Francouzský registr: Pozdní kontrastní zesílení gadolinia u hypertrofické kardiomyopatie (HCM-LGE)
16. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivní francouzský registr pozdního zesílení gadolinia při kardiovaskulární magnetické rezonanci u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií
Tato studie si klade za cíl vytvořit registr pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií, onemocněním charakterizovaným nadměrným ztluštěním srdečního svalu.
Toto onemocnění může někdy vést k závažným komplikacím.
Prognóza těchto pacientů je v současné době určována především klinickými a echokardiografickými parametry.
Detekce myokardiální fibrózy pomocí magnetické rezonance srdce umožňuje lepší stratifikaci rizika u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Théo PEZEL, Dr
- Telefonní číslo: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí pacienty s HCM odeslané na CMR vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Diagnóza HCM odeslaná k hodnocení CMR.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas,
- Pacienti s anamnézou ischemické kardiomyopatie nebo myokarditidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro sestavení skóre pomocí konceptu "granularity LGE" pro predikci úmrtnosti ze všech příčin u pacientů s HCM.
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 5 let
|
Celková úmrtnost využívající elektronický Francouzský národní registr úmrtí (Institut National de la Statistique et des Etudes Economiques, registr INSEE).
|
Od výchozí hodnoty do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP251019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .