Registo Francês: Realce Tardio com Gadolínio na Miocardiopatia Hipertrófica (HCM-LGE)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registo Retrospetivo Francês de Realce Tardio com Gadolínio em Ressonância Magnética Cardiovascular em Doentes com Miocardiopatia Hipertrófica
Este estudo visa criar um registo de doentes com miocardiopatia hipertrófica, uma condição caracterizada pelo espessamento excessivo do músculo cardíaco.
Esta doença pode, por vezes, levar a complicações graves.
Atualmente, o prognóstico destes doentes é determinado principalmente por parâmetros clínicos e ecocardiográficos.
A deteção de fibrose miocárdica através de ressonância magnética cardíaca permite uma melhor estratificação de risco para estes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Théo PEZEL, Dr
- Número de telefone: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os doentes consecutivos com MCH referenciados para avaliação por RMC.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico de MCH referenciado para avaliação por RMC.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado,
- Pacientes com historial de cardiomiopatia isquémica ou miocardite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para construir uma pontuação usando o conceito de "granularidade LGE" para a previsão de mortalidade por todas as causas em doentes com HCM.
Prazo: Desde a Linha de Base até 5 anos
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Mortalidade por todas as causas utilizando o Registo Eletrónico Nacional Francês de Óbitos (registo do Institut National de la Statistique et des Études Économiques, INSEE).
|
Desde a Linha de Base até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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