- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432165
Inteligência Artificial Versus Design Digital Convencional para Prótese Dentária Fixa
Avaliação da Precisão da Inteligência Artificial Versus Design Digital Convencional para Prótese Dentária Fixa: (Um Estudo In Vitro)
Este estudo in vitro visa avaliar a precisão de um sistema automático de desenho baseado em Inteligência Artificial (IA) para prótese dentária fixa (PDF) em comparação com software convencional de desenho assistido por computador (CAD). Digitalizações de dentes que necessitam de prótese dentária fixa serão recolhidas e utilizadas para gerar desenhos protésicos através de duas abordagens: restaurações CAD desenhadas por humanos e restaurações geradas por IA.
O resultado primário é a precisão do desenho avaliada através de sobreposição 3D e percentagem de Intersecção sobre União (IOU). Os resultados secundários incluem o desempenho da deteção de margens medido através do score F1, precisão e recall. Será analisado um tamanho total de amostra de 438 digitalizações.
O estudo determinará se os desenhos de prótese gerados por IA demonstram precisão comparável aos desenhos digitais convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um estudo comparativo in vitro para avaliar a precisão e o desempenho de um sistema automático de conceção baseado em Inteligência Artificial (IA) para prótese dentária fixa (PDF), em comparação com software convencional de conceção assistida por computador (CAD).
Serão recolhidas digitalizações de pacientes que necessitam de prótese dentária fixa a partir do laboratório de produção da Faculdade de Medicina Dentária. As digitalizações elegíveis incluirão adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com dentes danificados que necessitam de PDF e com anatomia oclusal adequada para análise.
O fluxo de trabalho da IA consiste em três fases sequenciais: treino (60%), validação (10%) e teste (30%). O modelo de IA será treinado utilizando morfologia dentária espacial natural e conjuntos de dados históricos de PDF concebidos por humanos. O grupo convencional consistirá em PDF concebidas manualmente por profissionais dentários experientes utilizando software CAD.
Resultado Primário:
O resultado primário é a precisão da conceção da coroa, medida através de análise de sobreposição 3D e quantificada utilizando a percentagem de Intersecção sobre União (IOU).
Resultado Secundário:
A precisão da deteção de margens será avaliada utilizando a métrica F1, precisão e recall.
A análise estatística será realizada utilizando o software MedCalc (Versão 22). As variáveis contínuas serão apresentadas como média, raiz quadrada da média e desvio padrão. As comparações entre grupos serão conduzidas utilizando o teste t pareado, com um nível de significância estabelecido em P ≤ 0,05 (bicaudal).
A hipótese nula afirma que não haverá diferença estatisticamente significativa entre as próteses dentárias fixas concebidas por IA e as concebidas por humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- MSA university
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Contato:
- Modern Sciences and Arts MSA October University for Modern Sciences and Arts
- Número de telefone: 002-0216672
- E-mail: info@msa.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos Pacientes com um dente danificado que necessite de uma prótese dentária fixa Disponibilidade de digitalizações intraorais digitais Anatomia oclusal adequada para análise dos dentes opostos
Critérios de Exclusão:
- Digitalizações digitais incompletas ou de baixa qualidade Anomalias oclusais graves que afetem a análise Pacientes fora da faixa etária especificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Prótese Dentária Fixa Desenhada por Humanos (CAD Convencional)
As próteses dentárias fixas serão desenhadas manualmente por profissionais dentários experientes, utilizando software CAD convencional, com base na anatomia oclusal e nos dados de digitalização específicos do paciente.
Os desenhos servirão como comparador de controlo para avaliar a precisão em relação aos desenhos gerados por IA, utilizando análise de sobreposição 3D.
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As próteses dentárias fixas serão concebidas digitalmente utilizando software convencional de desenho assistido por computador (CAD) por profissionais dentários experientes.
Os desenhos serão baseados na anatomia oclusal e em dados de digitalização intraoral específicos do paciente.
Estes desenhos digitais gerados manualmente servirão como comparador para avaliar a precisão face a desenhos gerados por IA, utilizando sobreposição 3D e análise quantitativa de precisão.
Outros nomes:
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Outro: Prótese Dentária Fixa Concebida por IA
As próteses dentárias fixas serão geradas automaticamente através de um sistema de design baseado em inteligência artificial.
O modelo de IA será treinado, validado e testado utilizando conjuntos de dados de digitalizações oclusais e próteses históricas desenhadas por humanos.
Os designs gerados serão avaliados quanto à precisão através de sobreposição 3D e análise de Intersecção sobre União (IoU).
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Um sistema automatizado de design baseado em inteligência artificial irá gerar designs de próteses dentárias fixas utilizando algoritmos de aprendizagem profunda.
O modelo de IA será treinado (60%), validado (10%) e testado (30%) em conjuntos de dados de digitalizações oclusais e próteses históricas desenhadas por humanos.
Os designs gerados serão avaliados quanto à precisão e precisão marginal utilizando sobreposição 3D e análise de Intersection over Union (IoU).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de Próteses Dentárias Fixas Desenhadas por IA Comparada com Próteses Desenhadas por Humanos
Prazo: Imediatamente após a geração do desenho da coroa (no momento da análise digital)
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A precisão será avaliada sobrepondo coroas geradas por IA e coroas desenhadas por humanos utilizando software de imagem 3D.
A percentagem de Intersecção sobre União (IOU) será calculada para avaliar a concordância morfológica e o ajuste oclusal entre as duas abordagens de design.
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Imediatamente após a geração do desenho da coroa (no momento da análise digital)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da Deteção de Margens do Sistema de IA
Prazo: Imediatamente após a geração do design da coroa digital
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A precisão da deteção da margem será avaliada utilizando as métricas de pontuação F1, precisão e recall para avaliar a capacidade do modelo de IA de identificar com precisão as margens de preparação em comparação com os modelos de referência concebidos por humanos.
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Imediatamente após a geração do design da coroa digital
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z et al., 2024 Comparison of the Efficacy of Artificial Intelligence-Powered Software in Crown Design: An In Vitro Study. International Dental Journal. 2024.
- Ding H et al., 2023 Morphology and mechanical performance of dental crown designed by 3D-DCGAN. Dental Materials. 2023.
- Chau RCW et al., 2024 Accuracy of artificial intelligence-designed single-molar dental prostheses: A feasibility study. Journal of Prosthetic Dentistry. 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC-D 1216-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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