Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af patienter med avancerede kroniske sygdomme, der har brug for palliativ behandling (NECPAL_HUIL)

28. januar 2026 opdateret af: Anabel Franco Moreno, Infanta Leonor University Hospital

Studie til identifikation af patienter med avancerede kroniske tilstande, der har brug for palliativ behandling: Validering af NECPAL-instrumentet.

Patienter med avancerede kroniske sygdomme har ofte komplekse sundhedsbehov og kan have gavn af palliativ behandling. Imidlertid bliver mange af disse patienter ikke identifieret tidligt nok til at modtage passende palliativ behandling.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at identificere indlagte patienter og patienter, der deltager på en døgnhospital, med avancerede kroniske tilstande, der har behov for palliativ behandling, ved hjælp af NECPAL-værktøjet. NECPAL er et valideret screeningsinstrument designet til at identificere patienter med avancerede kroniske sygdomme, der kan have gavn af palliativ behandling, baseret på kliniske indikatorer, sygdomsprogression, funktionel nedgang og sundhedsplejeudnyttelse.

Voksne patienter med avancerede onkologiske og ikke-onkologiske kroniske sygdomme vil blive evalueret fortløbende. NECPAL-værktøjet vil blive anvendt af uddannede undersøgere som en del af den rutinemæssige kliniske vurdering. Patienter vil blive klassificeret som NECPAL-positive eller NECPAL-negative i henhold til foruddefinerede kriterier.

Studiet vil estimere andelen af patienter identificeret som NECPAL-positive, beskrive deres kliniske karakteristika og analysere, om de modtager palliativ behandling. Sekundære mål inkluderer at sammenligne kliniske variabler, komorbiditetsindeks og dødelighed mellem NECPAL-positive og NECPAL-negative patienter over opfølgningen.

Resultaterne af dette studie vil give information om prævalensen af behov for palliativ behandling blandt patienter med avancerede kroniske sygdomme og støtte tidlige identifikationsstrategier i hospitalsmiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, observationsbaseret, analytisk studie designet til at identificere patienter med avancerede kroniske tilstande, der har palliativ behandlingsbehov, ved hjælp af NECPAL-screeningværktøjet.

Studiet vil blive gennemført hos indlagte patienter indlagt for en akut medicinsk tilstand og hos patienter, der besøger en daghospital. Voksne patienter med mindst én avanceret kronisk onkologisk eller ikke-onkologisk sygdom vil blive konsekvent vurderet under rutinemæssig klinisk pleje.

NECPAL-værktøjet vil blive anvendt af uddannede undersøgere efter den standardiserede metode anbefalet af dets udviklere. Vurderingen begynder med Overraskelsesspørgsmålet ("Ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?"). Hvis svaret er negativt, vurderes yderligere kliniske indikatorer relateret til sygdoms alvorlighed, funktionel nedgang, komorbiditet, symptombyrde og sundhedsplejeudnyttelse. Patienter vil blive klassificeret som NECPAL-positive eller NECPAL-negative i henhold til foruddefinerede kriterier.

For patienter identificeret som NECPAL-positive registreres oplysninger om nuværende involvering i palliativ behandling. Kliniske, funktionelle, sociale og sundhedsplejeudnyttelsesvariabler indsamles fra den elektroniske patientjournal som en del af rutinemæssig klinisk dokumentation.

Sekundære analyser vil sammenligne NECPAL-positive og NECPAL-negative patienter med hensyn til komorbiditet, funktionel status og dødelighed. Dødelighed vurderes under opfølgningen ved hjælp af hospitalsjournaler og, når det er nødvendigt, telefonisk kontakt.

Studiet har til formål at beskrive forekomsten af palliativ behandlingsbehov hos patienter med avancerede kroniske sygdomme, evaluere sammenhængen mellem identificerede behov og nuværende palliativ behandlingstilbud og støtte tidlig identifikation af patienter, der kan drage fordel af palliativ behandling i hospitalsmiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28030
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter med avancerede onkologiske og ikke-onkologiske kroniske sygdomme, som er indlagt med en akut medicinsk tilstand eller vurderes i et døgnhospital. Patienterne vurderes konsekvent som en del af den rutinemæssige kliniske pleje og screenes for behov for palliativ behandling ved hjælp af NECPAL-værktøjet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover.
  • Indlagte patienter, der er indlagt på grund af en akut medicinsk tilstand, eller patienter, der deltager i et daghospital.
  • Tilstedeværelse af mindst én avanceret kronisk onkologisk eller ikke-onkologisk sygdom.
  • Evne til at give informeret samtykke eller tilgængelighed af en juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter i de sidste leveøjeblikke på tidspunktet for vurderingen.
  • Patienter, der dør under den akute indlæggelsesproces.
  • Patienter med endestadie organsvigt, der er på venteliste til organtransplantation.
  • Patienter med alvorlig psykisk sygdom, der forhindrer studiedeltagelse.
  • Patienter, der tidligere er inkluderet i studiet under en tidligere hospitalsindlæggelse.
  • Patienter, for hvem ambulant opfølgning ikke kan sikres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationskohorte
Voksne patienter med fremskredne onkologiske og ikke-onkologiske kroniske sygdomme, der er indlagt på grund af en akut medicinsk tilstand eller deltager i et døgnhospital, vurderet ved hjælp af NECPAL-screeningværktøjet som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Ingen eksperimentel intervention er tilskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter identificeret som NECPAL-positive
Tidsramme: Ved baseline (ved inklusionstidspunktet)
Andelen af voksne patienter med avancerede onkologiske og ikke-onkologiske kroniske sygdomme, der identificeres som NECPAL-positive ved hjælp af NECPAL-screeningværktøjet under hospitalsindlæggelse eller døgnhospitalvurdering.
Ved baseline (ved inklusionstidspunktet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiet’s observationskarakter og inklusionen af følsomme kliniske data indsamlet fra rutinemæssig pleje. Datadeling ville kræve yderligere etiske godkendelser og datadelingsaftaler, som ikke er planlagt på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner