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Et semantisk flydningsmål, hvor forsøgspersoner lister så mange ord fra en given kategori som muligt. Det evaluerer semantisk hukommelse og eksekutive henteprocesser.

Enheder: antal korrekte ord genereret pr. minut; z-score. Højere score indikerer bedre præstation.

Vurderinger vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Trail Making Test (TMT) 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt til 12 måneder

En totest, der evaluerer behandlingshastighed, visuel søgning, opmærksomhed og opgaveskift.

Enheder: fuldførelsestid i sekunder; z-score. Kortere fuldførelsestider indikerer bedre præstation.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra udgangspunkt til 12 måneder
Stroop-farve- og ordtesten 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Mål for selektiv opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og hæmmende kontrol.

Enheder: gennemførelsestid i sekunder; z-score. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre præstation.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Digit Span 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Et test af arbejdshukommelsen, der omfatter fremadrettet og baglæns gengivelse af cifresekvenser. Vurderer opmærksomhed, koncentration og korttidshukommelse.

Enheder: totalscore (0-14 point); z-score. Højere score indikerer bedre præstation.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Generel kognitiv screening, der fokuserer på opmærksomhed, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuospatiale evner og orientering.

Enheder: totalscore (0-30 point); ≥26 = normal kognition. Højere score indikerer bedre præstation.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts skala (GAD - 7) 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til screening og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala. Enheder: totalscore (0-21 point); afskæring ≥ 10. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ - 9) 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

En 9-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af depression baseret på DSM IV-kriterier. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala.

Enheder: totalscore (0-27 point); afskæringspunkt ≥ 10. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.

Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
Ændring fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-Hypopnø Index (AHI)
Tidsramme: Udgangspunkt

Et polysomnografisk mål, der repræsenterer antallet af apnøer og hypopnøer pr. time søvn.

Enheder: hændelser pr. time. Højere scorer indikerer mere alvorlig OSA.
Udgangspunkt
Apnø-Hypopnø-indeks (AHI) 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

En polysomnografisk måling, der repræsenterer antallet af apnøer og hypopnøer pr. time søvn.

Enheder: begivenheder pr. time. Højere score indikerer sværere OSA. Vurderingerne vil blive udført efter 12 måneder.
12 måneder
Overholdelse af positivt luftvejstryk (PAP)-behandling
Tidsramme: 12 måneder
Objektiv måling af behandlingsoverholdelse hentet fra PAP-enhedsdata.
Enheder: gennemsnitlige brugstimer pr. nat.
Højere score indikerer bedre overholdelse af terapi.
Vurderinger vil blive udført efter 12 måneder.
12 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Et selvrapporteret spørgeskema bestående af 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en en-måneds periode.

Enheder: global PSQI-score (0-21 point); grænseværdi ≥ 5. Højere score indikerer ringere overordnet søvnkvalitet.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler vanemæssig daglig søvnighed i almindelige situationer.

Enheder: totalscore (0-24 point); cutoff ≥ 10. Højere score indikerer større daglig søvnighed.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Hjernevolumetri
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Kvantitativ vurdering af totale og regionale hjernemængder vil omfatte total hjernevolumen, grå og hvid substans volumen, hippocampusvolumen, kortikal tykkelse og andre regionale volumetriske målinger.

Enheder: mL; ændringer i volumener afspejler strukturelle hjerneændringer.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden i anden potens (m²). Enheder: kg/m². Højere værdier indikerer større fedtmasse.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Apolipoprotein E (APOE)
Tidsramme: Baseline
Genotype Genetisk biomarkør associeret med neurodegenerativ risiko. Enheder: genotypekategori (ε2/ε2, ε2/ε3, ε2/ε4, ε3/ε3, ε3/ε4, ε4/ε4). ε4-allel tilstedeværelse indikerer højere sårbarhed for kognitivt forfald.
Baseline
Plasma Neurofilament Light Chain (pNfL)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
En biomarker for neuroaksonal skade. Enheder: pg/mL. Højere koncentrationer indikerer større neuronale skader.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Samlet kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Måling af cirkulerende totalt kolesterol, der repræsenterer det kombinerede kolesterolindhold i alle lipoprotein-klasser.

Enheder: mmol/L. Højere værdier afspejler en mere ugunstig lipidprofil.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Trolox-ækvivalent antioxidativ kapacitet (TEAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
Måling af total antioxidantkapacitet i plasma og spyt. Enheder: mmol Trolox-ækvivalenter/L. Lavere TEAC-værdier indikerer nedsat antioxidantforsvar og øget modtagelighed over for oxidativ stress.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Reaktiv Hyperæmi Index (RHI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder

Måling af endotelfunktion vurderet ved pulsamplitudetonometri. RHI afspejler den vasodilatoriske respons i perifere arterier efter midlertidig okklusion.

Enheder: forhold. Lavere værdier indikerer dårligere endotelfunktion.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
Indikator for autonom kardiovaskulær regulering målt via Finometer.
Enheder: ms/mmHg.
Højere værdier indikerer bedre baroreflekskontrol.
Ændring fra baseline til 12 måneder
Tarmens mikrobiom-sammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
Analyse af mikrobiel diversitet og forekomst fra afføringsprøver. Enheder: Shannon-indeks og Bray-Curtis-dissimilaritet. Lav alfa-diversitet og ændret beta-diversitet indikerer dysbiose.
Ændring fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Samarbejdspartnere

University Hospital Bratislava
Slovak Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Turcani, prof. MD PhD., 1st Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University and University Hospital Bratislava, Slovakia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUFM1DN-0111202431122025
  • VEGA 1/0075/25 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of education and science)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieresultaterne vil præsentere gruppen som helhed, ikke individuelle patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner