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Inteligência Artificial Versus Design Digital Convencional para Prótese Dentária Fixa

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tarek Adham Saad Ahmed El-Shammaa, October University for Modern Sciences and Arts

Avaliação da Precisão da Inteligência Artificial Versus Design Digital Convencional para Prótese Dentária Fixa: (Um Estudo In Vitro)

Este estudo in vitro visa avaliar a precisão de um sistema automático de desenho baseado em Inteligência Artificial (IA) para prótese dentária fixa (PDF) em comparação com software convencional de desenho assistido por computador (CAD). Digitalizações de dentes que necessitam de prótese dentária fixa serão recolhidas e utilizadas para gerar desenhos protésicos através de duas abordagens: restaurações CAD desenhadas por humanos e restaurações geradas por IA.

O resultado primário é a precisão do desenho avaliada através de sobreposição 3D e percentagem de Intersecção sobre União (IOU). Os resultados secundários incluem o desempenho da deteção de margens medido através do score F1, precisão e recall. Será analisado um tamanho total de amostra de 438 digitalizações.

O estudo determinará se os desenhos de prótese gerados por IA demonstram precisão comparável aos desenhos digitais convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um estudo comparativo in vitro para avaliar a precisão e o desempenho de um sistema automático de conceção baseado em Inteligência Artificial (IA) para prótese dentária fixa (PDF), em comparação com software convencional de conceção assistida por computador (CAD).

Serão recolhidas digitalizações de pacientes que necessitam de prótese dentária fixa a partir do laboratório de produção da Faculdade de Medicina Dentária. As digitalizações elegíveis incluirão adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com dentes danificados que necessitam de PDF e com anatomia oclusal adequada para análise.

O fluxo de trabalho da IA consiste em três fases sequenciais: treino (60%), validação (10%) e teste (30%). O modelo de IA será treinado utilizando morfologia dentária espacial natural e conjuntos de dados históricos de PDF concebidos por humanos. O grupo convencional consistirá em PDF concebidas manualmente por profissionais dentários experientes utilizando software CAD.

Resultado Primário:

O resultado primário é a precisão da conceção da coroa, medida através de análise de sobreposição 3D e quantificada utilizando a percentagem de Intersecção sobre União (IOU).

Resultado Secundário:

A precisão da deteção de margens será avaliada utilizando a métrica F1, precisão e recall.

A análise estatística será realizada utilizando o software MedCalc (Versão 22). As variáveis contínuas serão apresentadas como média, raiz quadrada da média e desvio padrão. As comparações entre grupos serão conduzidas utilizando o teste t pareado, com um nível de significância estabelecido em P ≤ 0,05 (bicaudal).

A hipótese nula afirma que não haverá diferença estatisticamente significativa entre as próteses dentárias fixas concebidas por IA e as concebidas por humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • MSA university
        • Contato:
          • Modern Sciences and Arts MSA October University for Modern Sciences and Arts
          • Número de telefone: 002-0216672
          • E-mail: info@msa.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-65 anos Pacientes com um dente danificado que necessite de uma prótese dentária fixa Disponibilidade de digitalizações intraorais digitais Anatomia oclusal adequada para análise dos dentes opostos

Critérios de Exclusão:

  • Digitalizações digitais incompletas ou de baixa qualidade Anomalias oclusais graves que afetem a análise Pacientes fora da faixa etária especificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Prótese Dentária Fixa Desenhada por Humanos (CAD Convencional)
As próteses dentárias fixas serão desenhadas manualmente por profissionais dentários experientes, utilizando software CAD convencional, com base na anatomia oclusal e nos dados de digitalização específicos do paciente. Os desenhos servirão como comparador de controlo para avaliar a precisão em relação aos desenhos gerados por IA, utilizando análise de sobreposição 3D.
As próteses dentárias fixas serão concebidas digitalmente utilizando software convencional de desenho assistido por computador (CAD) por profissionais dentários experientes. Os desenhos serão baseados na anatomia oclusal e em dados de digitalização intraoral específicos do paciente. Estes desenhos digitais gerados manualmente servirão como comparador para avaliar a precisão face a desenhos gerados por IA, utilizando sobreposição 3D e análise quantitativa de precisão.
Outros nomes:
  • Design Digital Humano
Outro: Prótese Dentária Fixa Concebida por IA
As próteses dentárias fixas serão geradas automaticamente através de um sistema de design baseado em inteligência artificial. O modelo de IA será treinado, validado e testado utilizando conjuntos de dados de digitalizações oclusais e próteses históricas desenhadas por humanos. Os designs gerados serão avaliados quanto à precisão através de sobreposição 3D e análise de Intersecção sobre União (IoU).
Um sistema automatizado de design baseado em inteligência artificial irá gerar designs de próteses dentárias fixas utilizando algoritmos de aprendizagem profunda. O modelo de IA será treinado (60%), validado (10%) e testado (30%) em conjuntos de dados de digitalizações oclusais e próteses históricas desenhadas por humanos. Os designs gerados serão avaliados quanto à precisão e precisão marginal utilizando sobreposição 3D e análise de Intersection over Union (IoU).
Outros nomes:
  • Modelo de Design da Coroa de IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de Próteses Dentárias Fixas Desenhadas por IA Comparada com Próteses Desenhadas por Humanos
Prazo: Imediatamente após a geração do desenho da coroa (no momento da análise digital)
A precisão será avaliada sobrepondo coroas geradas por IA e coroas desenhadas por humanos utilizando software de imagem 3D. A percentagem de Intersecção sobre União (IOU) será calculada para avaliar a concordância morfológica e o ajuste oclusal entre as duas abordagens de design.
Imediatamente após a geração do desenho da coroa (no momento da análise digital)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Deteção de Margens do Sistema de IA
Prazo: Imediatamente após a geração do design da coroa digital
A precisão da deteção da margem será avaliada utilizando as métricas de pontuação F1, precisão e recall para avaliar a capacidade do modelo de IA de identificar com precisão as margens de preparação em comparação com os modelos de referência concebidos por humanos.
Imediatamente após a geração do design da coroa digital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Wu Z et al., 2024 Comparison of the Efficacy of Artificial Intelligence-Powered Software in Crown Design: An In Vitro Study. International Dental Journal. 2024.
  • Ding H et al., 2023 Morphology and mechanical performance of dental crown designed by 3D-DCGAN. Dental Materials. 2023.
  • Chau RCW et al., 2024 Accuracy of artificial intelligence-designed single-molar dental prostheses: A feasibility study. Journal of Prosthetic Dentistry. 2024.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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