Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei Pazienti con Malattie Croniche Avanzate Bisognosi di Cure Palliative (NECPAL_HUIL)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Anabel Franco Moreno, Infanta Leonor University Hospital

Studio per Identificare i Pazienti con Condizioni Croniche Avanzate che Necessitano di Cure Palliative: Validazione dello Strumento NECPAL.

I pazienti con malattie croniche avanzate spesso presentano esigenze sanitarie complesse e possono beneficiare delle cure palliative. Tuttavia, molti di questi pazienti non vengono identificati abbastanza precocemente per ricevere appropriati interventi di cure palliative.

Questo studio osservazionale prospettico mira a identificare i pazienti ospedalizzati e i pazienti che frequentano un day hospital con condizioni croniche avanzate che hanno bisogno di cure palliative, utilizzando lo strumento NECPAL. NECPAL è uno strumento di screening validato progettato per identificare i pazienti con malattie croniche avanzate che possono beneficiare delle cure palliative, sulla base di indicatori clinici, progressione della malattia, declino funzionale e utilizzo dell'assistenza sanitaria.

I pazienti adulti con malattie croniche avanzate oncologiche e non oncologiche saranno valutati consecutivamente. Lo strumento NECPAL sarà applicato da investigatori formati come parte della valutazione clinica di routine. I pazienti saranno classificati come NECPAL positivi o NECPAL negativi secondo criteri predefiniti.

Lo studio stimerà la proporzione di pazienti identificati come NECPAL positivi, descriverà le loro caratteristiche cliniche e analizzerà se stanno ricevendo cure palliative. Gli obiettivi secondari includono il confronto di variabili cliniche, indici di comorbidità e mortalità tra pazienti NECPAL-positivi e NECPAL-negativi durante il follow-up.

I risultati di questo studio forniranno informazioni sulla prevalenza del bisogno di cure palliative tra i pazienti con malattie croniche avanzate e supporteranno strategie di identificazione precoce in ambito ospedaliero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, osservazionale e analitico progettato per identificare pazienti con condizioni croniche avanzate che necessitano di cure palliative, utilizzando lo strumento di screening NECPAL.

Lo studio sarà condotto su pazienti ospedalizzati ricoverati per una condizione medica acuta e su pazienti che frequentano un day hospital. Pazienti adulti con almeno una malattia cronica avanzata oncologica o non oncologica saranno valutati consecutivamente durante le cure cliniche di routine.

Lo strumento NECPAL sarà applicato da investigatori formati seguendo la metodologia standardizzata raccomandata dai suoi sviluppatori. La valutazione inizia con la Domanda Sorpresa ("Sareste sorpresi se questo paziente morisse entro i prossimi 12 mesi?"). Se la risposta è negativa, vengono valutati ulteriori indicatori clinici relativi alla gravità della malattia, al declino funzionale, alla comorbidità, al carico dei sintomi e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria. I pazienti saranno classificati come NECPAL positivi o NECPAL negativi secondo criteri predefiniti.

Per i pazienti identificati come NECPAL positivi, verranno registrate informazioni riguardanti l'attuale coinvolgimento nelle cure palliative. Variabili cliniche, funzionali, sociali e di utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno raccolte dalla cartella clinica elettronica come parte della documentazione clinica di routine.

Analisi secondarie confronteranno pazienti NECPAL-positivi e NECPAL-negativi in termini di comorbidità, stato funzionale e mortalità. La mortalità sarà valutata durante il follow-up utilizzando i registri ospedalieri e, quando necessario, il contatto telefonico.

Lo studio mira a descrivere la prevalenza dei bisogni di cure palliative in pazienti con malattie croniche avanzate, valutare l'allineamento tra i bisogni identificati e l'attuale fornitura di cure palliative e supportare l'identificazione precoce di pazienti che potrebbero beneficiare di cure palliative in contesti ospedalieri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28023
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28030
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti con malattie croniche avanzate oncologiche e non oncologiche, ospedalizzati per una condizione medica acuta o valutati in regime di day hospital. I pazienti vengono valutati consecutivamente come parte dell'assistenza clinica di routine e sottoposti a screening per i bisogni di cure palliative utilizzando lo strumento NECPAL.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti ospedalizzati ricoverati per una condizione medica acuta o pazienti che frequentano un ospedale diurno.
  • Presenza di almeno una malattia cronica avanzata oncologica o non oncologica.
  • Capacità di fornire il consenso informato o disponibilità di un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti negli ultimi giorni di vita al momento della valutazione.
  • Pazienti che muoiono durante il processo di ospedalizzazione acuta.
  • Pazienti con insufficienza d'organo terminale che sono in lista per il trapianto di organi.
  • Pazienti con grave malattia psichiatrica che interferisce con la partecipazione allo studio.
  • Pazienti precedentemente inclusi nello studio durante un precedente ricovero ospedaliero.
  • Pazienti per i quali non può essere garantito il follow-up ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort Osservazionale
Pazienti adulti con malattie croniche oncologiche avanzate e non oncologiche ricoverati per una condizione medica acuta o che frequentano un day hospital, valutati utilizzando lo strumento di screening NECPAL come parte della cura clinica di routine. Non è assegnato alcun intervento sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Pazienti Identificati come Positivi NECPAL
Lasso di tempo: Al basale (al momento dell'inclusione)
Proporzione di pazienti adulti con malattie croniche avanzate oncologiche e non oncologiche identificati come NECPAL positivi utilizzando lo strumento di screening NECPAL durante il ricovero ospedaliero o la valutazione in day hospital.
Al basale (al momento dell'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della natura osservazionale dello studio e dell'inclusione di dati clinici sensibili raccolti dalle cure di routine. La condivisione dei dati richiederebbe ulteriori approvazioni etiche e accordi di condivisione dei dati che non sono attualmente previsti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Sottoscrivi