Fransk Register: Sen Gadolinium-forstærkning i Hypertrofisk Kardiomyopati (HCM-LGE)
16. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivt fransk register over kardiovaskulær magnetisk resonans med forsinket gadoliniumforstærkning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati
Dette studie har til formål at oprette et register over patienter med hypertrofisk kardiomyopati, en tilstand, der er kendetegnet ved overdreven fortykkelse af hjertemusklen.
Denne sygdom kan undertiden føre til alvorlige komplikationer.
I øjeblikket bestemmes prognosen for disse patienter primært af kliniske og ekkokardiografiske parametre.
Detektion af myokardfibrose ved hjælp af hjerte-MRI muliggør en bedre risikostratificering for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Théo PEZEL, Dr
- Telefonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere alle på hinanden følgende patienter med HCM henvist til CMR-undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at give informeret samtykke
- HCM-diagnose henvist til CMR-vurdering.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke,
- Patienter med en historie af iskæmisk kardiomyopati eller myokarditis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At opbygge en score ved hjælp af "LGE-granularitet"-konceptet til at forudsige dødelighed af alle årsager hos HCM-patienter.
Tidsramme: Fra udgangspunktet til 5 år
|
Dødelighed af alle årsager ved brug af det elektroniske franske nationale dødsregister (Institut National de la Statistique et des Etudes Economiques, INSEE-register).
|
Fra udgangspunktet til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .