Umělá inteligence versus konvenční digitální návrh fixních zubních náhrad
Posouzení přesnosti umělé inteligence versus konvenčního digitálního návrhu pro fixní zubní náhradu: (in vitro studie)
Tato in vitro studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost systému automatického návrhu fixní zubní náhrady (FDP) založeného na umělé inteligenci (AI) ve srovnání s konvenčním softwarem pro počítačem podporované navrhování (CAD). Digitální skeny zubů vyžadujících fixní zubní náhradu budou shromážděny a použity k vytvoření protetických návrhů pomocí dvou přístupů: restaurací navržených člověkem pomocí CAD a restaurací generovaných AI.
Primárním výsledkem je přesnost návrhu hodnocená pomocí 3D superpozice a procenta Intersection over Union (IOU). Sekundární výsledky zahrnují výkon detekce okrajů měřený pomocí skóre F1, přesnosti a úplnosti. Bude analyzován celkový vzorek 438 skenů.
Studie určí, zda návrhy protéz generované AI vykazují srovnatelnou přesnost s konvenčními digitálními návrhy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je navržena jako in vitro srovnávací studie k posouzení přesnosti a výkonu automatického systému pro návrh fixních zubních náhrad (FDP) založeného na umělé inteligenci (AI) ve srovnání s konvenčním softwarem pro počítačem podporované navrhování (CAD).
Digitální skeny pacientů vyžadujících fixní zubní náhrady budou shromažďovány z produkční laboratoře Fakulty zubního lékařství. Způsobilé skeny budou zahrnovat dospělé ve věku 18–65 let s poškozenými zuby vyžadujícími FDP a adekvátní okluzní anatomií pro analýzu.
Pracovní postup AI se skládá ze tří sekvenčních fází: trénink (60 %), validace (10 %) a testování (30 %). Model AI bude trénován pomocí přirozené prostorové morfologie zubů a historických datových sad FDP navržených lidmi. Konvenční skupinu budou tvořit FDP ručně navržené zkušenými zubními profesionály pomocí CAD softwaru.
Primární výsledek:
Primárním výsledkem je přesnost návrhu korunky měřená pomocí 3D superpoziční analýzy a kvantifikovaná pomocí procenta Intersection over Union (IOU).
Sekundární výsledek:
Přesnost detekce okrajů bude hodnocena pomocí metrik F1 skóre, přesnosti a úplnosti.
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru MedCalc (verze 22). Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr, odmocnina střední kvadratické chyby a směrodatná odchylka. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí párového t-testu s hladinou významnosti nastavenou na P ≤ 0,05 (oboustranný).
Nulová hypotéza tvrdí, že nebude existovat statisticky významný rozdíl mezi FDP navrženými AI a lidmi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- MSA university
-
Kontakt:
- Modern Sciences and Arts MSA October University for Modern Sciences and Arts
- Telefonní číslo: 002-0216672
- E-mail: info@msa.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let Pacienti s poškozeným zubem vyžadujícím fixní zubní náhradu K dispozici digitální intraorální skeny Dostatečná okluzní anatomie pro analýzu protilehlých zubů
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplné nebo nekvalitní digitální skeny Závažné okluzní abnormality ovlivňující analýzu Pacienti mimo stanovené věkové rozmezí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lidsky navržená fixní zubní náhrada (konvenční CAD)
Fixní zubní náhrady budou navrženy ručně zkušenými zubními profesionály pomocí konvenčního CAD softwaru na základě okluzní anatomie a pacientem specifických skenovacích dat.
Návrhy budou sloužit jako kontrolní komparátor pro vyhodnocení přesnosti ve srovnání s návrhy generovanými umělou inteligencí pomocí 3D superpoziční analýzy.
|
Fixní zubní náhrady budou digitálně navrženy pomocí konvenčního softwaru pro počítačem podporované navrhování (CAD) zkušenými zubními odborníky.
Návrhy budou založeny na okluzní anatomii a pacientově specifických datech z intraorálního skenování.
Tyto ručně vytvořené digitální návrhy budou sloužit jako komparátor pro hodnocení přesnosti ve srovnání s návrhy generovanými AI pomocí 3D superpozice a kvantitativní analýzy přesnosti.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: AI-Navržená fixní zubní náhrada
Fixní zubní náhrady budou automaticky generovány pomocí systému založeného na umělé inteligenci.
AI model bude trénován, validován a testován pomocí okluzálních skenovacích datových sad a historických lidsky navržených náhrad.
Vygenerované návrhy budou vyhodnoceny na přesnost pomocí 3D superpozice a analýzy Intersection over Union (IoU).
|
Umělá inteligence založená na automatizovaném designovém systému bude generovat návrhy fixních zubních náhrad pomocí algoritmů hlubokého učení.
AI model bude trénován (60%), validován (10%) a testován (30%) na datasetech okluzálních skenů a historických protetických návrzích vytvořených lidmi.
Vygenerované návrhy budou hodnoceny z hlediska přesnosti a okrajové preciznosti pomocí 3D superpozice a analýzy Intersection over Union (IoU).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost AI-navržených fixních zubních náhrad ve srovnání s náhradami navrženými člověkem
Časové okno: Ihned po vygenerování návrhu korunky (v době digitální analýzy)
|
Přesnost bude hodnocena superponováním AI-generovaných návrhů korunek a lidsky navržených korunek pomocí 3D zobrazovacího softwaru.
Procento Intersection over Union (IOU) bude vypočteno pro vyhodnocení morfologické shody a okluzního kontaktu mezi oběma přístupy k návrhu.
|
Ihned po vygenerování návrhu korunky (v době digitální analýzy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost detekce okrajů systému umělé inteligence
Časové okno: Ihned po vygenerování designu digitální korunky
|
Přesnost detekce okrajů bude hodnocena pomocí metrik F1 skóre, přesnosti a úplnosti, aby se posoudila schopnost modelu umělé inteligence přesně identifikovat přípravné okraje ve srovnání s referenčními modely navrženými lidmi.
|
Ihned po vygenerování designu digitální korunky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu Z et al., 2024 Comparison of the Efficacy of Artificial Intelligence-Powered Software in Crown Design: An In Vitro Study. International Dental Journal. 2024.
- Ding H et al., 2023 Morphology and mechanical performance of dental crown designed by 3D-DCGAN. Dental Materials. 2023.
- Chau RCW et al., 2024 Accuracy of artificial intelligence-designed single-molar dental prostheses: A feasibility study. Journal of Prosthetic Dentistry. 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC-D 1216-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .