Registro Francese: Enhancement Tardivo da Gadolinio nella Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM-LGE)
16 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro Retrospettivo Francese di Risonanza Magnetica Cardiovascolare con Enhancement Tardivo da Gadolinio in Pazienti con Cardiomiopatia Ipertrofica
Questo studio mira a creare un registro di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica, una condizione caratterizzata da un ispessimento eccessivo del muscolo cardiaco.
Questa malattia può talvolta portare a gravi complicazioni.
Attualmente, la prognosi di questi pazienti è determinata principalmente da parametri clinici ed ecocardiografici.
Il rilevamento della fibrosi miocardica mediante risonanza magnetica cardiaca consente una migliore stratificazione del rischio per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Théo PEZEL, Dr
- Numero di telefono: +33 6 68 72 24 89
- Email: theo.pezel@aphp.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i pazienti consecutivi con una HCM indirizzati per la valutazione mediante CMR.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di fornire il consenso informato
- Diagnosi di HCM indicata per valutazione CMR.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato,
- Pazienti con anamnesi di cardiomiopatia ischemica o miocardite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per costruire un punteggio utilizzando il concetto di "granularità LGE" per la previsione della mortalità per tutte le cause nei pazienti con HCM.
Lasso di tempo: Dal basale a 5 anni
|
Mortalità per tutte le cause utilizzando il registro elettronico nazionale francese dei decessi (registro dell'Istituto Nazionale di Statistica e Studi Economici, INSEE).
|
Dal basale a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP251019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .