Identifikace pacientů s pokročilým chronickým onemocněním potřebujících paliativní péči (NECPAL_HUIL)
Studie k identifikaci pacientů s pokročilými chronickými stavy vyžadujícími paliativní péči: Validace nástroje NECPAL.
Pacienti s pokročilými chronickými nemocemi mají často složité zdravotní potřeby a mohou mít prospěch z paliativní péče. Mnoho těchto pacientů však není identifikováno dostatečně brzy, aby mohli dostat vhodné paliativní intervence.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl identifikovat hospitalizované pacienty a pacienty navštěvující denní nemocnici s pokročilými chronickými stavy, kteří mají potřeby paliativní péče, pomocí nástroje NECPAL. NECPAL je validovaný screeningový nástroj navržený k identifikaci pacientů s pokročilými chronickými nemocemi, kteří mohou mít prospěch z paliativní péče, na základě klinických ukazatelů, progrese onemocnění, funkčního poklesu a využívání zdravotní péče.
Dospělí pacienti s pokročilými onkologickými a neonkologickými chronickými nemocemi budou průběžně hodnoceni. Nástroj NECPAL bude aplikován vyškoleními vyšetřovateli jako součást rutinního klinického hodnocení. Pacienti budou klasifikováni jako NECPAL pozitivní nebo NECPAL negativní podle předem stanovených kritérií.
Studie odhadne podíl pacientů identifikovaných jako NECPAL pozitivní, popíše jejich klinické charakteristiky a analyzuje, zda dostávají paliativní péči. Sekundární cíle zahrnují porovnání klinických proměnných, indexů komorbidity a mortality mezi NECPAL pozitivními a NECPAL negativními pacienty v průběhu sledování.
Výsledky této studie poskytnou informace o prevalenci potřeb paliativní péče u pacientů s pokročilými chronickými nemocemi a podpoří strategie včasné identifikace v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní, observační, analytická studie navržená k identifikaci pacientů s pokročilými chronickými stavy, kteří mají potřeby paliativní péče, s využitím screeningového nástroje NECPAL.
Studie bude provedena u hospitalizovaných pacientů přijatých pro akutní zdravotní stav a u pacientů navštěvujících denní nemocnici. Dospělí pacienti s alespoň jednou pokročilou chronickou onkologickou nebo neonkologickou chorobou budou průběžně hodnoceni během rutinní klinické péče.
Nástroj NECPAL bude aplikován vyškolovanými vyšetřovateli podle standardizované metodologie doporučené jeho vývojáři. Hodnocení začíná Překvapivou otázkou ("Překvapilo by vás, kdyby tento pacient zemřel během následujících 12 měsíců?"). Pokud je odpověď záporná, jsou vyhodnoceny další klinické ukazatele související se závažností onemocnění, funkčním úbytkem, komorbiditami, zátěží příznaků a využíváním zdravotní péče. Pacienti budou klasifikováni jako NECPAL pozitivní nebo NECPAL negativní podle předem stanovených kritérií.
U pacientů identifikovaných jako NECPAL pozitivní budou zaznamenány informace týkající se současného zapojení do paliativní péče. Klinické, funkční, sociální proměnné a proměnné využívání zdravotní péče budou shromážděny z elektronického zdravotního záznamu jako součást rutinní klinické dokumentace.
Sekundární analýzy budou porovnávat pacienty NECPAL pozitivní a NECPAL negativní z hlediska komorbidit, funkčního stavu a mortality. Mortalita bude hodnocena během sledování pomocí nemocničních záznamů a v případě potřeby telefonického kontaktu.
Cílem studie je popsat prevalenci potřeb paliativní péče u pacientů s pokročilými chronickými onemocněními, vyhodnotit soulad mezi identifikovanými potřebami a současným poskytováním paliativní péče a podpořit včasnou identifikaci pacientů, kteří by mohli mít prospěch z paliativní péče v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28023
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28030
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
- Hospitalizovaní pacienti přijatí pro akutní zdravotní stav nebo pacienti navštěvující denní nemocnici.
- Přítomnost alespoň jedného pokročilého chronického onkologického nebo neonkologického onemocnění.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dostupnost zákonného zástupce pro poskytnutí souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti v posledních dnech života v době hodnocení.
- Pacienti, kteří zemřou během procesu akutní hospitalizace.
- Pacienti s konečným selháním orgánů, kteří jsou zařazeni na transplantaci orgánů.
- Pacienti s těžkým psychiatrickým onemocněním, které narušuje účast ve studii.
- Pacienti dříve zařazení do studie během předchozí hospitalizace.
- Pacienti, u kterých nelze zajistit ambulantní sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observační Kohorta
Dospělí pacienti s pokročilými onkologickými a neonkologickými chronickými onemocněními hospitalizovaní pro akutní zdravotní stav nebo navštěvující denní nemocnici, hodnoceni pomocí screeningového nástroje NECPAL jako součást běžné klinické péče.
Žádná experimentální intervence není přidělena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů identifikovaných jako NECPAL pozitivní
Časové okno: Na počátku (v době zařazení)
|
Podíl dospělých pacientů s pokročilými onkologickými a neonkologickými chronickými onemocněními, kteří jsou identifikováni jako NECPAL pozitivní pomocí screeningového nástroje NECPAL během přijetí do nemocnice nebo vyšetření v denním stacionáři.
|
Na počátku (v době zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NECPAL_HU-Infanta Leonor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .