- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07401979
Vliv vysvětlitelnosti a integrovatelnosti AI-CDSS na chování při používání mezi praktickými lékaři
Vliv vysvětlitelnosti a integrovatelnosti AI-CDSS na chování při používání u praktických lékařů
Cílem této observační experimentální studie je zjistit, jak systémové vlastnosti systémů klinické rozhodovací podpory umělé inteligence (AI-CDSS) – konkrétně vysvětlitelnost a integrovatelnost – ovlivňují chování při používání mezi praktickými lékaři v Číně. Studie se zaměřuje na licencované praktické lékaře bez ohledu na pohlaví, věk, počet let klinické praxe nebo předchozí zkušenost s AI.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Ovlivňují konkrétní funkce AI (např. přiřazení atributů, vysvětlení řetězce myšlenek, bezproblémová integrace pracovního postupu, automatizovaný vstup dat) nezávisle na sobě záměr lékařů přijmout systém, diagnostickou přesnost a jejich vnímání užitečnosti a snadnosti použití systému?
- Vytvářejí párové kombinace těchto funkcí AI významné interakční účinky – buď synergické nebo antagonistické – na tyto výsledky? Výzkumníci porovnají 32 různých konfigurací rozhraní AI vygenerovaných z 2⁶⁻¹ frakčního faktoriálního designu (Resolution VI), z nichž každá představuje jedinečnou kombinaci šesti binárních funkcí AI: (A) důležitost prvků založená na gradientu (0 = nepřítomná, 1 = přítomná), (B) uvažování řetězcem myšlenek (0/1), (C) integrace pracovního postupu (0 = více vyskakovacích upozornění, 1 = jednotné zobrazení postranního panelu), (D) automatizovaná extrakce dat (0 = ruční zadání, 1 = automatické vyplnění z textu případu), (E) rozsah doporučení přizpůsobený prostředí primární péče (0 = omezený na základní možnosti, 1 = plný rozsah doporučení) a (F) zobrazení spolehlivosti modelu (0 = nepřítomné, 1 = přítomné). Tento design umožňuje nezaujaté odhady všech šesti hlavních účinků a všech 15 dvousměrných interakcí.
Účastníci budou:
Dokončovat tři standardizované klinické scénáře případů týkající se běžných respiračních infekcí prostřednictvím webové simulační platformy; nejprve poskytnou počáteční diagnózu a léčebný plán bez jakéhokoli vstupu AI; poté zhodnotí doporučení generované AI, které obsahuje náhodně přiřazenou kombinaci šesti funkcí AI; upraví svou konečnou diagnózu a předpis na základě návrhu AI; ohodnotí svůj záměr přijmout systém, vnímanou užitečnost a vnímanou snadnost použití pomocí ověřených položek Likertovy škály o 7 bodech po každém případu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: AI-CDSS s postupnou medikací a automatickou extrakcí
- Behaviorální: AI-CDSS s důležitostí funkcí a automatickou extrakcí
- Behaviorální: AI-CDSS s důležitostí vlastností a postupné podávání léků
- Behaviorální: AI-CDSS se zobrazením spolehlivosti a automatickou extrakcí
- Behaviorální: AI-CDSS s vizualizací spolehlivosti a stupňovitou medikací
- Behaviorální: AI-CDSS se zobrazením míry spolehlivosti a významnosti vlastností
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 8)
- Behaviorální: AI-CDSS s řetězcem uvažování a automatickou extrakcí
- Behaviorální: AI-CDSS s Chain-of-Thought uvažováním a postupným předepisováním léků
- Behaviorální: AI-CDSS s řetězcovým uvažováním a důležitostí vlastností
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 12)
- Behaviorální: AI-CDSS s řetězcovým uvažováním a zobrazením spolehlivosti
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 14)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 15)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 16)
- Behaviorální: AI-CDSS se zobrazením postranního panelu a automatickou extrakcí
- Behaviorální: AI-CDSS s postranním panelem a stupňovitou medikací
- Behaviorální: AI-CDSS s postranním panelem a zobrazením důležitosti funkcí
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 20)
- Behaviorální: AI-CDSS s postranním panelem a zobrazením míry spolehlivosti
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 22)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 23)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 24)
- Behaviorální: AI-CDSS se zobrazením postranního panelu a řetězovým uvažováním
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 26)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 27)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 28)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 29)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 30)
- Behaviorální: AI-CDSS se 4 funkcemi (Konfigurace 31)
- Behaviorální: Plně vybavený AI-CDSS
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yushu Liu
- Telefonní číslo: 18772101551
- E-mail: 386747962@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
Kontakt:
- Yushu Liu
- Telefonní číslo: +86 18772101551
- E-mail: 386747962@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v současné době zaměstnán na plný úvazek v klinické praxi v primární péči, včetně komunitních zdravotnických center, komunitních zdravotnických stanic, nemocnic v městských částech nebo vesnických klinik;
- Držet klinickou lékařskou licenci se specializací v obecné praxi nebo vnitřním lékařství a mít zkušenosti s diagnostikou a léčbou infekcí dýchacích cest;
- Mít alespoň jeden rok klinické pracovní zkušenosti;
- Být zdatný v základním používání počítače (např. prohlížení webu a vyplňování online dotazníků), mít spolehlivý přístup k internetu a být schopen samostatně dokončit online experimentální úkoly;
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Neklinický personál (např. administrativní pracovníci, lékárníci, laboratorní technici nebo pracovníci veřejného zdraví, kteří přímo neposkytují ambulantní klinickou péči);
- Jedinci neschopní samostatně dokončit online experimentální postup nebo kteří prokazují výrazné potíže s porozuměním pokynům k úkolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní konfigurace AI-CDSS
Účastníci komunikují se systémem umělé inteligence pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Krok za krokem léky (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 2
Účastníci interagují s AI systémem klinické podpory rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (vypnuto), Řetězové uvažování (vypnuto), Zobrazení míry jistoty (vypnuto), Důležitost funkcí (vypnuto), Krok za krokem léky (zapnuto), Automatická extrakce (zapnuto). Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Postupná medikace; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 3
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (povolena), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povolena). Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Význam funkcí; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 4
Účastníci pracují s umělou inteligencí pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (povolena), Postupná medikace (povolena), Automatická extrakce (zakázána). Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 5
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povolena).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení spolehlivosti; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 6
Účastníci interagují s umělým inteligentním systémem na podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězec úvah (zakázán), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázána), Postupné podávání léků (povoleno), Automatická extrakce (zakázána).
Účastníci dokončí 3 klinické případové studie infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení důvěryhodnosti; Postupná medikace.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 7
Účastníci interagují se systémem umělé inteligence pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupná medikace (zakázána), Automatická extrakce (zakázána).
Účastníci dokončí 3 klinické kazuistiky infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení míry spolehlivosti; Důležitost vlastností.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 8
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry spolehlivosti (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Krok po kroku podávání léků (povoleno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení spolehlivosti; Důležitost vlastností; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 9
Účastníci interagují s AI systémem na podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povolena).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 10
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry důvěry (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupná medikace (povoleno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Postupná medikace.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 11
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Krok za krokem medikace (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové evaluace pro infekce dýchacích cest s využitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování (Chain-of-Thought Reasoning); Důležitost vlastností (Feature Importance).
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu (Sidebar Display); Zobrazení spolehlivosti (Confidence Display); Postupná medikace (Stepwise Medication); Automatická extrakce (Auto-extraction).
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 12
Účastníci interagují s AI systémem podpory klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupná medikace (povoleno), Automatická extrakce (povoleno). Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení pro infekce dýchacích cest pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Postupné podávání léků; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 13
Účastníci pracují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno). Účastníci pomocí této konfigurace AI dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti.
Neaktivní funkce: Boční panel; Důležitost funkcí; Postupné podávání léků; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 14
Účastníci interagují s AI systémem na podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (vypnuto), Řetězové uvažování (zapnuto), Zobrazení míry jistoty (zapnuto), Důležitost funkcí (vypnuto), Krok za krokem medikace (zapnuto), Automatická extrakce (zapnuto).
Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace AI.
|
Klinický systém pro podporu rozhodování založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení míry jistoty; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Boční panel; Důležitost funkcí.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 15
Účastníci komunikují se systémem AI pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení bočního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povoleno). Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický systém podpory rozhodování založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Boční panel; Postupné podávání léků.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 16
Účastníci interagují s AI systémem podpory klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (zakázáno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení úrovně důvěry (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupné podávání léků (povoleno), Automatická extrakce (zakázána).
Účastníci dokončí 3 klinické hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Neaktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 17
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povolena). Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 18
Účastníci komunikují s umělou inteligencí pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Krok po kroku medikace (povoleno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení respiračních infekcí s použitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Postupné podávání léků.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení míry jistoty; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 19
Účastníci interagují se systémem AI pro podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupná medikace (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Důležitost funkcí.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 20
Účastníci interagují s AI systémem klinické podpory rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupné podávání léků (povoleno), Automatická extrakce (povoleno). Účastníci dokončí 3 klinické případové vyhodnocení respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Boční panel; Důležitost funkcí; Postupné podávání léků; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Zobrazení míry spolehlivosti.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 21
Účastníci interagují s umělým inteligentním systémem podpory klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupná medikace (zakázáno), Automatická extrakce (zakázána). Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace umělé inteligence.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení míry spolehlivosti.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 22
Účastníci interagují s umělou inteligencí systému klinické podpory rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Krok za krokem medikace (povoleno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinická hodnocení případů infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace umělé inteligence.
|
Klinický systém podpory rozhodování založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti; Postupné předepisování léků; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Důležitost vlastností.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 23
Účastníci interagují s AI systémem podpory klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení spolehlivosti (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Postupné podávání léků.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 24
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (zakázáno), Zobrazení spolehlivosti (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Krok po kroku léky (povoleno), Automatická extrakce (zakázána).
Účastníci dokončí 3 klinické případy hodnocení infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost prvků; Postupné předepisování léků.
Neaktivní funkce: Řetězové uvažování; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 25
Účastníci interagují s umělou inteligencí klinického rozhodovacího podpůrného systému s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Krok po kroku medikace (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace umělé inteligence.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování.
Neaktivní funkce: Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 26
Účastníci komunikují s AI systémem klinické podpory rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupná medikace (povoleno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případy hodnocení infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Postupná medikace; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 27
Účastníci interagují s AI systémem podpory klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry spolehlivosti (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Krok za krokem léky (zakázáno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Zobrazení míry jistoty; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 28
Účastníci interagují s AI Systémem na podporu klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (zakázáno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupné podávání léků (povoleno), Automatická extrakce (zakázána).
Účastníci dokončí 3 klinické hodnocení případů respiračních infekcí pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Neaktivní funkce: Zobrazení spolehlivosti; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro praktické lékaře.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 29
Účastníci interagují s AI systémem pro podporu klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Postupné podávání léků (zakázáno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Automatická extrakce.
Neaktivní funkce: Důležitost funkcí; Postupná medikace.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 30
Účastníci komunikují s umělou inteligencí systému podpory klinického rozhodování s následujícím nastavením funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (zakázáno), Krok po kroku léčba (povoleno), Automatická extrakce (zakázáno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové studie infekcí dýchacích cest s využitím této konfigurace umělé inteligence.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Postupné podávání léků.
Neaktivní funkce: Důležitost funkcí; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Konfigurace AI-CDSS 31
Účastníci pracují s AI systémem podpory klinického rozhodování s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení míry jistoty (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Krok za krokem medikace (zakázáno), Automatická extrakce (zakázáno). Účastníci dokončí 3 klinické případové studie infekcí dýchacích cest s touto konfigurací AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení spolehlivosti; Důležitost funkcí.
Neaktivní funkce: Postupná medikace; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
|
Experimentální: Kompletní konfigurace AI-CDSS
Účastníci interagují s umělou inteligencí klinického rozhodovacího podpůrného systému s následujícími nastaveními funkcí: Zobrazení postranního panelu (povoleno), Řetězové uvažování (povoleno), Zobrazení spolehlivosti (povoleno), Důležitost funkcí (povoleno), Postupná medikace (povoleno), Automatická extrakce (povoleno).
Účastníci dokončí 3 klinické případové hodnocení infekcí dýchacích cest pomocí této konfigurace AI.
|
Klinický rozhodovací podpůrný systém založený na umělé inteligenci pro infekce dýchacích cest.
Aktivní funkce: Zobrazení postranního panelu; Řetězové uvažování; Zobrazení jistoty; Důležitost funkcí; Postupné podávání léků; Automatická extrakce.
Systém poskytuje návrhy diagnóz a doporučení antibiotik pro lékaře primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra korekčních událostí
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Podíl případů, kdy bylo původní rozhodnutí lékaře nesprávné, ale bylo opraveno na správné rozhodnutí po zhlédnutí doporučení AI.
Vypočítáno jako: (Počet případů, kdy bylo původní rozhodnutí nesprávné A konečné rozhodnutí bylo správné) / (Celkový počet případů, kdy bylo původní rozhodnutí nesprávné).
Toto měří pozitivní nápravný vliv AI-CDSS na rozhodování lékaře.
Spojitá proměnná v rozsahu od 0 do 1.
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
Míra zavádějících událostí
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Podíl případů, kdy bylo počáteční rozhodnutí lékaře správné, ale bylo změněno na nesprávné rozhodnutí po zobrazení doporučení AI.
Vypočítá se jako: (Počet případů, kdy bylo počáteční rozhodnutí správné A konečné rozhodnutí bylo nesprávné) / (Celkový počet případů, kdy bylo počáteční rozhodnutí správné).
Toto měří potenciální negativní vliv AI-CDSS na rozhodování lékaře.
Spojitá proměnná v rozmezí od 0 do 1.
|
Ihned po zákroku
|
|
Diagnostická přesnost (Top-1)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Podíl případů, kdy konečná primární diagnóza lékaře (diagnóza na prvním místě) odpovídá správné diagnóze (zlatý standard).
Měřeno zvlášť pro počáteční diagnózu (před AI) a konečnou diagnózu (po AI) pro posouzení vlivu AI na přesnost diagnostiky.
Spojitá proměnná v rozsahu od 0 do 1.
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
Diagnostická přesnost (Top-3)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Podíl případů, kdy se správná diagnóza (zlatý standard) objeví mezi třemi nejpravděpodobnějšími diferenciálními diagnózami lékaře.
Měří se zvlášť pro počáteční diagnózu (před AI) a konečnou diagnózu (po AI).
Ukazuje, zda byla správná diagnóza zvážena, i když nebyla na prvním místě.
Spojitá proměnná v rozmezí od 0 do 1.
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
Vhodnost rozhodnutí o použití antibiotik
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Podíl případů, kdy konečné rozhodnutí lékaře o předepsání antibiotik (ano/ne) odpovídá doporučením založeným na důkazech (zlatý standard).
Toto měří vhodnost binárního rozhodnutí použít či nezahájit antibiotickou léčbu, bez ohledu na konkrétní zvolené antibiotikum.
Měří se samostatně pro počáteční rozhodnutí (před použitím AI) a konečné rozhodnutí (po použití AI).
Spojitá proměnná v rozmezí od 0 do 1.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vhodnost výběru antibiotik
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Mezi případy, kdy byla předepsána antibiotika, podíl případů, kdy konečný výběr antibiotika lékařem (konkrétní volba léku) odpovídá založeným na důkazech směrnicím (zlatý standard).
Toto měří vhodnost konkrétního vybraného antibiotika s podmínkou rozhodnutí předepsat.
Měřeno samostatně pro počáteční výběr (před AI) a konečný výběr (po AI).
Spojitá proměnná v rozsahu od 0 do 1.
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jistota rozhodnutí
Časové okno: Okamžitě po zákroku
|
Úroveň sebehodnocené důvěry lékaře v jeho konečné klinické rozhodnutí po zhlédnutí doporučení AI.
Měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály: 1 = Velmi nejistý, 2 = Nejistý, 3 = Neutrální, 4 = Jistý, 5 = Velmi jistý.
Toto odráží kognitivní dopad AI-CDSS na důvěru v rozhodování.
|
Okamžitě po zákroku
|
|
Záměr zavést umělou inteligenci pro klinická rozhodovací podpůrná systémy (AI-CDSS)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Měřeno pomocí 3položkové škály adaptované z modelu přijetí technologie (TAM).
Položky posuzují: (1) ochotu aplikovat AI-CDSS v denní klinické praxi, pokud bude k dispozici, (2) záměr používat AI-CDSS na základě skutečných potřeb péče o pacienty a (3) ochotu často používat AI-CDSS, pokud to podmínky dovolí.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15.
|
Ihned po zásahu
|
|
Vnímaná užitečnost AI-CDSS
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Měřeno pomocí 6bodové škály vnímané užitečnosti adaptované z TAM (Davis, 1989).
Položky hodnotí vnímané zlepšení v: (1) rychlosti dokončení úkolu, (2) pracovním výkonu, (3) produktivitě, (4) efektivitě práce, (5) snadnosti práce a (6) celkové užitečnosti.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1=velmi nesouhlasím až 7=velmi souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42.
|
Ihned po zákroku
|
|
Vnímaná snadnost používání AI-CDSS
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Měřeno pomocí 6položkové škály Vnímané snadnosti použití adaptované z TAM (Davis, 1989).
Položky hodnotí: (1) snadnost naučení, (2) snadnost získání požadovaných funkcí, (3) srozumitelnost interakce, (4) flexibilitu interakce, (5) snadnost dosažení zdatnosti a (6) celkovou snadnost použití.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42.
|
Bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXL202601141106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .