Efektivnost Pediococcus Acidilactici jako doplňku k antipsychotikům při metabolických syndromových poruchách u prvních epizod psychózy a poruch spektra schizofrenie. Dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie. (GLUCOPSICO)

Experimentální: FEP a postbiotikum

Účastníci s diagnózou FEP užívající postbiotika a atypická antipsychotika

Doplněk stravy: Suplementace postbiotikem Pediococcus acidilactici, pA1c®HI u účastníků

Tato studie je první studií založenou na postbiotikách namísto probiotik, přípravek pA1C®HI bude zařazen jako doplněk léčby atypickými antipsychotiky u pacientů s diagnózou FEP nebo SSD. Do naší studie zahrnujeme monitorování hladiny glukózy pomocí senzorů, které umožní nejen zaznamenávání průměrných denních a týdenních hladin glukózy, ale také fyzickou aktivitu prováděnou účastníkem po celou dobu studie. Analyzujeme také mikrobiotu, zodpovědnou za metabolické funkce, pomocí metatranskriptomu střevní mikrobioty ze vzorků stolice od účastníků.

Lék: Atypická antipsychotika (AAP)

Účastníci této studie budou pokračovat ve své zavedené léčbě léky, jak je předepsáno jejich odesílajícími terapeuty. V případě jakýchkoli změn v léčbě bude proveden odpovídající záznam.

Experimentální: SSD a postbiotikum

Účastníci s diagnózou SSD užívající postbiotika a atypická antipsychotika

Doplněk stravy: Suplementace postbiotikem Pediococcus acidilactici, pA1c®HI u účastníků

Tato studie je první studií založenou na postbiotikách namísto probiotik, přípravek pA1C®HI bude zařazen jako doplněk léčby atypickými antipsychotiky u pacientů s diagnózou FEP nebo SSD. Do naší studie zahrnujeme monitorování hladiny glukózy pomocí senzorů, které umožní nejen zaznamenávání průměrných denních a týdenních hladin glukózy, ale také fyzickou aktivitu prováděnou účastníkem po celou dobu studie. Analyzujeme také mikrobiotu, zodpovědnou za metabolické funkce, pomocí metatranskriptomu střevní mikrobioty ze vzorků stolice od účastníků.

Lék: Atypická antipsychotika (AAP)

Účastníci této studie budou pokračovat ve své zavedené léčbě léky, jak je předepsáno jejich odesílajícími terapeuty. V případě jakýchkoli změn v léčbě bude proveden odpovídající záznam.

Komparátor placeba: FEP a placebo

Účastníci s diagnózou FEP užívající placebo a atypická antipsychotika

Lék: Atypická antipsychotika (AAP)

Účastníci této studie budou pokračovat ve své zavedené léčbě léky, jak je předepsáno jejich odesílajícími terapeuty. V případě jakýchkoli změn v léčbě bude proveden odpovídající záznam.

Komparátor placeba: SSD a placebo

Účastníci s diagnózou SSD užívající placebo a atypická antipsychotika

Lék: Atypická antipsychotika (AAP)

Účastníci této studie budou pokračovat ve své zavedené léčbě léky, jak je předepsáno jejich odesílajícími terapeuty. V případě jakýchkoli změn v léčbě bude proveden odpovídající záznam.

Metabolické poruchy

1. Celkový cholesterol

Popis: Měření celkového cholesterolu v krvi. Zahrnuje LDL, HDL a další frakce. Je to obecný ukazatel kardiovaskulárního rizika.

Jednotky: mg/dL

Rozsahy:

Doporučená hodnota: < 200 mg/dL

Vysoký limit: 200-239 mg/dL

Vysoký: ≥ 240 mg/dL

Metabolické poruchy

2. LDL cholesterol (lipoproteiny s nízkou hustotou)

Popis: Známý jako „špatný cholesterol“. Vysoké hladiny jsou spojeny s aterosklerózou a kardiovaskulárními chorobami.

Jednotky: mg/dL

Rozsahy:

Optimální: < 100 mg/dL

Téměř optimální: 100-129 mg/dL

Vysoká hranice: 130-159 mg/dL

Vysoké: 160-189 mg/dL

Velmi vysoké: ≥ 190 mg/dL

Metabolické poruchy

3. HDL cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou)

Popis: Známý jako „dobrý cholesterol“. Pomáhá odstraňovat cholesterol z tepen.

Jednotky: mg/dL

Rozmezí:

Nízká (kardiovaskulární riziko):

Muži: < 40 mg/dL

Ženy: < 50 mg/dL

Dostatečné/ochranné: ≥ 60 mg/dL

Metabolické poruchy

4. Triglyceridy

Popis: Typ tuku v krvi související s energetickým metabolismem. Vysoké hodnoty jsou spojeny s metabolickým syndromem a kardiovaskulárním rizikem.

Jednotky: mg/dL

Rozsahy (nalačno):

Normální: < 150 mg/dL

Vysoká hranice: 150-199 mg/dL

Vysoké: 200-499 mg/dL

Velmi vysoké: ≥ 500 mg/dL

Metabolické poruchy

5. Plazmatická glukóza

Popis: Koncentrace glukózy v krvi, klíčový ukazatel metabolismu sacharidů.

Jednotky: mg/dL

Rozsahy (nalačno):

Normální: 70-99 mg/dL

Porušená glukóza nalačno (prediabetes): 100-125 mg/dL

Diabetes: ≥ 126 mg/dL

Metabolické poruchy

6. Inzulin

Popis: Hormon produkovaný slinivkou břišní, který reguluje příjem glukózy tkáněmi.

Jednotky: µU/mL (nebo mIU/L)

Rozsahy (nalačno):

Přibližná norma: 2–25 µU/mL

Zvýšené hodnoty mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.

Metabolické poruchy

7. Glykovaný hemoglobin (HbA1c)

Popis: Odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 2–3 měsíce.

Jednotky: %

Rozsahy:

Normální: < 5,7 %

Prediabetes: 5,7–6,4 %

Diabetes: ≥ 6,5 %

Metabolické poruchy

8. HOMA-R (nebo HOMA-IR)

Popis: Index, který odhaduje inzulinovou rezistenci, vypočítaný z hladiny glukózy a inzulínu nalačno.

Vzorec:

HOMA-IR = Inzulín (µU/mL) × Glukóza (mg/dL) / 405

Jednotky: Bez jednotek (index)

Doporučené rozsahy:

Normální: < 2,0

Mírná inzulinová rezistence: 2,0–2,9

Významná inzulinová rezistence: ≥ 3,0

Klinická měření

Pozitivní a negativní příznaky

1. Škála pozitivních a negativních příznaků (PANSS)

Popis: Široce používaná klinická škála pro hodnocení závažnosti pozitivních a negativních příznaků a obecné psychopatologie u schizofrenie a dalších psychotických poruch.

Struktura: 30 položek rozdělených na:

Pozitivní subškálu (7 položek)

Negativní subškálu (7 položek)

Obecnou psychopatologii (16 položek)

Bodování: Každá položka je hodnocena od 1 (nepřítomno) do 7 (extrémní).

Rozsahy:

Celkové skóre: 30–210

Čím vyšší skóre, tím větší závažnost příznaků.

Směrnice interpretace (celkové):

Lehké: ~58–75

Střední: ~75–95

Těžké: >95

Klinická měření

2. Stručná škála negativních příznaků (BNSS)

Popis: Nástroj speciálně navržený pro detailní hodnocení negativních příznaků.

Hodnocené domény (6):

Anhedonie

Asocialita

Avolice

Afektivní oploštění

Alogie

Nedostatek emočního utrpení

Struktura: 13 položek

Hodnocení: Položky hodnoceny od 0 (nepřítomné) do 6 (závažné).

Celkové rozmezí: 0-78

Interpretace:

Vyšší skóre indikuje větší závažnost negativních příznaků.

Klinická měření

Kognitivní příznaky 3. Screening kognitivního postižení v psychiatrii (SCIP)

Popis: Krátký test pro detekci kognitivního postižení u psychiatrických pacientů.

Hodnocené domény:

Verbální učení

Pracovní paměť

Verbální plynulost

Rychlost zpracování

Odložená paměť

Trvání: ~15 minut

Hodnocení: Přibližná celková škála 0-100 (v závislosti na verzi).

Interpretace:

Nižší skóre indikuje větší kognitivní postižení.

Používají se hraniční body upravené podle věku a úrovně vzdělání.

Klinické ukazatele

4. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)

Popis: Standardizovaná referenční baterie pro hodnocení kognice u schizofrenie.

Hodnocené domény (7):

Rychlost zpracování

Pozornost/bdělost

Pracovní paměť

Verbální učení

Vizuální učení

Úsudek a řešení problémů

Sociální kognice

Skóre:

T-skóre (průměr = 50, SD = 10)

Interpretace:

T < 40: podprůměrný výkon

T 40-60: normální rozmezí

T > 60: nadprůměrný výkon

Klinická měření

5. Škála hodnocení kognitivní rezervy ve zdraví (CRASH)

Popis: Škála navržená k odhadu kognitivní rezervy s ohledem na pre-morbidní a sociokulturní faktory.

Hodnocené oblasti:

Úroveň vzdělání

Povolání

Kognitivní a volnočasové aktivity

Pre-morbidní intelektuální úroveň

Skóre: Složený index (bez jednotek).

Interpretace:

Vyšší skóre naznačuje větší kognitivní rezervu, spojenou s lepší funkční prognózou.

Afektivní příznaky 6. Calgaryská škála deprese pro schizofrenii (CDSS)

Popis: Specifická škála pro hodnocení depresivních příznaků u pacientů se schizofrenií, rozlišující je od negativních nebo extrapyramidových příznaků.

Struktura: 9 položek

Hodnocení: Položky od 0 (nepřítomné) do 3 (závažné).

Celkový rozsah: 0-27

Interpretace:

≥ 6 bodů naznačuje přítomnost klinicky významné deprese.

Klinická měření

Motorické příznaky 7. Simpson-Angusova škála (SAS)

Popis: Nástroj pro hodnocení extrapyramidových příznaků, zejména antipsychotiky vyvolané parkinsonismu.

Struktura: 10 položek

Skórování: Položky od 0 (normální) do 4 (těžké).

Celkové skóre: Průměr položek nebo celkový součet.

Interpretace:

Vyšší skóre indikuje větší závažnost motorických příznaků.

Klinická měření

Celkové fungování 8. Globální škála posouzení fungování (GAF)

Popis: Globální škála, která hodnotí psychologické, sociální a pracovní fungování.

Rozsah: 0-100

Interpretace:

91-100: vynikající fungování

71-90: minimální příznaky

51-70: mírné příznaky

31-50: závažné příznaky

≤ 30: závažné narušení fungování

Antropometrické parametry

1. Hmotnost

Popis: Měření celkové tělesné hmotnosti jedince.

Jednotky: kilogramy (kg)

Referenční rozsahy:

Neexistují univerzální „normální“ rozsahy, protože hmotnost musí být interpretována vzhledem k výšce, pohlaví a tělesné skladbě. Používá se hlavně pro výpočet BMI.

Antropometrické parametry

2. Výška

Popis: Délka těla měřená ve vzpřímené poloze, od chodidel k temeni hlavy.

Jednotky: centimetry (cm) nebo metry (m)

Referenční rozsahy:

Proměnlivé v závislosti na pohlaví, věku a etniku; primárně se používá k výpočtu BMI.

Antropometrické parametry

3. Index tělesné hmotnosti (BMI)

Popis: Nepřímý ukazatel tělesného tuku, který vztahuje hmotnost k výšce.

Vzorec:

BMI = hmotnost (kg)/výška (m)²

Jednotky: kg/m²

Rozsahy (WHO):

Podváha: < 18,5 kg/m²

Normální hmotnost: 18,5–24,9 kg/m²

Nadváha: 25,0–29,9 kg/m²

Obezita 1. stupně: 30,0–34,9 kg/m²

Obezita 2. stupně: 35,0–39,9 kg/m²

Obezita 3. stupně: ≥ 40 kg/m²

Antropometrické parametry

4. Obvod pasu

Popis: Měření obvodu břicha, používané jako ukazatel viscerálního tuku a kardiometabolického rizika.

Jednotky: centimetry (cm)

Mezní hodnoty (kardiometabolické riziko):

Muži: ≥ 102 cm

Ženy: ≥ 88 cm (Některá evropská kritéria používají ≥94 cm u mužů)

Antropometrické parametry

5. Srdeční frekvence

Popis: Počet úderů srdce za minutu v klidu.

Jednotky: údery za minutu (bpm)

Rozsahy (klidová, dospělí):

Normální: 60-100 bpm

Bradykardie: < 60 bpm

Tachykardie: > 100 bpm

Antropometrické parametry

6. Krevní tlak

Popis: Síla, kterou krev působí na stěny tepen, vyjádřená jako systolický/diastolický tlak.

Jednotky: milimetry rtuti (mmHg)

Rozsahy (klinické směrnice):

Normální: < 120 / < 80 mmHg

Zvýšený: 120-129 / < 80 mmHg

Hypertenze 1. stupně: 130-139 / 80-89 mmHg

Hypertenze 2. stupně: ≥ 140 / ≥ 90 mmHg

Antropometrické parametry

7. Kožní řasy (Tloušťka kožní řasy)

Popis: Měření tloušťky podkožní tukové tkáně pomocí kaliperu; umožňuje odhad procenta tělesného tuku.

Jednotky: milimetry (mm)

Běžná místa měření:

Triceps

Subskapulární

Suprailiakální

Břišní

Stehno

Referenční rozsahy:

Neexistují univerzální hodnoty; výsledky se interpretují:

Součtem kožních řas

Aplikací prediktivních rovnic (např. Durnin-Womersley, Jackson-Pollock)

Interpretace:

Vyšší hodnoty indikují větší podkožní adipozitu.